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소아 ICU 입원 기간을 줄이기 위한 1차 중환자실 및 1차 간호사 (PIPRNs)

2020년 7월 24일 업데이트: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
이것은 7일 동안 입원하고 최소 3일 더 머무를 것으로 예상되며 복잡한 만성 질환을 가진 PICU 환자의 무작위 대조 시험입니다. 환자는 일반 진료 또는 일반 진료와 1차 집중 전문의 및 1차 간호사 그룹으로 무작위 배정됩니다(중요한 환자 정보 전달 및 정보에 입각한 신속한 의사 결정을 용이하게 하기 위해). 주요 연구 질문은 1차 중환자의와 간호사가 PICU 체류 기간을 줄이는지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

장기 입원 중환자실(ICU) 환자 또는 소아과 ICU(PICU)에 장기간 입원해야 하는 어린이는 소수의 PICU 환자를 나타내지만 병원 자원에 불균형한 영향을 미치고 이환율, 사망률 및 반복적인 심각한 병. 이러한 환자와 그 가족은 PICU 제공자 및 부모-제공자 관계에 고유한 문제를 제기하는 다면적인 요구(예: 맞춤형 커뮤니케이션)를 가지고 있습니다. 이러한 경험과 필요는 일반적으로 PICU에서 제공하는 일시적인 치료에 의해 복잡해지고 복잡해집니다. 이러한 일시적인 치료는 1) 환자/가족의 불만족에 기여할 수 있습니다. 2) 중요한 정보를 날마다, 주마다 비효율적으로 전달합니다. 3) 지연된 의사 결정. 후자의 두 가지 잠재적인 결과는 장기 체류 기간(LOS)에 기여할 수 있습니다.

이러한 이유로 연구자들은 1차 집중의사와 1차 간호사가 장기 입원 환자의 PICU LOS를 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 제안합니다. 1차 중환자의는 일상적인 관리를 조율하는 중환자의 변화에도 불구하고 아동의 PICU 체류 기간 동안 환자/가족 및 PICU 팀을 위해 일관된 의사의 존재를 유지하는 의사입니다. 1차 간호사는 소아에게 병상 간호의 전부/대부분을 제공하는 PICU 간호사 팀입니다. 연구자들은 1차 중환자의와 간호사를 받도록 무작위 배정된 장기 입원 PICU 환자가 그렇지 않은 환자보다 통계적으로 낮은 LOS를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 연령의 PICU 환자

    • 복잡한 만성 질환이 있습니다
    • 1주일 동안 PICU에 입원했으며 참석한 PICU에 의해 적어도 앞으로 3일 동안 계속 입원할 것으로 예측됩니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1차 중환자실 및 간호사
실험 부문에 무작위로 배정된 환자에게는 1차 중환자실 전문의와 1차 간호사 팀이 배정됩니다.

1차 중환자의는 환자의 일상적인 관리에 적극적인 역할을 하지 않습니다. 1차 중환자의는 의사결정을 용이하게 하고 환자/가족과 PICU 팀 간의 연락책이 되어야 하며 모두를 위한 정보 자원이 되어야 합니다. 1차 집중 치료사의 책임:

  • 환자/가족과의 주간 체크인 및 가용성
  • 가족 모임 참석
  • PICU 팀 가용성

1차 간호사는 최대 7명의 ICU 간호사로 구성된 팀으로 병상 간호를 최대한 많이 제공합니다. 1차 간호사의 책임:

  • 팀원들 사이에서 환자에 대한 지속적인 커뮤니케이션을 위해 기본 간호사 바인더(종이 형식)를 유지합니다. 정보가 전달되는 것은 그들의 재량입니다.
  • 주 간호사 또는 대리인은 모든 팀/가족 회의에 참여하고 이러한 회의 중에 발언할 기회가 예상/제공됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 일반 진료를 받게 되며 일차 중환자의 또는 간호사가 배정되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICU 체류 기간
기간: 최대 2년
개인이 PICU에 머무는 총 일수
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 만족
기간: 최대 2년
가족 만족도를 평가하기 위해 모든 PICU 환자(PICU 체류 기간 > 10일)의 가족은 ICU 퇴원 시 또는 환자가 퇴원하는 며칠 이내에 간단한 익명 설문지(Likert Scale)를 작성하도록 요청받습니다. 밤늦게 또는 주말에 퇴원하는 경우 여전히 입원해야 합니다.
최대 2년
공급자 만족
기간: 최대 2년
제공자 만족도를 평가하기 위해 모든 PICU 참석자, 동료 및 간호사는 구두로 동의하고 두 시점 중 하나에 짧은 익명 설문지(Likert 척도)를 작성하도록 요청합니다. 1) 연구가 끝날 때 또는 2) 직원 휴가
최대 2년
일차 간호사가 참석한 가족 회의의 비율
기간: 최대 2년
간호사가 참여한 회의 수를 회의 수로 나눈 값
최대 2년
만성 호흡 부전이 없고 등록 시점부터 침습적 기계 환기를 받고 있는 환자의 침습적 기계 환기 기간
기간: 최대 2년
일 단위로 측정됩니다.
최대 2년
기관절개술을 받은 사람의 기관절개술 시기
기간: 최대 2년
일 단위로 측정됩니다.
최대 2년
등록 후 기록된 간호 관련 KEEPSAFE 보고서 발생률
기간: 최대 2년
기록된 총 보고서 수입니다.
최대 2년
환자 치료 서비스 참여 시기
기간: 최대 2년
일 단위로 측정됩니다.
최대 2년
등록 후 ICU 획득 감염의 발생률
기간: 최대 2년
ICU 획득 감염의 총 수
최대 2년
문서화된 가족 회의 수
기간: 최대 2년
총 가족 모임 수.
최대 2년
PICU 퇴원 후 48시간 이내에 계획되지 않은 PICU 재입원 발생률
기간: 최대 2년
계획되지 않은 PICU 재입원의 총 수입니다.
최대 2년
가족과 만나는 1차 중환자의 비율
기간: 최대 2년
총 회의 수를 등록 후 주 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
최대 2년
일차 간호사가 담당하지 않는 총 교대 근무 수,
기간: 최대 2년
Bice-Boxerman Continuity of Care Index는 주 간호사가 담당하지 않는 총 교대 근무 수 측면에서 연속성 준수를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAR5445

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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