- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03364933
Ensisijaiset tehohoitajat ja perushoitajat lyhentävät lasten teho-osaston oleskelun kestoa (PIPRNs)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaiset tehohoitoyksiköt (ICU) tai lapset, jotka tarvitsevat pitkäaikaista sairaalahoitoa lasten teho-osastolla (PICU), muodostavat vähemmistön PICU-potilaista, mutta heillä on suhteettoman suuri vaikutus sairaalan resursseihin ja epäsuotuisiin tuloksiin, mukaan lukien sairastuvuus, kuolleisuus ja toistuva. kriittinen sairaus. Näillä potilailla ja heidän perheillään on monipuolisia tarpeita (esim. räätälöity viestintä), jotka asettavat ainutlaatuisia haasteita PICU-palveluntarjoajille ja vanhempien ja palveluntarjoajien suhteelle. Näitä kokemuksia ja tarpeita pahentaa ja vaikeuttaa PICU:n tyypillisesti tarjoama tilapäinen hoito. Tämä tilapäinen hoito voi aiheuttaa 1) potilaan/perheen tyytymättömyyttä; 2) tärkeän tiedon tehoton välittäminen päivästä toiseen ja viikosta toiseen; ja 3) päätöksenteon viivästyminen. Nämä kaksi jälkimmäistä mahdollista seurausta voivat puolestaan edistää oleskelun pituutta (LOS).
Näistä syistä tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrollikoetta testatakseen, voivatko ensisijaiset tehohoitajat ja perushoitajat vähentää PICU LOS:ia pitkäaikaisissa potilaissa. Ensisijainen intensivisti on sellainen, joka pysyy johdonmukaisena lääkärin läsnäolona potilaan/perheen ja PICU-tiimin kanssa koko lapsen PICU-oleskelun ajan huolimatta päivittäisestä johtamisesta johtavien intensivistien muutoksista. Ensisijaiset sairaanhoitajat ovat PICU-sairaanhoitajia, jotka tarjoavat lapselle kaiken tai suurimman osan vuodehoidosta. Tutkijat olettavat, että pitkäaikaisessa hoidossa olevilla PICU-potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan ensisijaisia teho- ja sairaanhoitajia, on tilastollisesti pienempi LOS kuin niillä potilailla, jotka eivät saa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaiken ikäiset PICU-potilaat, jotka
- sinulla on monimutkainen krooninen sairaus
- on otettu PICU:hun yhdeksi viikoksi ja PICU ennustaa heidän jatkuvan vielä vähintään 3 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ensisijainen tehohoitaja ja sairaanhoitajat
Potilaille, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, on ensisijainen tehohoitaja ja ryhmä ensisijaisia sairaanhoitajia.
|
Ensisijaisella intensivistillä ei ole aktiivista roolia potilaiden päivittäisessä hoidossa. Ensisijaisen intensivistin tulee helpottaa päätöksentekoa, olla yhteyshenkilö potilaan/perheen ja PICU-tiimin välillä ja olla tiedon lähde kaikille. Ensisijaisen intensivistin tehtävät:
Perussairaanhoitajat ovat enintään 7 teho-osaston sairaanhoitajan tiimi, jotka huolehtivat mahdollisimman suuresta vuodehoidosta. Perushoitajan tehtävät:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat tavanomaista hoitoa, eikä heille määrätä ensisijaista tehohoitajaa tai sairaanhoitajia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Niiden päivien kokonaismäärä, joina henkilö oleskelee PICU:ssa
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Perheen tyytyväisyyden arvioimiseksi kaikkien PICU-potilaiden perheitä (jonka PICU:n oleskelu kestää yli 10 päivää) pyydetään täyttämään lyhyt anonyymi kyselylomake (Likert-asteikko) tehoosastolta kotiutuksen yhteydessä tai muutaman päivän sisällä, kun potilas on edelleen sairaalassa, jos kotiutetaan myöhään illalla tai viikonloppuna.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Tarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyyden arvioimiseksi kaikki PICU:ssa läsnä olevat, stipendiaatit ja sairaanhoitajat hyväksytään suullisesti ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt anonyymi kysely (Likert-asteikko) jonakin kahdesta ajankohdasta - 1) tutkimuksen lopussa tai 2) ennen tutkimusta. työntekijä lähtee
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Prosenttiosuus perhekokouksista, joihin ensisijainen sairaanhoitaja osallistui
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kokousten määrä, joihin sairaanhoitaja osallistui, jaettuna tapaamisten lukumäärällä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto potilailla, joilla ei ole kroonista hengitysvajaa ja jotka ovat invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa ilmoittautumishetkestä lähtien
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Päivissä mitattuna.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Trakeotomian aika niille, joille tehdään trakeotomia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Päivissä mitattuna.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvien KEEPSAFE-raporttien ilmaantuvuus kirjataan ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
tallennettujen raporttien kokonaismäärä.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Potilaspalveluiden osallistumisen ajoitus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Päivissä mitattuna.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
ICU-infektioiden ilmaantuvuus ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
ICU-tartuntojen kokonaismäärä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Dokumentoitujen perhetapaamisten määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Perhetapaamisten kokonaismäärä.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Suunnittelemattomat uudelleenkäynnit PICU:lle 48 tunnin sisällä PICU:n kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Suunnittelemattomien uudelleenottojen kokonaismäärä PICU:lle.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Perheiden kanssa tapaavien ensisijaisten intensivistien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Mitattu kokousten kokonaismäärällä jaettuna ilmoittautumisen jälkeisten viikkojen määrällä.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Niiden työvuorojen kokonaismäärä, joita perushoitaja ei kata,
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Bice-Boxerman Continuity of Care -indeksiä käytetään jatkuvuuden noudattamisen mittaamiseen suhteessa niiden vuorojen kokonaismäärään, joita perushoitaja ei kata.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR5445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU Oleskelun pituus
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis