- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03364933
Intensivistes primaires et infirmières primaires pour réduire la durée du séjour en USI pédiatrique (PIPRNs)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en unité de soins intensifs (USI) de longue durée, ou les enfants qui nécessitent une hospitalisation prolongée en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), représentent une minorité des patients de l'USIP, mais ont un impact disproportionné sur les ressources hospitalières et des résultats défavorables, notamment la morbidité, la mortalité et les maladies répétées. maladie critique. Ces patients et leurs familles ont des besoins à multiples facettes (p. ex., une communication adaptée) qui posent des défis uniques aux fournisseurs de soins intensifs intensifs et à la relation parent-fournisseur. Ces expériences et ces besoins sont aggravés et compliqués par les soins transitoires généralement fournis par l'USIP. Ces soins transitoires peuvent contribuer à 1) l'insatisfaction du patient/famille ; 2) transmission inefficace d'informations importantes au jour le jour et de semaine en semaine ; et 3) prise de décision retardée. Ces deux dernières conséquences potentielles peuvent, à leur tour, contribuer à une durée de séjour prolongée (DMS).
Pour ces raisons, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pour tester si les intensivistes primaires et les infirmières primaires peuvent réduire la durée de séjour de l'USIP pour les patients en séjour prolongé. Un intensiviste principal est un intensiviste qui reste une présence médicale constante pour le patient/la famille et l'équipe de l'USIP tout au long du séjour de l'enfant à l'USIP, malgré les changements d'intensiviste(s) qui orchestrent la gestion quotidienne. Les infirmières primaires sont une équipe d'infirmières de l'USIP qui fournissent la totalité/la plupart des soins au chevet de l'enfant. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients de l'USIP de longue durée qui sont randomisés pour recevoir des intensivistes et des infirmières primaires auront une durée de séjour statistiquement inférieure à celle des patients qui n'en ont pas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients de l'USIP de tout âge qui
- avoir une maladie chronique complexe
- ont été admis à l'USIP pendant une semaine et sont prédits par l'USIP présente pour continuer à être admis pendant au moins 3 jours supplémentaires.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intensiviste primaire et infirmières
Les patients randomisés dans le bras expérimental auront un intensiviste primaire et une équipe d'infirmières primaires qui leur seront assignées.
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L'intensiviste primaire n'aura aucun rôle actif dans la prise en charge quotidienne des patients. L'intensiviste principal doit faciliter la prise de décision, être un agent de liaison entre le patient/famille et l'équipe de l'USIP et être une source d'information pour tous. Responsabilités de l'intensiviste primaire :
Les infirmières primaires seront une équipe de jusqu'à 7 infirmières des soins intensifs qui fourniront autant de soins au chevet que possible. Responsabilités des infirmières primaires :
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels et ne se verront pas attribuer un intensiviste principal ou des infirmières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'USIP
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Nombre total de jours pendant lesquels une personne séjourne à l'USIP
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction familiale
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Afin d'évaluer la satisfaction de la famille, les familles de tous les patients de l'USIP (avec des durées de séjour à l'USIP > 10 jours) seront invitées à remplir un court questionnaire anonyme (échelle de Likert) au moment de la sortie de l'USI ou dans les quelques jours suivant la sortie du patient. toujours hospitalisé, s'il sort tard le soir ou pendant un week-end.
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Jusqu'à 2 ans
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Satisfaction du fournisseur
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Afin d'évaluer la satisfaction des prestataires, tous les participants, boursiers et infirmières de l'USIP seront verbalement consentants et invités à remplir un court questionnaire anonyme (échelle de Likert) à l'un des deux moments : 1) à la fin de l'étude ou 2) avant la fin de l'étude. départ d'un membre du personnel
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Jusqu'à 2 ans
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Pourcentage de réunions familiales auxquelles assiste une infirmière principale
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Nombre de réunions auxquelles une infirmière a participé divisé par le nombre de réunions
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Jusqu'à 2 ans
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Durée de la ventilation mécanique invasive chez les patients sans insuffisance respiratoire chronique et sous ventilation mécanique invasive à partir du moment de l'inscription
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Mesuré en jours.
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Jusqu'à 2 ans
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Délai de trachéotomie chez ceux qui subissent une trachéotomie
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Mesuré en jours.
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Jusqu'à 2 ans
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Incidence des rapports KEEPSAFE liés aux soins infirmiers enregistrés après l'inscription
Délai: Jusqu'à 2 ans
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nombre total de rapports enregistrés.
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Jusqu'à 2 ans
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Moment de la participation des services de soins aux patients
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Mesuré en jours.
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Jusqu'à 2 ans
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Incidence des infections acquises en USI après l'inscription
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Nombre total d'infections acquises en USI
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Jusqu'à 2 ans
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Nombre de réunions familiales documentées
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Nombre total de réunions de famille.
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Jusqu'à 2 ans
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Incidence des réadmissions imprévues à l'USIP dans les 48 heures suivant la sortie de l'USIP
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Nombre total de réadmissions imprévues dans une USIP.
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Jusqu'à 2 ans
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Pourcentage d'intensivistes primaires qui rencontrent les familles
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Mesuré par le nombre total de réunions divisé par le nombre de semaines après l'inscription.
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Jusqu'à 2 ans
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Nombre total de quarts de travail qui ne sont pas couverts par une infirmière principale,
Délai: Jusqu'à 2 ans
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L'indice de continuité des soins Bice-Boxerman sera utilisé pour mesurer la conformité à la continuité en termes de nombre total de quarts de travail non couverts par une infirmière principale.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAR5445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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