一次集中治療医と一次看護師が小児 ICU 滞在期間を短縮 (PIPRNs)
調査の概要
詳細な説明
長期集中治療室 (ICU) 患者、または小児科 ICU (PICU) での長期入院を必要とする子供は、少数の PICU 患者を表しますが、病院のリソースに不釣り合いな影響を与え、罹患率、死亡率、再発などの好ましくない結果をもたらします。重病。 これらの患者とその家族には多面的なニーズ (カスタマイズされたコミュニケーションなど) があり、PICU 提供者と親と提供者の関係に特有の課題が生じます。 これらの経験とニーズは、通常 PICU によって提供される一時的なケアによって、さらに複雑になります。 この一時的なケアは、1) 患者/家族の不満に寄与する可能性があります。 2) 重要な情報を毎日、毎週、効果的に伝えていない。 3) 意思決定の遅れ。 これらの後者の 2 つの潜在的な結果は、長期滞在 (LOS) の原因となる可能性があります。
これらの理由から、研究者は、プライマリインテンシビストとプライマリナースが長期滞在患者のPICU LOSを減らすことができるかどうかをテストするための無作為化対照試験を提案しています. 主な集中治療医とは、日々の管理を調整する集中治療医の変更にもかかわらず、子供の PICU 滞在中、患者/家族および PICU チームに対して一貫して医師の存在を維持するものです。 プライマリ ナースは PICU ナースのチームで、子供のベッドサイド ケアのすべて/ほとんどを提供します。 研究者らは、一次集中治療医と看護師を受け入れるように無作為化された長期滞在 PICU 患者は、そうでない患者よりも統計的に低い LOS を持つという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
あらゆる年齢のPICU患者
- 複雑な慢性疾患がある
- PICU に 1 週間入院しており、PICU の出席により、少なくともさらに 3 日間は入院が続くと予測されている。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一次集中治療医と看護師
実験群に無作為に割り付けられた患者には、一次集中治療医と一次看護師のチームが割り当てられます。
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一次集中治療医は、患者の日常管理において積極的な役割を果たしません。 主任集中治療医は、意思決定を促進し、患者/家族と PICU チームとの間の連絡役となり、すべての情報源となる必要があります。 一次集中治療医の責任:
主任看護師は、最大 7 人の ICU 看護師のチームであり、可能な限り多くのベッドサイド ケアを提供します。 主任看護師の責任:
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた患者は通常のケアを受け、一次集中治療医または看護師は割り当てられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICU滞在期間
時間枠：2年まで
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個人がPICUに滞在した合計日数
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族の満足度
時間枠：2年まで
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家族の満足度を評価するために、すべての PICU 患者 (PICU 滞在期間が 10 日以上) の家族は、ICU 退院時または患者が退院してから数日以内に、短い匿名のアンケート (リッカート尺度) に記入するよう求められます。深夜または週末に退院した場合は、まだ入院しています。
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2年まで
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プロバイダーの満足度
時間枠：2年まで
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プロバイダーの満足度を評価するために、すべての PICU 出席者、フェロー、および看護師は口頭で同意され、2 つの時点のいずれかで短い匿名のアンケート (リッカート尺度) に記入するよう求められます。スタッフ退社
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2年まで
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主任看護師が出席した家族会議の割合
時間枠：2年まで
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看護師が参加した会議の数を会議の数で割った値
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2年まで
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慢性呼吸不全がなく、登録時から侵襲的人工呼吸器を使用している患者における侵襲的人工呼吸器の使用期間
時間枠：2年まで
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日数で測定されます。
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2年まで
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気管切開を受けた人の気管切開までの時間
時間枠：2年まで
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日数で測定されます。
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2年まで
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登録後に記録された看護関連の KEEPSAFE レポートの発生率
時間枠：2年まで
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記録されたレポートの総数。
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2年まで
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患者ケア サービスの関与のタイミング
時間枠：2年まで
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日数で測定されます。
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2年まで
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登録後のICU感染の発生率
時間枠：2年まで
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ICU獲得感染の総数
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2年まで
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文書化された家族会議の数
時間枠：2年まで
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家族会議の総数。
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2年まで
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PICU 退院後 48 時間以内の PICU への予定外の再入院の発生率
時間枠：2年まで
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PICU への予定外の再入院の総数。
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2年まで
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家族と面会する一次集中治療医の割合
時間枠：2年まで
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登録後の週数で割った会議の総数によって測定されます。
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2年まで
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主任看護師によってカバーされていないシフトの総数、
時間枠：2年まで
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Bice-Boxerman Continuity of Care Index を使用して、主任看護師がカバーしていないシフトの総数という観点から、継続性の順守を測定します。
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2年まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Edwards, MD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。