Primære intensivister og primære sygeplejersker for at reducere pædiatrisk intensivafdelings varighed (PIPRNs)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med langvarig intensivafdeling (ICU) eller børn, der har behov for langvarig indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling (PICU), repræsenterer et mindretal af PICU-patienter, men har en uforholdsmæssig stor indvirkning på hospitalets ressourcer og ugunstige resultater, herunder sygelighed, dødelighed og gentagne kritisk sygdom. Disse patienter og deres familier har mangefacetterede behov (f.eks. skræddersyet kommunikation), som udgør unikke udfordringer for PICU-udbydere og forholdet mellem forældre og udbyder. Disse erfaringer og behov forstærkes og kompliceres af den forbigående pleje, der typisk ydes af PICU. Denne midlertidige pleje kan bidrage til 1) patient/familie utilfredshed; 2) ineffektiv videregivelse af vigtig information dag til dag og uge til uge; og 3) forsinket beslutningstagning. Disse to sidstnævnte potentielle konsekvenser kan igen bidrage til forlænget opholdstid (LOS).
Af disse grunde foreslår efterforskerne et randomiseret kontrolforsøg for at teste, om primære intensivister og primære sygeplejersker kan reducere PICU LOS for patienter med længerevarende ophold. En primær intensivist er en, der forbliver en konsekvent læge-tilstedeværelse for patienten/familien og PICU-teamet under hele barnets PICU-ophold, på trods af ændringer i intensivist(erne), der orkestrerer den daglige ledelse. Primærsygeplejersker er et team af PICU-sygeplejersker, der yder det hele/det meste af sengeplejen til barnet. Efterforskerne antager, at de langtidsopholdende PICU-patienter, som er randomiseret til at modtage primære intensivister og sygeplejersker, vil have en statistisk lavere LOS end de patienter, der ikke har.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
PICU patienter i alle aldre, der
- har en kompleks kronisk tilstand
- har været indlagt på PICU i en uge og forventes af den tilstedeværende PICU at fortsætte med at være indlagt i mindst yderligere 3 dage.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Primær intensivist og sygeplejersker
Patienter, der er randomiseret til den eksperimentelle arm, vil have en primær intensivist og et team af primære sygeplejersker tilknyttet.
|
Primær intensivist vil ikke have nogen aktiv rolle i den daglige behandling af patienter. Den primære intensivist skal lette beslutningstagningen, være bindeled mellem patienten/familien og PICU-teamet og være en informationskilde for alle. Ansvar for primær intensivist:
Primærsygeplejersker vil være et team på op til 7 intensivsygeplejersker, som vil yde så meget af sengeplejen som muligt. Ansvar for primære sygeplejersker:
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje og får ikke tildelt primær intensivist eller sygeplejersker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PICU-opholdets længde
Tidsramme: Op til 2 år
|
Samlet antal dage, hvor en person opholder sig i PICU
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familietilfredshed
Tidsramme: Op til 2 år
|
For at vurdere familietilfredshed vil familier til alle PICU-patienter (med PICU-opholdslængder > 10 dage) blive bedt om at udfylde et kort anonymt spørgeskema (Likert-skalaen) på tidspunktet for ICU-udskrivning eller inden for få dage, når patienten er stadig indlagt, hvis de udskrives sent om natten eller over en weekend.
|
Op til 2 år
|
|
Udbydertilfredshed
Tidsramme: Op til 2 år
|
For at vurdere udbyderens tilfredshed vil alle PICU-deltagere, stipendiater og sygeplejersker få mundtligt samtykke og bedt om at udfylde et kort anonymt spørgeskema (Likert-skalaen) på et af to tidspunkter - 1) i slutningen af undersøgelsen eller 2) før medarbejder forlader
|
Op til 2 år
|
|
Procentdel af familiemøder, hvor en primær sygeplejerske deltager
Tidsramme: Op til 2 år
|
Antal møder en sygeplejerske deltog i divideret med antallet af møder
|
Op til 2 år
|
|
Varighed af invasiv mekanisk ventilation hos de patienter uden kronisk respirationssvigt, og som er på invasiv mekanisk ventilation fra indskrivningstidspunktet
Tidsramme: Op til 2 år
|
Målt i dage.
|
Op til 2 år
|
|
Tid til trakeotomi hos dem, der gennemgår en trakeotomi
Tidsramme: Op til 2 år
|
Målt i dage.
|
Op til 2 år
|
|
Forekomst af sygeplejerelaterede KEEPSAFE-rapporter registreret efter tilmelding
Tidsramme: Op til 2 år
|
det samlede antal rapporter, der registreres.
|
Op til 2 år
|
|
Tidspunkt for inddragelse af Patientpleje
Tidsramme: Op til 2 år
|
Målt i dage.
|
Op til 2 år
|
|
Forekomst af ICU-erhvervede infektioner efter indskrivning
Tidsramme: Op til 2 år
|
Samlet antal ICU-erhvervede infektioner
|
Op til 2 år
|
|
Antal dokumenterede familiemøder
Tidsramme: Op til 2 år
|
Samlet antal familiemøder.
|
Op til 2 år
|
|
Forekomst af uplanlagte genindlæggelser på en PICU inden for 48 timer efter PICU-udskrivning
Tidsramme: Op til 2 år
|
Samlet antal uplanlagte genindlæggelser på en PICU.
|
Op til 2 år
|
|
Procentdel af primærintensivister, der mødes med familier
Tidsramme: Op til 2 år
|
Målt ved samlet antal møder divideret med antal uger efter tilmelding.
|
Op til 2 år
|
|
Samlet antal vagter, der ikke er dækket af en primær sygeplejerske,
Tidsramme: Op til 2 år
|
Bice-Boxerman Continuity of Care Index vil blive brugt til at måle kontinuitetsoverholdelse i form af det samlede antal vagter, der ikke er dækket af en primær sygeplejerske.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR5445
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ICU Opholdslængde
-
Israa Ahmed abdelhalimIkke rekrutterer endnuRate of Carbapenemase Intestinal Carrier Inside ICU