固定および可変一回換気量を備えた肺保護片肺換気
固定および可変一回換気量による肺保護片肺換気が酸素化と転帰に及ぼす影響：無作為化対照試験
片肺換気中は、1 回換気量 (VT) を低くすると、過膨張を回避し、十分な酸素供給を行うことができますが、無気肺が増加する可能性があります。
それにもかかわらず、一定の低VTでの片肺換気中に、中程度のレベルのPEEPと肺リクルートメント操作を組み合わせた方が、術中の酸素化とPPCに対する保護のために可変低一回換気量よりも優れているかどうかは不明です。
この研究の目的は、成人の胸部手術中に一定の一回換気量をリクルートメント操作で使用する戦略と、可変一回換気量を使用してリクルートメント操作を使用する戦略を比較することです。
成人の非肥満患者では、標準化されたOLVの下で胸部手術を受けており、1回換気量が可変であり、適度なPEEPとリクルートメント操作が、一定のリクルートメント操作なしと比較して、PPCを防ぐという仮説を立てています。
患者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
FIX TIDAL VOLUME GROUP (Groupfix): 一回換気量が一定 (6 ml/kgIBW) の機械的換気とリクルートメント操作による 5 cmH2O の PEEP
VARIABLE TIDAL VOLUME GROUP (Groupvar): 一定の分時換気量と 5 cmH2O の PEEP をリクルートメント操作で維持するための可変呼吸数を備えた可変 (6 ml/kgIBW ± 33%) 一回換気量の機械的換気。
調査の概要
詳細な説明
肺の分離は、DLT 技術によって実行されます。 機械換気は、従量式モードで適用されます。 両肺換気中、VT は 8 mL/kg 予測体重に設定されます。 片肺換気中、GroupFix VT は 5 cmH2O PEEP で 6 mL/kg PBW に減少します。
GroupVar VT は、5 cmH2O PEEP で 6 ml/kg 予測体重 ±33% になります。 呼吸数は、両肺換気中と同じ分時換気量を維持するように調整されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Debrecen、ハンガリー、4032
- University of Debrecen, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -OLVを必要とする全身麻酔下で開胸またはビデオ支援胸腔鏡手術が予定されている患者（緊急手術なし）
- BMI < 35kg/m2
- 18歳以上
- 予想される手術時間 > 60 分
- 予想される麻酔時間 > 90 分
除外基準:
- COPD GOLD 3+4、肺線維症、記録された水疱、重度の肺気腫、気胸
- コントロールされていない喘息
- NYHA 3+4、CCS 3+4
- 以前の胸部手術
- ARDS (ベルリンの定義)
- -文書化された肺動脈高血圧症 > 40 mmHg syst
- 文書化された、または疑われる神経筋疾患（胸腺腫、筋無力症）
- 手術後の人工呼吸器の計画
- 二国間の手続き
- DLT 以外の方法による肺分離 (例: diff. 気道、気管切開術)
- 腹臥位での手術
- 持続的な血行動態不安定、難治性ショック
- 頭蓋内損傷または腫瘍
- -他の介入研究への登録またはインフォームドコンセントの拒否
- 妊娠（既往歴および/または検査分析により除外）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：グループ修正
一回換気量一定の片肺換気
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ変数
可変一回換気量による片肺換気 介入：換気設定の変更
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片肺換気中の一回換気量の変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中酸素化
時間枠：1日
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PaO2 < 60mmHg
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後肺合併症
時間枠：90日
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胸部X線、発熱、実験室および感染の身体的徴候に浸潤する
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90日
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術後の肺外合併症
時間枠：90日
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新しい心房細動
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90日
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30 日間の生存率/死亡率
時間枠：30日
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手術後30日以内の死亡者数
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30日
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90日生存率/死亡率
時間枠：90日
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手術後90日以内の死亡者数
|
90日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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