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Intensivistas primários e enfermeiras primárias diminuirão o tempo de permanência na UTI pediátrica (PIPRNs)

24 de julho de 2020 atualizado por: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Este é um estudo randomizado de controle de pacientes internados em UTIP por 7 dias e com expectativa de permanecer por pelo menos mais 3 dias e que têm uma condição crônica complexa. Os pacientes serão randomizados para cuidados habituais ou cuidados habituais mais um intensivista primário e um grupo de enfermeiros primários (para facilitar a passagem de informações importantes do paciente e uma tomada de decisão informada e rápida). A principal questão de pesquisa é se ter um intensivista primário e enfermeiras diminui o tempo de internação na UTIP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) de longa permanência ou crianças que requerem internação prolongada na UTI pediátrica (UTIP) representam uma minoria de pacientes de UTIP, mas têm um impacto desproporcional nos recursos hospitalares e resultados desfavoráveis, incluindo morbidade, mortalidade e repetidos Doença grave. Esses pacientes e suas famílias têm necessidades multifacetadas (por exemplo, comunicação personalizada) que representam desafios únicos para os provedores de UTIP e para o relacionamento pai-profissional. Essas experiências e necessidades são agravadas e complicadas pelos cuidados transitórios que normalmente são fornecidos pela UTIP. Esse cuidado transitório pode contribuir para 1) insatisfação do paciente/família; 2) passagem ineficaz de informações importantes dia a dia e semana a semana; e 3) atraso na tomada de decisão. Essas duas últimas consequências potenciais podem, por sua vez, contribuir para o prolongamento da permanência (LOS).

Por essas razões, os investigadores propõem um estudo de controle randomizado para testar se intensivistas primários e enfermeiros primários podem diminuir o tempo de permanência na UTIP para pacientes de longa permanência. Um intensivista primário é aquele que mantém uma presença médica consistente para o paciente/família e equipe da UTIP durante toda a internação da criança na UTIP, apesar das mudanças no(s) intensivista(s) que orquestra(m) o manejo diário. Os enfermeiros primários são uma equipe de enfermeiros da UTIP que prestam a maior parte dos cuidados à beira do leito à criança. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes de longa permanência na UTIP que são randomizados para receber intensivistas primários e enfermeiras terão um tempo de permanência estatisticamente menor do que aqueles pacientes que não recebem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de UTIP de qualquer idade que

    • tem uma condição crônica complexa
    • foram internados na UTIP por uma semana e estão previstos pelo atendente da UTIP para continuarem internados por pelo menos mais 3 dias.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intensivista Primário e Enfermeiros
Os pacientes randomizados para o braço experimental terão um intensivista primário e uma equipe de enfermeiras primárias designadas para eles.

O intensivista primário não terá um papel ativo no manejo diário dos pacientes. O intensivista primário deve facilitar a tomada de decisões, ser um elo entre o paciente/família e a equipe da UTIP e ser um recurso de informação para todos. Responsabilidades do intensivista primário:

  • Check-in semanal e disponibilidade para paciente/família
  • Presença em reuniões familiares
  • Disponibilidade para equipe da UTIP

Os enfermeiros primários serão uma equipe de até 7 enfermeiros de UTI que fornecerão o máximo possível de cuidados à beira do leito. Responsabilidades dos enfermeiros primários:

  • Manter uma pasta de enfermagem primária (formato de papel) para comunicação contínua sobre o paciente entre os membros da equipe; ficará a seu critério quais informações serão comunicadas.
  • A Enfermeira Primária ou delegada estará envolvida em todas as reuniões de equipe/família e será esperada/dada a oportunidade de falar durante essas reuniões.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão os cuidados habituais e não serão designados a um intensivista primário ou enfermeiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação na UTIP
Prazo: Até 2 anos
Número total de dias em que um indivíduo permanece na UTIP
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação familiar
Prazo: Até 2 anos
Para avaliar a satisfação da família, as famílias de todos os pacientes da UTIP (com tempo de permanência na UTIP > 10 dias) serão solicitadas a preencher um breve questionário anônimo (Escala Likert) no momento da alta da UTI ou dentro de alguns dias quando o paciente for ainda hospitalizado, se recebeu alta tarde da noite ou durante um fim de semana.
Até 2 anos
Satisfação do provedor
Prazo: Até 2 anos
Para avaliar a satisfação do provedor, todos os atendentes, bolsistas e enfermeiros da UTIP receberão consentimento verbal e serão solicitados a preencher um breve questionário anônimo (escala Likert) em um dos dois momentos - 1) no final do estudo ou 2) antes do membro da equipe sai
Até 2 anos
Porcentagem de reuniões familiares com a presença de uma enfermeira primária
Prazo: Até 2 anos
Número de reuniões em que um enfermeiro participou dividido pelo número de reuniões
Até 2 anos
Duração da ventilação mecânica invasiva naqueles pacientes sem insuficiência respiratória crônica e que estão em ventilação mecânica invasiva desde o momento da inscrição
Prazo: Até 2 anos
Medido em dias.
Até 2 anos
Tempo para traqueostomia naqueles que se submetem a uma traqueostomia
Prazo: Até 2 anos
Medido em dias.
Até 2 anos
Incidência de relatórios KEEPSAFE relacionados à enfermagem registrados após a inscrição
Prazo: Até 2 anos
número total de relatórios registrados.
Até 2 anos
Momento do envolvimento dos Serviços de Assistência ao Paciente
Prazo: Até 2 anos
Medido em dias.
Até 2 anos
Incidência de infecções adquiridas na UTI após a inscrição
Prazo: Até 2 anos
Número total de infecções adquiridas na UTI
Até 2 anos
Número de reuniões familiares documentadas
Prazo: Até 2 anos
Número total de reuniões familiares.
Até 2 anos
Incidência de readmissões não planejadas em uma UTIP dentro de 48 horas após a alta da UTIP
Prazo: Até 2 anos
Número total de readmissões não planejadas em uma UTIP.
Até 2 anos
Porcentagem de intensivistas primários que se reúnem com as famílias
Prazo: Até 2 anos
Medido pelo número total de reuniões dividido pelo número de semanas após a inscrição.
Até 2 anos
Número total de turnos que não estão sendo cobertos por uma enfermeira primária,
Prazo: Até 2 anos
O Índice de Continuidade de Cuidados de Bice-Boxerman será usado para medir o cumprimento da continuidade em termos do número total de turnos não cobertos por uma enfermeira primária.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

3 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAR5445

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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