Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges intenzivisták és ápolónők csökkentik a gyermekgyógyászati ​​intenzív osztály tartózkodási idejét (PIPRNs)

2020. július 24. frissítette: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Ez egy randomizált kontrollvizsgálat olyan PICU-betegek körében, akiket 7 napig fogadtak be, és várhatóan még legalább 3 napig maradnak, és akiknek összetett krónikus állapotuk van. A betegeket véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátásba vagy a szokásos ellátásba, plusz egy elsődleges intenzivista és egy csoport alapápoló nővér (a fontos beteginformációk átadása és a tájékozott, gyorsított döntéshozatal megkönnyítése érdekében). Az elsődleges kutatási kérdés az, hogy az elsődleges intenzivista és ápolónők alkalmazása csökkenti-e a PICU tartózkodási idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hosszan tartó intenzív osztályon (ICU) tartózkodó betegek vagy a gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályon (PICU) hosszan tartó kórházi kezelést igénylő gyermekek a PICU-ban szenvedő betegek kisebb részét alkotják, de aránytalanul nagy hatással vannak a kórházi erőforrásokra és kedvezőtlen kimenetelűek, beleértve a morbiditást, a mortalitást és az ismétlődőket. Kritikus betegség. Ezeknek a betegeknek és családtagjaiknak sokrétű szükségleteik vannak (pl. személyre szabott kommunikáció), amelyek egyedi kihívások elé állítják a PICU szolgáltatókat és a szülő-szolgáltató kapcsolatát. Ezeket a tapasztalatokat és szükségleteket tetézi és bonyolítja a PICU által jellemzően nyújtott átmeneti ellátás. Ez az átmeneti ellátás hozzájárulhat 1) a beteg/család elégedetlenségéhez; 2) a fontos információk nem hatékony átadása napról napra és hétről hétre; és 3) késleltetett döntéshozatal. Ez utóbbi két lehetséges következmény viszont hozzájárulhat a hosszabb tartózkodáshoz (LOS).

Ezen okok miatt a kutatók randomizált kontrollvizsgálatot javasolnak annak tesztelésére, hogy az elsődleges intenzivisták és ápolónők képesek-e csökkenteni a PICU LOS-t a hosszan tartó betegeknél. Az elsődleges intenzivista az, amely a beteg/család és a PICU-csapat állandó orvosi jelenléte marad a gyermek PICU-ben való tartózkodása alatt, annak ellenére, hogy a napi irányítást irányító intenzivista(k)ban történtek változások. Az elsődleges ápolónők egy PICU ápolói csapat, akik az ágy melletti ellátás teljes/nagy részét biztosítják a gyermeknek. A kutatók azt feltételezik, hogy a hosszan tartó PICU-betegek, akiket randomizáltak elsődleges intenzivistákra és ápolónőkre, statisztikailag alacsonyabb LOS-értékkel rendelkeznek, mint azoké, akik nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PICU betegek bármilyen életkorban, akik

    • összetett krónikus betegsége van
    • egy hétre felvették a PICU-ra, és a jelenlévő PICU előrejelzése szerint még legalább 3 napig felvesznek.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elsődleges intenzivista és ápolónők
A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeknél egy elsődleges intenzivista és egy csoport elsődleges nővér van kijelölve.
Viselkedési: Elsődleges intenzivista és ápolónők

Az elsődleges intenzivista nem lesz aktív szerepe a betegek napi kezelésében. Az elsődleges intenzivista elősegítse a döntéshozatalt, legyen kapcsolattartó a beteg/család és a PICU csapat között, és legyen információforrás mindenki számára. Az elsődleges intenzivista feladatai:

  • Heti bejelentkezés a pácienssel/családdal és elérhetőségük
  • Családi találkozókon való részvétel
  • Elérhetőség a PICU csapat számára

Az elsődleges nővérek legfeljebb 7 intenzív osztályos nővérből álló csapatból állnak, akik a lehető legtöbb ágy melletti ellátást biztosítják. Az alapos ápolók feladatai:

  • Fenntartani az elsődleges nővérkönyvet (papír formátumban) a pácienssel kapcsolatos folyamatos kommunikációhoz a csapat tagjai között; az ő belátásuk lesz, hogy milyen információt közölnek.
  • Az elsődleges ápolónő vagy a küldött részt vesz minden csapat-/családtalálkozón, és ezeken a találkozókon elvárják/lehetőséget kapnak, hogy felszólaljon.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek szokásos ellátásban részesülnek, és nem rendelnek hozzá elsődleges intenzivista vagy nővéreket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PICU tartózkodási idő
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Azon napok teljes száma, amelyeken egy személy a PICU-ban tartózkodik
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családi elégedettség
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A család elégedettségének felmérése érdekében az összes PICU-beteg családját (a PICU-ban tartózkodó betegek több mint 10 napját) felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid anonim kérdőívet (Likert-skála) az intenzív osztályról való elbocsátáskor vagy néhány napon belül, amikor a beteg még mindig kórházban van, ha késő este vagy hétvégén hazaengedték.
Legfeljebb 2 év
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A szolgáltató elégedettségének felmérése érdekében minden PICU-n részt vevő, ösztöndíjas és ápolónő szóban beleegyezik, és felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid anonim kérdőívet (Likert-skála) a két időpont egyikében – 1) a vizsgálat végén vagy 2) a vizsgálat előtt. munkatárs távozik
Legfeljebb 2 év
Azok a családi értekezletek százalékos aránya, amelyeken egy ápolónő vett részt
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Azon értekezletek száma, amelyeken egy nővér részt vett, osztva a találkozók számával
Legfeljebb 2 év
Az invazív gépi lélegeztetés időtartama krónikus légzési elégtelenségben nem szenvedő betegeknél, akik a felvétel időpontjától kezdve invazív gépi lélegeztetésben részesülnek
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Napokban mérve.
Legfeljebb 2 év
Ideje a tracheotómiának azoknál, akik tracheotómián esnek át
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Napokban mérve.
Legfeljebb 2 év
Az ápolással kapcsolatos KEEPSAFE jelentések előfordulása a felvétel után
Időkeret: Legfeljebb 2 év
a rögzített jelentések teljes száma.
Legfeljebb 2 év
A betegellátó szolgálatok bevonásának időzítése
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Napokban mérve.
Legfeljebb 2 év
Az intenzív osztályon szerzett fertőzések előfordulása a beiratkozás után
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az intenzív osztályon szerzett fertőzések teljes száma
Legfeljebb 2 év
Dokumentált családi találkozások száma
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Családi találkozók száma összesen.
Legfeljebb 2 év
A PICU-ba való nem tervezett újbóli felvételek előfordulása a PICU elbocsátását követő 48 órán belül
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A PICU-ba nem tervezett újbóli felvételek teljes száma.
Legfeljebb 2 év
Azon elsődleges intenzivisták százalékos aránya, akik családokkal találkoznak
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A megbeszélések teljes számának és a beiratkozás utáni hetek számának hányadosaként mérve.
Legfeljebb 2 év
Azok a műszakok teljes száma, amelyeket nem főnővér fedez,
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A Bice-Boxerman Continuity of Care Index segítségével mérjük a folyamatosság megfelelőségét az alapápoló által nem lefedett műszakok teljes számában.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR5445

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel