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Intensivistes primaires et infirmières primaires pour réduire la durée du séjour en USI pédiatrique (PIPRNs)

24 juillet 2020 mis à jour par: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de patients de l'USIP admis pendant 7 jours et censés rester pendant au moins 3 jours supplémentaires et qui ont une maladie chronique complexe. Les patients seront randomisés vers les soins habituels ou les soins habituels plus un intensiviste primaire et un groupe d'infirmières primaires (pour faciliter la transmission d'informations importantes sur le patient et une prise de décision éclairée et accélérée). La principale question de recherche est de savoir si le fait d'avoir un intensiviste primaire et des infirmières diminue la durée du séjour à l'USIP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients en unité de soins intensifs (USI) de longue durée, ou les enfants qui nécessitent une hospitalisation prolongée en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), représentent une minorité des patients de l'USIP, mais ont un impact disproportionné sur les ressources hospitalières et des résultats défavorables, notamment la morbidité, la mortalité et les maladies répétées. maladie critique. Ces patients et leurs familles ont des besoins à multiples facettes (p. ex., une communication adaptée) qui posent des défis uniques aux fournisseurs de soins intensifs intensifs et à la relation parent-fournisseur. Ces expériences et ces besoins sont aggravés et compliqués par les soins transitoires généralement fournis par l'USIP. Ces soins transitoires peuvent contribuer à 1) l'insatisfaction du patient/famille ; 2) transmission inefficace d'informations importantes au jour le jour et de semaine en semaine ; et 3) prise de décision retardée. Ces deux dernières conséquences potentielles peuvent, à leur tour, contribuer à une durée de séjour prolongée (DMS).

Pour ces raisons, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pour tester si les intensivistes primaires et les infirmières primaires peuvent réduire la durée de séjour de l'USIP pour les patients en séjour prolongé. Un intensiviste principal est un intensiviste qui reste une présence médicale constante pour le patient/la famille et l'équipe de l'USIP tout au long du séjour de l'enfant à l'USIP, malgré les changements d'intensiviste(s) qui orchestrent la gestion quotidienne. Les infirmières primaires sont une équipe d'infirmières de l'USIP qui fournissent la totalité/la plupart des soins au chevet de l'enfant. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients de l'USIP de longue durée qui sont randomisés pour recevoir des intensivistes et des infirmières primaires auront une durée de séjour statistiquement inférieure à celle des patients qui n'en ont pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'USIP de tout âge qui

    • avoir une maladie chronique complexe
    • ont été admis à l'USIP pendant une semaine et sont prédits par l'USIP présente pour continuer à être admis pendant au moins 3 jours supplémentaires.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intensiviste primaire et infirmières
Les patients randomisés dans le bras expérimental auront un intensiviste primaire et une équipe d'infirmières primaires qui leur seront assignées.

L'intensiviste primaire n'aura aucun rôle actif dans la prise en charge quotidienne des patients. L'intensiviste principal doit faciliter la prise de décision, être un agent de liaison entre le patient/famille et l'équipe de l'USIP et être une source d'information pour tous. Responsabilités de l'intensiviste primaire :

  • Enregistrement hebdomadaire et disponibilité pour le patient/famille
  • Présence aux réunions de famille
  • Disponibilité pour l'équipe PICU

Les infirmières primaires seront une équipe de jusqu'à 7 infirmières des soins intensifs qui fourniront autant de soins au chevet que possible. Responsabilités des infirmières primaires :

  • Maintenir un cartable de l'infirmière principale (format papier) pour une communication continue sur le patient entre les membres de l'équipe ; ce sera à leur discrétion quelles informations seront communiquées.
  • L'infirmière principale ou son délégué participera à toutes les réunions d'équipe/de famille et aura l'occasion de prendre la parole lors de ces réunions.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels et ne se verront pas attribuer un intensiviste principal ou des infirmières.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'USIP
Délai: Jusqu'à 2 ans
Nombre total de jours pendant lesquels une personne séjourne à l'USIP
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction familiale
Délai: Jusqu'à 2 ans
Afin d'évaluer la satisfaction de la famille, les familles de tous les patients de l'USIP (avec des durées de séjour à l'USIP > 10 jours) seront invitées à remplir un court questionnaire anonyme (échelle de Likert) au moment de la sortie de l'USI ou dans les quelques jours suivant la sortie du patient. toujours hospitalisé, s'il sort tard le soir ou pendant un week-end.
Jusqu'à 2 ans
Satisfaction du fournisseur
Délai: Jusqu'à 2 ans
Afin d'évaluer la satisfaction des prestataires, tous les participants, boursiers et infirmières de l'USIP seront verbalement consentants et invités à remplir un court questionnaire anonyme (échelle de Likert) à l'un des deux moments : 1) à la fin de l'étude ou 2) avant la fin de l'étude. départ d'un membre du personnel
Jusqu'à 2 ans
Pourcentage de réunions familiales auxquelles assiste une infirmière principale
Délai: Jusqu'à 2 ans
Nombre de réunions auxquelles une infirmière a participé divisé par le nombre de réunions
Jusqu'à 2 ans
Durée de la ventilation mécanique invasive chez les patients sans insuffisance respiratoire chronique et sous ventilation mécanique invasive à partir du moment de l'inscription
Délai: Jusqu'à 2 ans
Mesuré en jours.
Jusqu'à 2 ans
Délai de trachéotomie chez ceux qui subissent une trachéotomie
Délai: Jusqu'à 2 ans
Mesuré en jours.
Jusqu'à 2 ans
Incidence des rapports KEEPSAFE liés aux soins infirmiers enregistrés après l'inscription
Délai: Jusqu'à 2 ans
nombre total de rapports enregistrés.
Jusqu'à 2 ans
Moment de la participation des services de soins aux patients
Délai: Jusqu'à 2 ans
Mesuré en jours.
Jusqu'à 2 ans
Incidence des infections acquises en USI après l'inscription
Délai: Jusqu'à 2 ans
Nombre total d'infections acquises en USI
Jusqu'à 2 ans
Nombre de réunions familiales documentées
Délai: Jusqu'à 2 ans
Nombre total de réunions de famille.
Jusqu'à 2 ans
Incidence des réadmissions imprévues à l'USIP dans les 48 heures suivant la sortie de l'USIP
Délai: Jusqu'à 2 ans
Nombre total de réadmissions imprévues dans une USIP.
Jusqu'à 2 ans
Pourcentage d'intensivistes primaires qui rencontrent les familles
Délai: Jusqu'à 2 ans
Mesuré par le nombre total de réunions divisé par le nombre de semaines après l'inscription.
Jusqu'à 2 ans
Nombre total de quarts de travail qui ne sont pas couverts par une infirmière principale,
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'indice de continuité des soins Bice-Boxerman sera utilisé pour mesurer la conformité à la continuité en termes de nombre total de quarts de travail non couverts par une infirmière principale.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

3 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAR5445

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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