固定和可变潮气量的肺保护性单肺通气
固定和可变潮气量的肺保护性单肺通气对氧合和结果的影响：随机对照试验
在单肺通气期间，使用较低的潮气量 (VT) 有助于避免过度膨胀、提供充足的氧合作用，但会导致肺不张增加。
然而，尚不清楚在持续低 VT 的单肺通气期间，中等水平的 PEEP 结合肺复张操作是否优于可变低潮气量的术中氧合和对 PPC 的保护。
该研究的目的是比较成人胸外科手术中使用恒定潮气量和肺复张操作的策略与可变潮气量和肺复张操作的策略。
我们假设在标准化 OLV 下接受胸部手术的成年非肥胖患者具有可变潮气量、适度 PEEP 和肺复张操作，与恒定的无肺复张操作相比可预防 PPC。
患者将被随机分配到两组中的一组：
FIX 潮气量组 (Groupfix)：使用恒定 (6 ml/kgIBW) 潮气量和 5 cmH2O PEEP 的机械通气以及肺复张操作
可变潮气量组 (Groupvar)：机械通气，可变 (6 ml/kgIBW ± 33%) 潮气量和可变呼吸率，以通过肺复张操作保持恒定的分钟通气量和 5 cmH2O 的 PEEP。
研究概览
详细说明
肺分离将通过 DLT 技术进行。 机械通气将采用容量控制模式。 在双肺通气期间，VT 将设置为 8 mL/kg 预计体重。 在单肺通气期间，在 GroupFix 中，VT 将降低至 6 mL/kg PBW，并使用 5 cmH2O PEEP。
在 GroupVar 中，使用 5 cmH2O PEEP 时，VT 将为 6 ml/kg 预计体重 ±33%。 将调整呼吸频率以保持与双肺通气期间相同的分钟通气量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Debrecen、匈牙利、4032
- University of Debrecen, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者计划在需要 OLV 的全身麻醉下进行开胸手术或视频辅助胸腔镜手术（无急诊手术）
- 体重指数 < 35 公斤/平方米
- 年龄 ≥ 18 岁
- 预计手术时间 > 60 分钟
- 预计麻醉时间 > 90 分钟
排除标准：
- COPD GOLD 3+4、肺纤维化、大疱、严重肺气肿、气胸
- 不受控制的哮喘
- NYHA 3+4，CCS 3+4
- 既往胸外科手术
- ARDS（柏林定义）
- 有记录的肺动脉高压 > 40 mmHg 系统
- 记录或疑似神经肌肉疾病（胸腺瘤、肌无力）
- 术后计划机械通气
- 双边程序
- 使用 DLT 以外的其他方法进行肺分离（例如 diff. 气道、气管切开术）
- 俯卧位手术
- 持续的血流动力学不稳定，难治性休克
- 颅内损伤或肿瘤
- 参加其他干预研究或拒绝知情同意
- 怀孕（通过病史和/或实验室分析排除）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：修复组
恒潮气量单肺通气
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ACTIVE_COMPARATOR：组变量
可变潮气量的单肺通气 干预：通气设置的改变
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单肺通气时潮气量的变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中氧合
大体时间：1天
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PaO2 < 60 毫米汞柱
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：90天
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浸润在胸片、发热、实验室和体征上的感染
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90天
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术后肺外并发症
大体时间：90天
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新房颤
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90天
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30 天生存/死亡率
大体时间：30天
|
手术后30天内死亡人数
|
30天
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90 天生存率/死亡率
大体时间：90天
|
手术后 90 天内死亡人数
|
90天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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