Основные реаниматологи и основные медсестры сократят продолжительность пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PIPRNs)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты отделения интенсивной терапии (ОИТ) длительного пребывания или дети, которым требуется длительная госпитализация в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОРИТ), составляют меньшинство пациентов ОРИТ, но оказывают непропорционально большое влияние на ресурсы больницы и неблагоприятные исходы, включая заболеваемость, смертность и повторные критических заболеваний. Эти пациенты и их семьи имеют многогранные потребности (например, индивидуальное общение), которые создают уникальные проблемы для поставщиков PICU и отношений между родителями и поставщиками услуг. Эти переживания и потребности усугубляются и осложняются временным уходом, который обычно предоставляется в отделении интенсивной терапии. Этот временный уход может способствовать 1) неудовлетворенности пациента/семьи; 2) неэффективная передача важной информации изо дня в день и из недели в неделю; 3) запоздалое принятие решений. Эти последние два потенциальных последствия могут, в свою очередь, способствовать увеличению продолжительности пребывания в стационаре (LOS).
По этим причинам исследователи предлагают провести рандомизированное контрольное исследование, чтобы проверить, могут ли первичные реаниматоры и первичные медсестры уменьшить LOS PICU для пациентов, находящихся в длительном стационаре. Первичный реаниматолог — это тот, кто остается постоянным врачом для пациента / семьи и бригады ОРИТ на протяжении всего пребывания ребенка в ОРИТ, несмотря на изменения в реаниматологе (реаниматологах), которые координируют повседневное управление. Медсестры первичного звена — это группа медсестер отделения интенсивной терапии, которые обеспечивают весь/большую часть ухода за ребенком у постели больного. Исследователи предполагают, что пациенты длительного пребывания в отделении интенсивной терапии, которые рандомизированы для приема первичных реаниматологов и медсестер, будут иметь статистически более низкий показатель LOS, чем те пациенты, которые этого не делают.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
пациентов ОРИТ любого возраста,
- имеют сложное хроническое заболевание
- были госпитализированы в PICU на одну неделю и, по прогнозам посещающих PICU, продолжат госпитализироваться как минимум еще на 3 дня.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Первичный реаниматолог и медсестры
Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, будут иметь главного реаниматолога и группу основных медсестер, закрепленных за ними.
|
Первичный реаниматолог не будет играть активной роли в повседневном ведении пациентов. Главный реаниматолог должен содействовать принятию решений, быть связующим звеном между пациентом/семьей и бригадой ОИТ, а также источником информации для всех. Обязанности главного реаниматолога:
Медсестры первичного звена будут состоять из 7 медсестер отделения интенсивной терапии, которые будут обеспечивать как можно большую часть ухода за больными. Обязанности основных медицинских сестер:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать обычную помощь, и им не будут назначены первичный реаниматолог или медсестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PICU продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 2 лет
|
Общее количество дней, в течение которых человек находится в отделении интенсивной терапии
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейное удовлетворение
Временное ограничение: До 2 лет
|
Для оценки удовлетворенности семьи семьям всех пациентов ОРИТ (с продолжительностью пребывания в ОРИТ > 10 дней) будет предложено заполнить короткий анонимный опросник (шкала Лайкерта) во время выписки из ОРИТ или в течение нескольких дней после выписки пациента. по-прежнему госпитализированы, если выписаны поздно ночью или в выходные дни.
|
До 2 лет
|
|
Удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: До 2 лет
|
Для оценки удовлетворенности медицинских работников все сотрудники ОРИТ, стипендиаты и медсестры получат устное согласие и попросят заполнить короткий анонимный вопросник (шкала Лайкерта) в один из двух моментов времени: 1) в конце исследования или 2) до начала исследования. сотрудник уходит
|
До 2 лет
|
|
Процент семейных собраний, на которых присутствовала главная медсестра
Временное ограничение: До 2 лет
|
Количество совещаний, в которых участвовала медсестра, разделенное на количество совещаний
|
До 2 лет
|
|
Длительность ИВЛ у пациентов без хронической дыхательной недостаточности и находящихся на ИВЛ с момента включения
Временное ограничение: До 2 лет
|
Измеряется в днях.
|
До 2 лет
|
|
Время до трахеотомии у тех, кто подвергается трахеотомии
Временное ограничение: До 2 лет
|
Измеряется в днях.
|
До 2 лет
|
|
Частота отчетов KEEPSAFE, связанных с уходом за больными, зарегистрированных после регистрации
Временное ограничение: До 2 лет
|
общее количество зарегистрированных отчетов.
|
До 2 лет
|
|
Сроки привлечения служб ухода за пациентами
Временное ограничение: До 2 лет
|
Измеряется в днях.
|
До 2 лет
|
|
Частота инфекций, приобретенных в отделении интенсивной терапии, после зачисления
Временное ограничение: До 2 лет
|
Общее количество инфекций, приобретенных в отделении интенсивной терапии
|
До 2 лет
|
|
Количество задокументированных семейных встреч
Временное ограничение: До 2 лет
|
Общее количество семейных встреч.
|
До 2 лет
|
|
Частота незапланированных повторных госпитализаций в PICU в течение 48 часов после выписки из PICU
Временное ограничение: До 2 лет
|
Общее количество незапланированных повторных госпитализаций в PICU.
|
До 2 лет
|
|
Процент реаниматологов первичного звена, которые встречаются с семьями
Временное ограничение: До 2 лет
|
Измеряется путем деления общего количества встреч на количество недель после регистрации.
|
До 2 лет
|
|
Общее количество смен, не охваченных основной медсестрой,
Временное ограничение: До 2 лет
|
Индекс непрерывности ухода Байса-Боксермана будет использоваться для измерения соблюдения непрерывности ухода с точки зрения общего количества смен, не охваченных основной медсестрой.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR5445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .