- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03364933
Intensivistas primários e enfermeiras primárias diminuirão o tempo de permanência na UTI pediátrica (PIPRNs)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) de longa permanência ou crianças que requerem internação prolongada na UTI pediátrica (UTIP) representam uma minoria de pacientes de UTIP, mas têm um impacto desproporcional nos recursos hospitalares e resultados desfavoráveis, incluindo morbidade, mortalidade e repetidos Doença grave. Esses pacientes e suas famílias têm necessidades multifacetadas (por exemplo, comunicação personalizada) que representam desafios únicos para os provedores de UTIP e para o relacionamento pai-profissional. Essas experiências e necessidades são agravadas e complicadas pelos cuidados transitórios que normalmente são fornecidos pela UTIP. Esse cuidado transitório pode contribuir para 1) insatisfação do paciente/família; 2) passagem ineficaz de informações importantes dia a dia e semana a semana; e 3) atraso na tomada de decisão. Essas duas últimas consequências potenciais podem, por sua vez, contribuir para o prolongamento da permanência (LOS).
Por essas razões, os investigadores propõem um estudo de controle randomizado para testar se intensivistas primários e enfermeiros primários podem diminuir o tempo de permanência na UTIP para pacientes de longa permanência. Um intensivista primário é aquele que mantém uma presença médica consistente para o paciente/família e equipe da UTIP durante toda a internação da criança na UTIP, apesar das mudanças no(s) intensivista(s) que orquestra(m) o manejo diário. Os enfermeiros primários são uma equipe de enfermeiros da UTIP que prestam a maior parte dos cuidados à beira do leito à criança. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes de longa permanência na UTIP que são randomizados para receber intensivistas primários e enfermeiras terão um tempo de permanência estatisticamente menor do que aqueles pacientes que não recebem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes de UTIP de qualquer idade que
- tem uma condição crônica complexa
- foram internados na UTIP por uma semana e estão previstos pelo atendente da UTIP para continuarem internados por pelo menos mais 3 dias.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intensivista Primário e Enfermeiros
Os pacientes randomizados para o braço experimental terão um intensivista primário e uma equipe de enfermeiras primárias designadas para eles.
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O intensivista primário não terá um papel ativo no manejo diário dos pacientes. O intensivista primário deve facilitar a tomada de decisões, ser um elo entre o paciente/família e a equipe da UTIP e ser um recurso de informação para todos. Responsabilidades do intensivista primário:
Os enfermeiros primários serão uma equipe de até 7 enfermeiros de UTI que fornecerão o máximo possível de cuidados à beira do leito. Responsabilidades dos enfermeiros primários:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão os cuidados habituais e não serão designados a um intensivista primário ou enfermeiras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação na UTIP
Prazo: Até 2 anos
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Número total de dias em que um indivíduo permanece na UTIP
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação familiar
Prazo: Até 2 anos
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Para avaliar a satisfação da família, as famílias de todos os pacientes da UTIP (com tempo de permanência na UTIP > 10 dias) serão solicitadas a preencher um breve questionário anônimo (Escala Likert) no momento da alta da UTI ou dentro de alguns dias quando o paciente for ainda hospitalizado, se recebeu alta tarde da noite ou durante um fim de semana.
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Até 2 anos
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Satisfação do provedor
Prazo: Até 2 anos
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Para avaliar a satisfação do provedor, todos os atendentes, bolsistas e enfermeiros da UTIP receberão consentimento verbal e serão solicitados a preencher um breve questionário anônimo (escala Likert) em um dos dois momentos - 1) no final do estudo ou 2) antes do membro da equipe sai
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Até 2 anos
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Porcentagem de reuniões familiares com a presença de uma enfermeira primária
Prazo: Até 2 anos
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Número de reuniões em que um enfermeiro participou dividido pelo número de reuniões
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Até 2 anos
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Duração da ventilação mecânica invasiva naqueles pacientes sem insuficiência respiratória crônica e que estão em ventilação mecânica invasiva desde o momento da inscrição
Prazo: Até 2 anos
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Medido em dias.
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Até 2 anos
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Tempo para traqueostomia naqueles que se submetem a uma traqueostomia
Prazo: Até 2 anos
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Medido em dias.
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Até 2 anos
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Incidência de relatórios KEEPSAFE relacionados à enfermagem registrados após a inscrição
Prazo: Até 2 anos
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número total de relatórios registrados.
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Até 2 anos
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Momento do envolvimento dos Serviços de Assistência ao Paciente
Prazo: Até 2 anos
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Medido em dias.
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Até 2 anos
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Incidência de infecções adquiridas na UTI após a inscrição
Prazo: Até 2 anos
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Número total de infecções adquiridas na UTI
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Até 2 anos
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Número de reuniões familiares documentadas
Prazo: Até 2 anos
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Número total de reuniões familiares.
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Até 2 anos
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Incidência de readmissões não planejadas em uma UTIP dentro de 48 horas após a alta da UTIP
Prazo: Até 2 anos
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Número total de readmissões não planejadas em uma UTIP.
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Até 2 anos
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Porcentagem de intensivistas primários que se reúnem com as famílias
Prazo: Até 2 anos
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Medido pelo número total de reuniões dividido pelo número de semanas após a inscrição.
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Até 2 anos
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Número total de turnos que não estão sendo cobertos por uma enfermeira primária,
Prazo: Até 2 anos
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O Índice de Continuidade de Cuidados de Bice-Boxerman será usado para medir o cumprimento da continuidade em termos do número total de turnos não cobertos por uma enfermeira primária.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAR5445
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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