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Intensivistas primarios y enfermeras primarias para disminuir la duración de la estadía en la UCI pediátrica (PIPRNs)

24 de julio de 2020 actualizado por: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Este es un ensayo de control aleatorizado de pacientes de la UCIP admitidos durante 7 días y que se espera que permanezcan durante al menos otros 3 días y que tienen una afección crónica compleja. Los pacientes serán asignados al azar a la atención habitual o atención habitual más un intensivista primario y un grupo de enfermeras primarias (para facilitar el paso de información importante del paciente y la toma de decisiones informada y acelerada). La pregunta principal de investigación es si tener un intensivista primario y enfermeras disminuye la duración de la estadía en la UCIP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) de estadía prolongada, o los niños que requieren una hospitalización prolongada en la UCI pediátrica (UCIP), representan una minoría de los pacientes de la UCIP, pero tienen un impacto desproporcionado en los recursos hospitalarios y resultados desfavorables, incluida la morbilidad, la mortalidad y las repeticiones. enfermedad crítica. Estos pacientes y sus familias tienen necesidades multifacéticas (p. ej., comunicación personalizada) que plantean desafíos únicos para los proveedores de la UCIP y la relación entre padres y proveedores. Estas experiencias y necesidades se ven agravadas y complicadas por la atención transitoria que normalmente brinda la UCIP. Este cuidado transitorio puede contribuir a 1) la insatisfacción del paciente/familia; 2) transmisión ineficaz de información importante día a día y semana a semana; y 3) retraso en la toma de decisiones. Estas dos últimas consecuencias potenciales pueden, a su vez, contribuir a una estadía prolongada (LOS).

Por estas razones, los investigadores proponen un ensayo de control aleatorizado para evaluar si los intensivistas primarios y las enfermeras primarias pueden disminuir la duración de la UCIP para los pacientes de estadías prolongadas. Un intensivista primario es aquel que mantiene una presencia médica constante para el paciente/la familia y el equipo de la UCIP durante la estadía del niño en la UCIP, a pesar de los cambios en los intensivistas que organizan el manejo diario. Los enfermeros primarios son un equipo de enfermeros de la UCIP que brindan la mayor parte o la totalidad del cuidado de cabecera del niño. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes de la UCIP de larga estadía que son asignados al azar para recibir intensivistas primarios y enfermeras tendrán una LOS estadísticamente más baja que aquellos pacientes que no lo hacen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de la UCIP de cualquier edad que

    • tiene una condición crónica compleja
    • han estado ingresados ​​en la UCIP durante una semana y los asistentes de la UCIP predicen que seguirán ingresados ​​durante al menos otros 3 días.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intensivista primario y enfermeras
Los pacientes asignados al azar al brazo experimental tendrán asignado un intensivista primario y un equipo de enfermeras primarias.

El intensivista primario no tendrá un papel activo en el manejo diario de los pacientes. El intensivista principal debe facilitar la toma de decisiones, ser un enlace entre el paciente/la familia y el equipo de la UCIP y ser un recurso de información para todos. Responsabilidades del intensivista primario:

  • Check-in semanal con y disponibilidad para paciente/familia
  • Asistencia a reuniones familiares.
  • Disponibilidad para el equipo de UCIP

Los enfermeros primarios serán un equipo de hasta 7 enfermeros de la UCI que brindarán la mayor cantidad posible de atención al lado de la cama. Responsabilidades de las enfermeras primarias:

  • Mantener una carpeta de enfermería principal (formato en papel) para la comunicación continua sobre el paciente entre los miembros del equipo; será su discreción qué información se comunica.
  • La enfermera principal o el delegado participarán en todas las reuniones del equipo/familia y se espera/se les dará la oportunidad de hablar durante estas reuniones.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes que se asignan al azar al grupo de control recibirán la atención habitual y no se les asignará un intensivista primario ni enfermeras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCIP
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Número total de días en que un individuo permanece en la UCIP
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción familiar
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Para evaluar la satisfacción familiar, se les pedirá a las familias de todos los pacientes de la UCIP (con estancias en la UCIP > 10 días) que completen un breve cuestionario anónimo (Escala de Likert) en el momento del alta de la UCI o dentro de unos días cuando el paciente esté todavía hospitalizado, si es dado de alta tarde en la noche o durante un fin de semana.
Hasta 2 años
Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Para evaluar la satisfacción del proveedor, todos los asistentes, becarios y enfermeras de la UCIP recibirán su consentimiento verbal y se les pedirá que completen un breve cuestionario anónimo (escala de Likert) en uno de dos momentos: 1) al final del estudio o 2) antes del final del estudio. miembro del personal se va
Hasta 2 años
Porcentaje de reuniones familiares a las que asiste una enfermera principal
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Número de reuniones en las que participó una enfermera dividido por el número de reuniones
Hasta 2 años
Duración de la ventilación mecánica invasiva en aquellos pacientes sin insuficiencia respiratoria crónica y que están en ventilación mecánica invasiva desde el momento de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Medido en días.
Hasta 2 años
Tiempo hasta la traqueotomía en los que se someten a una traqueotomía
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Medido en días.
Hasta 2 años
Incidencia de informes KEEPSAFE relacionados con la enfermería registrados después de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
número total de informes que se registran.
Hasta 2 años
Momento de la participación de los Servicios de Atención al Paciente
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Medido en días.
Hasta 2 años
Incidencia de infecciones adquiridas en la UCI después de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Número total de infecciones adquiridas en la UCI
Hasta 2 años
Número de reuniones familiares documentadas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Número total de reuniones familiares.
Hasta 2 años
Incidencia de reingresos no planificados a una UCIP dentro de las 48 horas posteriores al alta de la UCIP
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Número total de reingresos no planificados a una UCIP.
Hasta 2 años
Porcentaje de intensivistas primarios que se reúnen con las familias
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Medido por el número total de reuniones dividido por el número de semanas después de la inscripción.
Hasta 2 años
Número total de turnos que no están siendo cubiertos por una enfermera principal,
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El Índice de Continuidad de la Atención de Bice-Boxerman se utilizará para medir el cumplimiento de la continuidad en términos del número total de turnos no cubiertos por una enfermera principal.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAR5445

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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