Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijnsintensivisten en eerstelijnsverpleegkundigen om de verblijfsduur op de IC voor kinderen te verkorten (PIPRNs)

24 juli 2020 bijgewerkt door: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Dit is een gerandomiseerde controlestudie van PICU-patiënten die 7 dagen zijn opgenomen en naar verwachting nog minstens 3 dagen zullen blijven en die een complexe chronische aandoening hebben. Patiënten worden gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg of gebruikelijke zorg plus een eerstelijns intensivist en een groep eerstelijnsverpleegkundigen (om het doorgeven van belangrijke patiëntinformatie en geïnformeerde, versnelde besluitvorming te vergemakkelijken). De primaire onderzoeksvraag is of het hebben van een eerstelijns intensivist en verpleegkundigen de verblijfsduur op de PICU verkort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die langdurig op de intensive care (ICU) verblijven, of kinderen die langdurig in het ziekenhuis moeten worden opgenomen op de pediatrische ICU (PICU), vertegenwoordigen een minderheid van de PICU-patiënten, maar hebben een onevenredige impact op de ziekenhuismiddelen en ongunstige uitkomsten, waaronder morbiditeit, mortaliteit en herhaalde kritieke ziekte. Deze patiënten en hun families hebben veelzijdige behoeften (bijv. communicatie op maat) die unieke uitdagingen vormen voor PICU-aanbieders en de relatie tussen ouder en aanbieder. Deze ervaringen en behoeften worden verergerd en gecompliceerd door de tijdelijke zorg die doorgaans door de PICU wordt geboden. Deze tijdelijke zorg kan bijdragen aan 1) ontevredenheid van de patiënt/familie; 2) ineffectieve overdracht van belangrijke informatie van dag tot dag en van week tot week; en 3) vertraagde besluitvorming. Deze laatste twee mogelijke gevolgen kunnen op hun beurt weer bijdragen aan verlengde verblijfsduur (LOS).

Om deze redenen stellen de onderzoekers een gerandomiseerde controlestudie voor om te testen of eerstelijns intensivisten en eerstelijnsverpleegkundigen de PICU LOS kunnen verlagen voor patiënten die lang in het ziekenhuis verblijven. Een eerstelijnsintensivist is er een die een consistente arts-aanwezigheid blijft voor de patiënt/familie en het PICU-team gedurende het verblijf van het kind op de PICU, ondanks veranderingen in de intensivist(en) die het dagelijkse beheer orkestreren. Primaire verpleegkundigen zijn een team van PICU-verpleegkundigen die de (meeste) bedzorg aan het kind verlenen. De onderzoekers veronderstellen dat de langdurig verblijvende PICU-patiënten die gerandomiseerd zijn om primaire intensivisten en verpleegkundigen te ontvangen, een statistisch lagere LOS zullen hebben dan de patiënten die dat niet doen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PICU-patiënten van elke leeftijd die

    • een complexe chronische aandoening hebben
    • een week zijn opgenomen op de PICU en volgens de voorspelling van de aanwezige PICU nog minimaal 3 dagen zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Basisintensivist en verpleegkundigen
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de experimentele arm krijgen een primaire intensivist en een team van primaire verpleegkundigen toegewezen.
Gedragsmatig: Basisintensivist en verpleegkundigen

De primaire intensivist zal geen actieve rol spelen in de dagelijkse behandeling van patiënten. De eerstelijnsintensivist moet de besluitvorming vergemakkelijken, een contactpersoon zijn tussen de patiënt/familie en het PICU-team en een informatiebron voor iedereen zijn. Verantwoordelijkheden van de intensivist:

  • Wekelijkse check-in bij en beschikbaarheid voor patiënt/familie
  • Bijwonen van familiebijeenkomsten
  • Beschikbaarheid voor het PICU-team

Eerstelijns verpleegkundigen zullen een team van maximaal 7 IC-verpleegkundigen zijn die zoveel mogelijk bedzorg zullen verlenen. Verantwoordelijkheden van de eerstelijns verpleegkundigen:

  • Onderhouden van een map voor de eerstelijnsverpleegkundige (papieren formaat) voor voortdurende communicatie over de patiënt tussen de teamleden; het is hun discretie welke informatie wordt gecommuniceerd.
  • De hoofdverpleegkundige of gedelegeerde wordt betrokken bij alle team-/gezinsbijeenkomsten en er wordt van hem/haar verwacht/de gelegenheid gekregen om tijdens deze bijeenkomsten te spreken.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten die worden gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg en krijgen geen eerstelijns intensivist of verpleegkundigen toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PICU verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Totaal aantal dagen dat een persoon op de PICU verblijft
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinstevredenheid
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Om de tevredenheid van de familie te beoordelen, wordt de familie van alle PICU-patiënten (met een verblijfsduur op de PICU > 10 dagen) gevraagd om een ​​korte anonieme vragenlijst (Likert-schaal) in te vullen op het moment dat de IC wordt ontslagen of binnen een paar dagen wanneer de patiënt wordt ontslagen. nog steeds in het ziekenhuis, als u 's avonds laat of in het weekend wordt ontslagen.
Tot 2 jaar
Tevredenheid van de aanbieder
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Om de tevredenheid van de zorgverlener te beoordelen, zullen alle PICU-medewerkers, fellows en verpleegkundigen mondeling toestemming krijgen en worden gevraagd om een ​​korte anonieme vragenlijst (Likert-schaal) in te vullen op een van de twee tijdstippen: 1) aan het einde van het onderzoek of 2) vóór het onderzoek. medewerker vertrekt
Tot 2 jaar
Percentage familiebijeenkomsten bijgewoond door een eerstelijnsverpleegkundige
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Aantal vergaderingen waaraan een verpleegkundige heeft deelgenomen gedeeld door het aantal vergaderingen
Tot 2 jaar
Duur van invasieve mechanische beademing bij patiënten zonder chronisch respiratoir falen en die invasieve mechanische beademing krijgen vanaf het moment van inschrijving
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gemeten in dagen.
Tot 2 jaar
Tijd voor tracheotomie bij degenen die een tracheotomie ondergaan
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gemeten in dagen.
Tot 2 jaar
Incidentie van verpleeggerelateerde KEEPSAFE-rapporten geregistreerd na inschrijving
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
totaal aantal meldingen dat is geregistreerd.
Tot 2 jaar
Timing van betrokkenheid van patiëntenzorgdiensten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gemeten in dagen.
Tot 2 jaar
Incidentie van op de IC opgelopen infecties na inschrijving
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Totaal aantal ICU-infecties
Tot 2 jaar
Aantal gedocumenteerde familiebijeenkomsten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Totaal aantal familiebijeenkomsten.
Tot 2 jaar
Incidentie van ongeplande heropnames op een PICU binnen 48 uur na ontslag uit de PICU
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Totaal aantal ongeplande heropnames op een PICU.
Tot 2 jaar
Percentage basisintensivisten dat familie ontmoet
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gemeten door het totaal aantal bijeenkomsten gedeeld door het aantal weken na inschrijving.
Tot 2 jaar
Totaal aantal diensten dat niet wordt gedekt door een eerstelijnsverpleegkundige,
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De Bice-Boxerman Continuity of Care Index zal worden gebruikt om de naleving van de continuïteit te meten in termen van het totale aantal diensten dat niet wordt gedekt door een primaire verpleegkundige.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR5445

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IC-verblijfsduur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren