Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningsfaktorer på tørre øyne-syndrom og øyeoverflatesykdom

5. desember 2017 oppdatert av: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Prospektiv studie for påvirkningsfaktorer på tørre øyne-syndrom, okulær overflatesykdom og behandling

Tørrøynesyndrom og øyeoverflatesykdom er svært viktige oftalmologiske sykdommer. Det er kjent at ulike induktorer er involvert. Det er imidlertid fortsatt nødvendig å studere hvordan påvirkningsfaktorer er relatert til tørre øyesyndrom og øyeoverflatesykdom og hvordan behandling for tørre øyesyndrom og øyeoverflatesykdom er nyttig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med okulært ubehag relatert til DED som besøker Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital mellom juni 2016 og juni 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med okulært ubehag relatert til DED som besøker Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital mellom juni 2016 og juni 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er eldre (≥80 år) eller har en autoimmun sykdom (f.eks. Sjögrens syndrom og systemisk lupus erythematosus) er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tørre øyne syndrom
Annen: Observasjon
Observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okulær overflatesykdomsindeks
Tidsramme: 1 dag
Undersøkelsen av okulær overflatesykdomsindeks ble fullført på tidspunktet for eksamen. Denne skalaen varierer fra 0 til 100 høyere skårer som representerer større funksjonshemming.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tårebruddstid
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Schirmer tåresekresjonstest
Tidsramme: 1 dag
Schirmer tåresekresjonstest (mm) uten bedøvelse ble utført ved bruk av stripe (Color Bar; Eagle vision. Memphis, TN)
1 dag
Hornhinnefluorescensfarging
Tidsramme: 1 dag
Kornealfarging med fluoresceinløsning graderes på eksamenstidspunktet på en skala fra 0 til 5 ved bruk av oxford-scoresystemet, hvor 5 er den mest alvorlige fargingen.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riveosmolaritet
Tidsramme: 1 dag
Tårefilmosmolariteten (mOsm) måles ved å bruke TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
1 dag
Øyelokk hyperemi
Tidsramme: 1 dag
Gradert som følger. 0=ingen, 1= mild, 2=mod og 3=alvorlig
1 dag
Konjunktivokalasis
Tidsramme: 1 dag
Gradert som følger. 0=ingen, 1= mild, 2=mod og 3=alvorlig fastfold
1 dag
visuell analog smertescore
Tidsramme: 1 dag
visuell analog smertescore indikerer et høyere nivå av ubehag. 0 til 10.
1 dag
endring av SPEED-poengsum
Tidsramme: 1 dag
SPEED-score ved bruk av spørreskjema indikerer et høyere nivå av ubehag.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-06-73

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syndrom for tørre øyne

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere