- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364933
Lekarze intensywnej terapii i pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej skrócą czas pobytu na OIOM-ie dla dzieci (PIPRNs)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci długoterminowi na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) lub dzieci, które wymagają przedłużonej hospitalizacji na OIOM-ie dla dzieci, stanowią mniejszość pacjentów na OIT, ale mają nieproporcjonalny wpływ na zasoby szpitalne i niekorzystne wyniki, w tym zachorowalność, śmiertelność i powtarzające się śmiertelna choroba. Ci pacjenci i ich rodziny mają wieloaspektowe potrzeby (np. dostosowana komunikacja), które stanowią wyjątkowe wyzwanie dla świadczeniodawców OIOM i relacji rodzic-świadczeniodawca. Te doświadczenia i potrzeby są potęgowane i komplikowane przez przejściową opiekę, którą zwykle zapewnia OIOM. Ta przejściowa opieka może przyczynić się do 1) niezadowolenia pacjenta/rodziny; 2) nieefektywne przekazywanie ważnych informacji z dnia na dzień iz tygodnia na tydzień; oraz 3) opóźnione podejmowanie decyzji. Te dwie ostatnie potencjalne konsekwencje mogą z kolei przyczynić się do wydłużenia długości pobytu (LOS).
Z tych powodów badacze proponują randomizowane badanie kontrolne, aby sprawdzić, czy lekarze pierwszego kontaktu i pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej mogą zmniejszyć liczbę PICU LOS u pacjentów długoterminowych. Główny specjalista ds. intensywnej terapii to taki, który pozostaje stale obecny przez lekarza pacjenta/rodziny i zespołu OIOM-u przez cały pobyt dziecka na OIOM, pomimo zmian w intensywistach, którzy koordynują codzienne zarządzanie. Pielęgniarki podstawowe to zespół pielęgniarek OIOM-u, które zapewniają dziecku całą/większość opieki przyłóżkowej. Badacze postawili hipotezę, że długoterminowi pacjenci OIOM-u, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy podstawowej intensywnej terapii i pielęgniarek, będą mieli statystycznie niższy LOS niż ci pacjenci, którzy tego nie robią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci PICU w każdym wieku, którzy
- mieć złożony stan przewlekły
- zostali przyjęci na OIOM na tydzień i zgodnie z przewidywaniami OIOM będą przyjmowani przez co najmniej kolejne 3 dni.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pierwotny intensywista i pielęgniarki
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego będą mieli przydzielonego głównego specjalistę ds. intensywnej terapii i zespół pielęgniarek pierwszego kontaktu.
|
Pierwotny intensywista nie będzie odgrywał aktywnej roli w codziennym leczeniu pacjentów. Główny specjalista ds. intensywnej terapii powinien ułatwiać podejmowanie decyzji, być łącznikiem między pacjentem/rodziną a zespołem OIOM-u oraz źródłem informacji dla wszystkich. Obowiązki głównego intensywisty:
Pielęgniarki podstawowe będą stanowić zespół złożony z maksymalnie 7 pielęgniarek OIOM, które zapewnią jak najwięcej opieki przyłóżkowej. Obowiązki pielęgniarek pierwszego kontaktu:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymają zwykłą opiekę i nie zostaną przydzieleni główny lekarz intensywnej terapii ani pielęgniarki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na PICU
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Łączna liczba dni, w których dana osoba przebywa na OIOM-ie
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie rodziny
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
W celu oceny satysfakcji rodziny, rodziny wszystkich pacjentów OIT (z pobytem na OIOM > 10 dni) zostaną poproszone o wypełnienie krótkiej anonimowej ankiety (skala Likerta) w momencie wypisu z OIT lub w ciągu kilku dni, gdy pacjent nadal hospitalizowany, jeśli został wypisany późno w nocy lub w weekend.
|
Do 2 lat
|
|
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
W celu oceny zadowolenia świadczeniodawców wszyscy uczestnicy OIOM-u, stypendyści i pielęgniarki otrzymają ustną zgodę i zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego anonimowego kwestionariusza (skala Likerta) w jednym z dwóch punktów czasowych: 1) na koniec badania lub 2) przed członek personelu odchodzi
|
Do 2 lat
|
|
Odsetek spotkań rodzinnych, w których uczestniczyła pielęgniarka POZ
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Liczba spotkań, w których uczestniczyła pielęgniarka podzielona przez liczbę spotkań
|
Do 2 lat
|
|
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów bez przewlekłej niewydolności oddechowej, którzy są poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej od momentu włączenia do badania
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzone w dniach.
|
Do 2 lat
|
|
Czas na tracheotomię u osób poddawanych tracheotomii
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzone w dniach.
|
Do 2 lat
|
|
Częstość występowania zgłoszeń KEEPSAFE związanych z pielęgniarstwem zarejestrowanych po rejestracji
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
całkowitą liczbę zarejestrowanych raportów.
|
Do 2 lat
|
|
Czas zaangażowania usług opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzone w dniach.
|
Do 2 lat
|
|
Częstość występowania zakażeń nabytych na OIOM po rejestracji
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Całkowita liczba zakażeń nabytych na OIT
|
Do 2 lat
|
|
Liczba udokumentowanych spotkań rodzinnych
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Łączna liczba spotkań rodzinnych.
|
Do 2 lat
|
|
Częstość nieplanowanych ponownych przyjęć na OIT w ciągu 48 godzin od wypisu z OIOM
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Łączna liczba nieplanowanych ponownych przyjęć na OIT.
|
Do 2 lat
|
|
Odsetek pierwotnych intensywistów, którzy spotykają się z rodzinami
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzona przez całkowitą liczbę spotkań podzieloną przez liczbę tygodni po rejestracji.
|
Do 2 lat
|
|
Łączna liczba dyżurów, które nie są objęte opieką pielęgniarki podstawowej,
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Indeks Ciągłości Opieki Bice-Boxerman zostanie wykorzystany do pomiaru przestrzegania ciągłości pod względem całkowitej liczby zmian nieobjętych przez pielęgniarkę pierwszego kontaktu.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR5445
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długość pobytu na OIT
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay