Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekarze intensywnej terapii i pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej skrócą czas pobytu na OIOM-ie dla dzieci (PIPRNs)

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Jest to randomizowane badanie kontrolne pacjentów oddziałów POIOM przyjętych na 7 dni i oczekujących pozostania tam przez co najmniej kolejne 3 dni, cierpiących na złożoną chorobę przewlekłą. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy zwykłej opieki lub zwykłej opieki oraz podstawowej opieki intensywnej i grupy pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej (aby ułatwić przekazywanie ważnych informacji o pacjencie i świadome, przyspieszone podejmowanie decyzji). Podstawowym pytaniem badawczym jest to, czy posiadanie lekarza pierwszego kontaktu i pielęgniarek skraca czas pobytu na OIOM-ie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci długoterminowi na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) lub dzieci, które wymagają przedłużonej hospitalizacji na OIOM-ie dla dzieci, stanowią mniejszość pacjentów na OIT, ale mają nieproporcjonalny wpływ na zasoby szpitalne i niekorzystne wyniki, w tym zachorowalność, śmiertelność i powtarzające się śmiertelna choroba. Ci pacjenci i ich rodziny mają wieloaspektowe potrzeby (np. dostosowana komunikacja), które stanowią wyjątkowe wyzwanie dla świadczeniodawców OIOM i relacji rodzic-świadczeniodawca. Te doświadczenia i potrzeby są potęgowane i komplikowane przez przejściową opiekę, którą zwykle zapewnia OIOM. Ta przejściowa opieka może przyczynić się do 1) niezadowolenia pacjenta/rodziny; 2) nieefektywne przekazywanie ważnych informacji z dnia na dzień iz tygodnia na tydzień; oraz 3) opóźnione podejmowanie decyzji. Te dwie ostatnie potencjalne konsekwencje mogą z kolei przyczynić się do wydłużenia długości pobytu (LOS).

Z tych powodów badacze proponują randomizowane badanie kontrolne, aby sprawdzić, czy lekarze pierwszego kontaktu i pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej mogą zmniejszyć liczbę PICU LOS u pacjentów długoterminowych. Główny specjalista ds. intensywnej terapii to taki, który pozostaje stale obecny przez lekarza pacjenta/rodziny i zespołu OIOM-u przez cały pobyt dziecka na OIOM, pomimo zmian w intensywistach, którzy koordynują codzienne zarządzanie. Pielęgniarki podstawowe to zespół pielęgniarek OIOM-u, które zapewniają dziecku całą/większość opieki przyłóżkowej. Badacze postawili hipotezę, że długoterminowi pacjenci OIOM-u, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy podstawowej intensywnej terapii i pielęgniarek, będą mieli statystycznie niższy LOS niż ci pacjenci, którzy tego nie robią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci PICU w każdym wieku, którzy

    • mieć złożony stan przewlekły
    • zostali przyjęci na OIOM na tydzień i zgodnie z przewidywaniami OIOM będą przyjmowani przez co najmniej kolejne 3 dni.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pierwotny intensywista i pielęgniarki
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego będą mieli przydzielonego głównego specjalistę ds. intensywnej terapii i zespół pielęgniarek pierwszego kontaktu.

Pierwotny intensywista nie będzie odgrywał aktywnej roli w codziennym leczeniu pacjentów. Główny specjalista ds. intensywnej terapii powinien ułatwiać podejmowanie decyzji, być łącznikiem między pacjentem/rodziną a zespołem OIOM-u oraz źródłem informacji dla wszystkich. Obowiązki głównego intensywisty:

  • Cotygodniowe zameldowanie i dostępność dla pacjenta/rodziny
  • Uczestnictwo w spotkaniach rodzinnych
  • Dostępność dla zespołu PICU

Pielęgniarki podstawowe będą stanowić zespół złożony z maksymalnie 7 pielęgniarek OIOM, które zapewnią jak najwięcej opieki przyłóżkowej. Obowiązki pielęgniarek pierwszego kontaktu:

  • Prowadzenie segregatora pielęgniarki podstawowej (format papierowy) do bieżącej komunikacji o pacjencie wśród członków zespołu; to, jakie informacje zostaną przekazane, będzie zależało od ich uznania.
  • Pielęgniarka podstawowa lub osoba delegowana będzie uczestniczyć we wszystkich spotkaniach zespołu/rodziny i oczekuje/będzie mieć możliwość zabrania głosu podczas tych spotkań.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymają zwykłą opiekę i nie zostaną przydzieleni główny lekarz intensywnej terapii ani pielęgniarki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na PICU
Ramy czasowe: Do 2 lat
Łączna liczba dni, w których dana osoba przebywa na OIOM-ie
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie rodziny
Ramy czasowe: Do 2 lat
W celu oceny satysfakcji rodziny, rodziny wszystkich pacjentów OIT (z pobytem na OIOM > 10 dni) zostaną poproszone o wypełnienie krótkiej anonimowej ankiety (skala Likerta) w momencie wypisu z OIT lub w ciągu kilku dni, gdy pacjent nadal hospitalizowany, jeśli został wypisany późno w nocy lub w weekend.
Do 2 lat
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: Do 2 lat
W celu oceny zadowolenia świadczeniodawców wszyscy uczestnicy OIOM-u, stypendyści i pielęgniarki otrzymają ustną zgodę i zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego anonimowego kwestionariusza (skala Likerta) w jednym z dwóch punktów czasowych: 1) na koniec badania lub 2) przed członek personelu odchodzi
Do 2 lat
Odsetek spotkań rodzinnych, w których uczestniczyła pielęgniarka POZ
Ramy czasowe: Do 2 lat
Liczba spotkań, w których uczestniczyła pielęgniarka podzielona przez liczbę spotkań
Do 2 lat
Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów bez przewlekłej niewydolności oddechowej, którzy są poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej od momentu włączenia do badania
Ramy czasowe: Do 2 lat
Mierzone w dniach.
Do 2 lat
Czas na tracheotomię u osób poddawanych tracheotomii
Ramy czasowe: Do 2 lat
Mierzone w dniach.
Do 2 lat
Częstość występowania zgłoszeń KEEPSAFE związanych z pielęgniarstwem zarejestrowanych po rejestracji
Ramy czasowe: Do 2 lat
całkowitą liczbę zarejestrowanych raportów.
Do 2 lat
Czas zaangażowania usług opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: Do 2 lat
Mierzone w dniach.
Do 2 lat
Częstość występowania zakażeń nabytych na OIOM po rejestracji
Ramy czasowe: Do 2 lat
Całkowita liczba zakażeń nabytych na OIT
Do 2 lat
Liczba udokumentowanych spotkań rodzinnych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Łączna liczba spotkań rodzinnych.
Do 2 lat
Częstość nieplanowanych ponownych przyjęć na OIT w ciągu 48 godzin od wypisu z OIOM
Ramy czasowe: Do 2 lat
Łączna liczba nieplanowanych ponownych przyjęć na OIT.
Do 2 lat
Odsetek pierwotnych intensywistów, którzy spotykają się z rodzinami
Ramy czasowe: Do 2 lat
Mierzona przez całkowitą liczbę spotkań podzieloną przez liczbę tygodni po rejestracji.
Do 2 lat
Łączna liczba dyżurów, które nie są objęte opieką pielęgniarki podstawowej,
Ramy czasowe: Do 2 lat
Indeks Ciągłości Opieki Bice-Boxerman zostanie wykorzystany do pomiaru przestrzegania ciągłości pod względem całkowitej liczby zmian nieobjętych przez pielęgniarkę pierwszego kontaktu.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR5445

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długość pobytu na OIT

Subskrybuj