Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijaiset tehohoitajat ja perushoitajat lyhentävät lasten teho-osaston oleskelun kestoa (PIPRNs)

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe PICU-potilailla, jotka on otettu 7 päivän ajaksi ja joiden odotetaan jatkuvan ainakin 3 päivää ja joilla on monimutkainen krooninen sairaus. Potilaat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon sekä ensisijainen tehohoitaja ja ryhmä ensisijaisia ​​sairaanhoitajia (jotta helpotetaan tärkeiden potilastietojen välittämistä ja tietoista, nopeutettua päätöksentekoa). Ensisijainen tutkimuskysymys on, lyhentääkö ensisijainen tehohoitaja ja sairaanhoitajat PICU-oleskelun kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikaiset tehohoitoyksiköt (ICU) tai lapset, jotka tarvitsevat pitkäaikaista sairaalahoitoa lasten teho-osastolla (PICU), muodostavat vähemmistön PICU-potilaista, mutta heillä on suhteettoman suuri vaikutus sairaalan resursseihin ja epäsuotuisiin tuloksiin, mukaan lukien sairastuvuus, kuolleisuus ja toistuva. kriittinen sairaus. Näillä potilailla ja heidän perheillään on monipuolisia tarpeita (esim. räätälöity viestintä), jotka asettavat ainutlaatuisia haasteita PICU-palveluntarjoajille ja vanhempien ja palveluntarjoajien suhteelle. Näitä kokemuksia ja tarpeita pahentaa ja vaikeuttaa PICU:n tyypillisesti tarjoama tilapäinen hoito. Tämä tilapäinen hoito voi aiheuttaa 1) potilaan/perheen tyytymättömyyttä; 2) tärkeän tiedon tehoton välittäminen päivästä toiseen ja viikosta toiseen; ja 3) päätöksenteon viivästyminen. Nämä kaksi jälkimmäistä mahdollista seurausta voivat puolestaan ​​edistää oleskelun pituutta (LOS).

Näistä syistä tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrollikoetta testatakseen, voivatko ensisijaiset tehohoitajat ja perushoitajat vähentää PICU LOS:ia pitkäaikaisissa potilaissa. Ensisijainen intensivisti on sellainen, joka pysyy johdonmukaisena lääkärin läsnäolona potilaan/perheen ja PICU-tiimin kanssa koko lapsen PICU-oleskelun ajan huolimatta päivittäisestä johtamisesta johtavien intensivistien muutoksista. Ensisijaiset sairaanhoitajat ovat PICU-sairaanhoitajia, jotka tarjoavat lapselle kaiken tai suurimman osan vuodehoidosta. Tutkijat olettavat, että pitkäaikaisessa hoidossa olevilla PICU-potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan ensisijaisia ​​teho- ja sairaanhoitajia, on tilastollisesti pienempi LOS kuin niillä potilailla, jotka eivät saa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken ikäiset PICU-potilaat, jotka

    • sinulla on monimutkainen krooninen sairaus
    • on otettu PICU:hun yhdeksi viikoksi ja PICU ennustaa heidän jatkuvan vielä vähintään 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ensisijainen tehohoitaja ja sairaanhoitajat
Potilaille, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, on ensisijainen tehohoitaja ja ryhmä ensisijaisia ​​sairaanhoitajia.

Ensisijaisella intensivistillä ei ole aktiivista roolia potilaiden päivittäisessä hoidossa. Ensisijaisen intensivistin tulee helpottaa päätöksentekoa, olla yhteyshenkilö potilaan/perheen ja PICU-tiimin välillä ja olla tiedon lähde kaikille. Ensisijaisen intensivistin tehtävät:

  • Viikoittainen sisäänkirjautuminen ja saatavuus potilaan/perheen kanssa
  • Perhekokouksiin osallistuminen
  • Saatavuus PICU-tiimille

Perussairaanhoitajat ovat enintään 7 teho-osaston sairaanhoitajan tiimi, jotka huolehtivat mahdollisimman suuresta vuodehoidosta. Perushoitajan tehtävät:

  • Säilytä ensisijainen sairaanhoitajan kansio (paperimuodossa) jatkuvaa potilasta koskevaa viestintää varten ryhmän jäsenten kesken; on heidän harkintansa mukaan mitä tietoa välitetään.
  • Ensisijainen sairaanhoitaja tai edustaja on mukana kaikissa tiimin/perheen kokouksissa, ja hänelle odotetaan/sataan tilaisuus puhua näiden tapaamisten aikana.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat tavanomaista hoitoa, eikä heille määrätä ensisijaista tehohoitajaa tai sairaanhoitajia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden päivien kokonaismäärä, joina henkilö oleskelee PICU:ssa
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Perheen tyytyväisyyden arvioimiseksi kaikkien PICU-potilaiden perheitä (jonka PICU:n oleskelu kestää yli 10 päivää) pyydetään täyttämään lyhyt anonyymi kyselylomake (Likert-asteikko) tehoosastolta kotiutuksen yhteydessä tai muutaman päivän sisällä, kun potilas on edelleen sairaalassa, jos kotiutetaan myöhään illalla tai viikonloppuna.
Jopa 2 vuotta
Tarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Palveluntarjoajan tyytyväisyyden arvioimiseksi kaikki PICU:ssa läsnä olevat, stipendiaatit ja sairaanhoitajat hyväksytään suullisesti ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt anonyymi kysely (Likert-asteikko) jonakin kahdesta ajankohdasta - 1) tutkimuksen lopussa tai 2) ennen tutkimusta. työntekijä lähtee
Jopa 2 vuotta
Prosenttiosuus perhekokouksista, joihin ensisijainen sairaanhoitaja osallistui
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kokousten määrä, joihin sairaanhoitaja osallistui, jaettuna tapaamisten lukumäärällä
Jopa 2 vuotta
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto potilailla, joilla ei ole kroonista hengitysvajaa ja jotka ovat invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa ilmoittautumishetkestä lähtien
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Päivissä mitattuna.
Jopa 2 vuotta
Trakeotomian aika niille, joille tehdään trakeotomia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Päivissä mitattuna.
Jopa 2 vuotta
Hoitoon liittyvien KEEPSAFE-raporttien ilmaantuvuus kirjataan ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
tallennettujen raporttien kokonaismäärä.
Jopa 2 vuotta
Potilaspalveluiden osallistumisen ajoitus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Päivissä mitattuna.
Jopa 2 vuotta
ICU-infektioiden ilmaantuvuus ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
ICU-tartuntojen kokonaismäärä
Jopa 2 vuotta
Dokumentoitujen perhetapaamisten määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Perhetapaamisten kokonaismäärä.
Jopa 2 vuotta
Suunnittelemattomat uudelleenkäynnit PICU:lle 48 tunnin sisällä PICU:n kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Suunnittelemattomien uudelleenottojen kokonaismäärä PICU:lle.
Jopa 2 vuotta
Perheiden kanssa tapaavien ensisijaisten intensivistien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mitattu kokousten kokonaismäärällä jaettuna ilmoittautumisen jälkeisten viikkojen määrällä.
Jopa 2 vuotta
Niiden työvuorojen kokonaismäärä, joita perushoitaja ei kata,
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Bice-Boxerman Continuity of Care -indeksiä käytetään jatkuvuuden noudattamisen mittaamiseen suhteessa niiden vuorojen kokonaismäärään, joita perushoitaja ei kata.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR5445

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU Oleskelun pituus

Tilaa