- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03364322
Kuivasilmäisyndroomaan ja silmän pintasairauksiin vaikuttavat tekijät
tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Tulevaisuustutkimus kuivasilmäsyndroomaan, silmän pintasairauksiin ja hoitoon vaikuttavista tekijöistä
Kuivan silmän oireyhtymä ja silmän pintasairaus ovat erittäin tärkeitä silmäsairauksia.
Tiedetään, että mukana on erilaisia indusoijia.
Vielä on kuitenkin selvitettävä, miten kuivasilmäisyyteen ja silmän pintasairauteen vaikuttavat tekijät liittyvät ja miten kuivasilmäisyyden ja silmän pintasairauden hoidosta on hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on DED:hen liittyviä silmävaivoja ja jotka vierailevat Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospitalissa kesäkuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DED:hen liittyviä silmävaivoja ja jotka vierailevat Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospitalissa kesäkuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat, jotka ovat iäkkäitä (≥ 80-vuotiaita) tai joilla on autoimmuunisairaus (esim. Sjögrenin oireyhtymä ja systeeminen lupus erythematosus), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kuivan silmän oireyhtymä
|
Havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmän pinnan sairausindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Silmän pintasairausindeksitutkimus valmistui tutkimuksen aikana.
Tämä asteikko vaihtelee 0–100 korkeammasta pistemäärästä, mikä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Schirmerin kyynelerityksen testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Schirmerin kyynelerityksen testi (mm) ilman anestesiaa suoritettiin liuskalla (Color Bar; Eagle vision.
Memphis, TN)
|
1 päivä
|
Sarveiskalvon fluoresenssivärjäys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sarveiskalvon värjäys fluoreseiiniliuoksella arvostellaan tutkimuksen aikana asteikolla 0-5 käyttämällä oxfordin pisteytysjärjestelmää, jossa 5 on vakavin värjäytyminen.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyynelten osmolaarisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyynelkalvon osmolaarisuus (mOsm) mitataan käyttämällä TearLabia (TearLab Co., San Diego, CA).
|
1 päivä
|
Silmäluomen hyperemia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvosteltu seuraavasti.
0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = mod ja 3 = vakava
|
1 päivä
|
Konjunktivokalaasi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvosteltu seuraavasti.
0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = mod ja 3 = vakava kiinteä laskos
|
1 päivä
|
visuaalinen analoginen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
visuaalinen analoginen kipupistemäärä osoittaa korkeampaa epämukavuuden tasoa.
0-10.
|
1 päivä
|
SPEED-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SPEED-pisteet kyselylomakkeella osoittavat korkeampaa epämukavuuden tasoa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-06-73
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymä
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta