- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364322
Czynniki wpływające na zespół suchego oka i choroby powierzchni oka
5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Prospektywne badanie czynników wpływających na zespół suchego oka, chorobę powierzchni oka i leczenie
Zespół suchego oka i choroby powierzchni oka to bardzo ważne choroby okulistyczne.
Wiadomo, że zaangażowane są różne induktory.
Jednak nadal konieczne jest zbadanie, w jaki sposób czynniki wpływające są związane z zespołem suchego oka i chorobą powierzchni oka oraz w jaki sposób leczenie zespołu suchego oka i choroby powierzchni oka jest pomocne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dyskomfortem w oku związanym z DED, którzy odwiedzili szpital Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital między czerwcem 2016 a czerwcem 2017.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dyskomfortem w oku związanym z DED, którzy odwiedzili szpital Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital między czerwcem 2016 a czerwcem 2017.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku (≥80 lat) lub cierpiące na chorobę autoimmunologiczną (np. zespół Sjögrena i toczeń rumieniowaty układowy) są wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół suchego oka
|
Obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie wskaźnika chorób powierzchni oka jest zakończone w czasie egzaminu.
Ta skala obejmuje od 0 do 100 wyższych wyników reprezentujących większą niepełnosprawność.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozpadu łez
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Test wydzielania łez Schirmera
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test wydzielania łez Schirmera (mm) bez znieczulenia przeprowadzono za pomocą paska (Color Bar; Eagle vision.
Memphis, Tennessee)
|
1 dzień
|
|
Barwienie fluorescencyjne rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Barwienie rogówki roztworem fluoresceiny jest oceniane w czasie badania w skali od 0 do 5 przy użyciu systemu punktacji oxfordzkiej, gdzie 5 oznacza najsilniejsze zabarwienie.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osmolarność łez
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Osmolarność filmu łzowego (mOsm) mierzy się za pomocą TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
|
1 dzień
|
|
Przekrwienie powiek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniono w następujący sposób.
0=brak, 1=łagodny, 2=modyfikowany i 3=ciężki
|
1 dzień
|
|
Zapalenie spojówek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniono w następujący sposób.
0=brak, 1=łagodny, 2=modny i 3=ciężki stały fałd
|
1 dzień
|
|
wizualna analogowa ocena bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wizualna analogowa ocena bólu wskazuje na wyższy poziom dyskomfortu.
od 0 do 10.
|
1 dzień
|
|
modyfikacja wyniku SPEED
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik SPEED za pomocą kwestionariusza wskazuje na wyższy poziom dyskomfortu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-06-73
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół suchego oka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko