Factores que influyen en el síndrome del ojo seco y la enfermedad de la superficie ocular
5 de diciembre de 2017 actualizado por: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Estudio prospectivo de los factores que influyen en el síndrome del ojo seco, la enfermedad de la superficie ocular y el tratamiento
El síndrome del ojo seco y la enfermedad de la superficie ocular son enfermedades oftalmológicas muy importantes.
Se sabe que varios inductores están involucrados.
Sin embargo, todavía es necesario estudiar cómo los factores influyentes están relacionados con el síndrome del ojo seco y la enfermedad de la superficie ocular y cómo es útil el tratamiento para el síndrome del ojo seco y la enfermedad de la superficie ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- KangNam Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con molestias oculares relacionadas con DED que visitan el Hospital del Sagrado Corazón de Kangnam de la Universidad de Hallym entre junio de 2016 y junio de 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con molestias oculares relacionadas con DED que visitan el Hospital del Sagrado Corazón de Kangnam de la Universidad de Hallym entre junio de 2016 y junio de 2017.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los sujetos de edad avanzada (≥80 años) o que tengan una enfermedad autoinmune (p. ej., síndrome de Sjögren y lupus eritematoso sistémico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Síndrome del ojo seco
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Observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de enfermedad de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 1 día
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La encuesta del índice de enfermedad de la superficie ocular se completa en el momento del examen.
Esta escala va de 0 a 100 puntuaciones más altas que representan una mayor discapacidad.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de ruptura lagrimal
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Prueba de secreción lagrimal de Schirmer
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizó prueba de secreción lagrimal de Schirmer (mm) sin anestesia utilizando tira (Color Bar; Eagle vision.
Memphis, TN)
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1 día
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Tinción de fluorescencia corneal
Periodo de tiempo: 1 día
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La tinción de la córnea con solución de fluoresceína se califica en el momento del examen en una escala de 0 a 5 utilizando el sistema de puntuación de Oxford, siendo 5 la tinción más grave.
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osmolaridad lagrimal
Periodo de tiempo: 1 día
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La osmolaridad de la película lagrimal (mOsm) se mide usando TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
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1 día
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Hiperemia palpebral
Periodo de tiempo: 1 día
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Calificado de la siguiente manera.
0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = severo
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1 día
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Conjuntivocalasia
Periodo de tiempo: 1 día
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Calificado de la siguiente manera.
0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = severo pliegue fijo
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1 día
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puntuación analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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la puntuación de dolor analógica visual indica un mayor nivel de malestar.
0 a 10.
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1 día
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modificación de la puntuación SPEED
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación SPEED mediante el cuestionario indica un mayor nivel de malestar.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-06-73
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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