고정 및 가변 일회 호흡량을 사용한 폐 보호 단일 폐 환기
산소 공급 및 결과에 대한 고정 및 가변 일회 호흡량을 사용한 폐 보호 한쪽 폐 환기의 효과: 무작위 통제 시험
한쪽 폐 환기 중에 낮은 일회 호흡량(VT)을 사용하면 과도한 팽창을 피하고 충분한 산소를 공급하는 데 도움이 되지만 무기폐가 증가할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 지속적으로 낮은 VT로 한쪽 폐 인공호흡을 하는 동안 폐 모집술과 결합된 적당한 수준의 PEEP가 수술 중 산소 공급 및 PPC에 대한 보호를 위해 가변 저일회 호흡량보다 우수한지 여부는 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 성인의 흉부 수술 중 동원 기동과 가변 일회 호흡량 대 모집 기동과 함께 일정한 일회 호흡량을 사용하는 전략을 비교하는 것입니다.
우리는 가변적인 일회 호흡량을 가진 표준화된 OLV 하에서 흉부 수술을 받는 성인, 비만이 아닌 환자에서, 동원 기동이 없는 일정한 것과 비교하여 적당한 PEEP 및 모집 기동이 PPC를 예방한다고 가정합니다.
환자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
FIX TIDAL VOLUME GROUP(Groupfix): 일정한(6 ml/kgIBW) 일회 호흡량과 5 cmH2O의 PEEP를 이용한 기계 환기
VARIABLE TIDAL VOLUME GROUP(Groupvar): 모집 조작으로 일정한 분당 환기 및 5cmH2O의 PEEP를 유지하기 위해 가변적인(6ml/kgIBW ± 33%) 일회 호흡량을 사용하는 기계적 환기.
연구 개요
상세 설명
폐 분리는 DLT 기술로 수행됩니다. 기계적 환기는 용적 조절 모드에서 적용됩니다. 2폐 환기 동안 VT는 8mL/kg 예상 체중으로 설정됩니다. 한쪽 폐 인공호흡 동안 GroupFix에서 VT는 5cmH2O PEEP에서 6mL/kg PBW로 감소합니다.
GroupVar에서 VT는 5 cmH2O PEEP에서 6 ml/kg 예상 체중 ±33%입니다. 호흡수는 2폐 환기 동안과 동일한 분당 환기를 유지하도록 조정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Debrecen, 헝가리, 4032
- University of Debrecen, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OLV(응급 수술 없음)를 필요로 하는 전신 마취 하에 개복 흉부 또는 비디오 보조 흉강경 수술이 예정된 환자
- BMI < 35kg/m2
- 연령 ≥ 18세
- 예상 수술 시간 > 60분
- 마취 예상 시간 > 90분
제외 기준:
- COPD GOLD 3+4, 폐 섬유증, 기록된 수포, 심한 폐기종, 기흉
- 조절되지 않는 천식
- NYHA 3+4, CCS 3+4
- 이전 흉부 수술
- ARDS(베를린 정의)
- 기록된 폐동맥 고혈압 > 40 mmHg 시스템
- 문서화되었거나 의심되는 신경근 질환(흉선종, 근무력증)
- 수술 후 계획된 기계 환기
- 양자간 절차
- DLT가 아닌 다른 방법으로 폐 분리(예: diff. 기도, 기관절개술)
- 엎드린 자세로 수술
- 지속적인 혈역학적 불안정, 난치성 쇼크
- 두개내 손상 또는 종양
- 다른 중재적 연구에 등록하거나 정보에 입각한 동의 거부
- 임신(기억상실 및/또는 실험실 분석에 의해 제외됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 그룹픽스
일회 호흡량이 일정한 한쪽 폐 환기
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 변수
일회 호흡량이 가변적인 한쪽 폐 인공호흡 중재: 인공호흡 설정 변경
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한쪽 폐 환기 동안 일회 호흡량의 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 산소 공급
기간: 1 일
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PaO2 < 60mmHg
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 90일
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흉부 엑스레이, 발열, 실험실 및 감염의 신체적 징후에 침투
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90일
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수술 후 폐외 합병증
기간: 90일
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새로운 심방세동
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90일
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30일 생존/사망
기간: 30 일
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수술 후 30일 이내 사망 수
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30 일
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90일 생존/사망
기간: 90일
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사망자 수 수술 후 90일 이내 사망
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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