- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03364933
Intensivistas primarios y enfermeras primarias para disminuir la duración de la estadía en la UCI pediátrica (PIPRNs)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) de estadía prolongada, o los niños que requieren una hospitalización prolongada en la UCI pediátrica (UCIP), representan una minoría de los pacientes de la UCIP, pero tienen un impacto desproporcionado en los recursos hospitalarios y resultados desfavorables, incluida la morbilidad, la mortalidad y las repeticiones. enfermedad crítica. Estos pacientes y sus familias tienen necesidades multifacéticas (p. ej., comunicación personalizada) que plantean desafíos únicos para los proveedores de la UCIP y la relación entre padres y proveedores. Estas experiencias y necesidades se ven agravadas y complicadas por la atención transitoria que normalmente brinda la UCIP. Este cuidado transitorio puede contribuir a 1) la insatisfacción del paciente/familia; 2) transmisión ineficaz de información importante día a día y semana a semana; y 3) retraso en la toma de decisiones. Estas dos últimas consecuencias potenciales pueden, a su vez, contribuir a una estadía prolongada (LOS).
Por estas razones, los investigadores proponen un ensayo de control aleatorizado para evaluar si los intensivistas primarios y las enfermeras primarias pueden disminuir la duración de la UCIP para los pacientes de estadías prolongadas. Un intensivista primario es aquel que mantiene una presencia médica constante para el paciente/la familia y el equipo de la UCIP durante la estadía del niño en la UCIP, a pesar de los cambios en los intensivistas que organizan el manejo diario. Los enfermeros primarios son un equipo de enfermeros de la UCIP que brindan la mayor parte o la totalidad del cuidado de cabecera del niño. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes de la UCIP de larga estadía que son asignados al azar para recibir intensivistas primarios y enfermeras tendrán una LOS estadísticamente más baja que aquellos pacientes que no lo hacen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de la UCIP de cualquier edad que
- tiene una condición crónica compleja
- han estado ingresados en la UCIP durante una semana y los asistentes de la UCIP predicen que seguirán ingresados durante al menos otros 3 días.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intensivista primario y enfermeras
Los pacientes asignados al azar al brazo experimental tendrán asignado un intensivista primario y un equipo de enfermeras primarias.
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El intensivista primario no tendrá un papel activo en el manejo diario de los pacientes. El intensivista principal debe facilitar la toma de decisiones, ser un enlace entre el paciente/la familia y el equipo de la UCIP y ser un recurso de información para todos. Responsabilidades del intensivista primario:
Los enfermeros primarios serán un equipo de hasta 7 enfermeros de la UCI que brindarán la mayor cantidad posible de atención al lado de la cama. Responsabilidades de las enfermeras primarias:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes que se asignan al azar al grupo de control recibirán la atención habitual y no se les asignará un intensivista primario ni enfermeras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCIP
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Número total de días en que un individuo permanece en la UCIP
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción familiar
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Para evaluar la satisfacción familiar, se les pedirá a las familias de todos los pacientes de la UCIP (con estancias en la UCIP > 10 días) que completen un breve cuestionario anónimo (Escala de Likert) en el momento del alta de la UCI o dentro de unos días cuando el paciente esté todavía hospitalizado, si es dado de alta tarde en la noche o durante un fin de semana.
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Hasta 2 años
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Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Para evaluar la satisfacción del proveedor, todos los asistentes, becarios y enfermeras de la UCIP recibirán su consentimiento verbal y se les pedirá que completen un breve cuestionario anónimo (escala de Likert) en uno de dos momentos: 1) al final del estudio o 2) antes del final del estudio. miembro del personal se va
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Hasta 2 años
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Porcentaje de reuniones familiares a las que asiste una enfermera principal
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Número de reuniones en las que participó una enfermera dividido por el número de reuniones
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Hasta 2 años
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Duración de la ventilación mecánica invasiva en aquellos pacientes sin insuficiencia respiratoria crónica y que están en ventilación mecánica invasiva desde el momento de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Medido en días.
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Hasta 2 años
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Tiempo hasta la traqueotomía en los que se someten a una traqueotomía
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Medido en días.
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Hasta 2 años
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Incidencia de informes KEEPSAFE relacionados con la enfermería registrados después de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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número total de informes que se registran.
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Hasta 2 años
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Momento de la participación de los Servicios de Atención al Paciente
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Medido en días.
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Hasta 2 años
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Incidencia de infecciones adquiridas en la UCI después de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Número total de infecciones adquiridas en la UCI
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Hasta 2 años
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Número de reuniones familiares documentadas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Número total de reuniones familiares.
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Hasta 2 años
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Incidencia de reingresos no planificados a una UCIP dentro de las 48 horas posteriores al alta de la UCIP
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Número total de reingresos no planificados a una UCIP.
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Hasta 2 años
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Porcentaje de intensivistas primarios que se reúnen con las familias
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Medido por el número total de reuniones dividido por el número de semanas después de la inscripción.
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Hasta 2 años
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Número total de turnos que no están siendo cubiertos por una enfermera principal,
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El Índice de Continuidad de la Atención de Bice-Boxerman se utilizará para medir el cumplimiento de la continuidad en términos del número total de turnos no cubiertos por una enfermera principal.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAR5445
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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