Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärintensivister och primärsköterskor för att minska vårdtiden för pediatrisk intensivvård (PIPRNs)

24 juli 2020 uppdaterad av: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Detta är en randomiserad kontrollstudie av PICU-patienter som lagts in i 7 dagar och förväntas vara kvar i minst ytterligare 3 dagar och som har ett komplext kroniskt tillstånd. Patienterna kommer att randomiseras till vanlig vård eller vanlig vård plus en primär intensivist och grupp primärsköterskor (för att underlätta vidarebefordran av viktig patientinformation och informerat, påskyndat beslutsfattande). Den primära forskningsfrågan är om att ha en primär intensivist och sjuksköterskor minskar vårdtiden för PICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med långtidsintensivvård (ICU), eller barn som kräver långvarig sjukhusvistelse på pediatrisk intensivvård (PICU), representerar en minoritet av PICU-patienter men har en oproportionerlig inverkan på sjukhusresurserna och ogynnsamma resultat, inklusive sjuklighet, dödlighet och upprepad kritisk sjukdom. Dessa patienter och deras familjer har mångfacetterade behov (t.ex. skräddarsydd kommunikation) som utgör unika utmaningar för PICU-leverantörer och relationen mellan föräldrar och leverantör. Dessa erfarenheter och behov förvärras och kompliceras av den tillfälliga vård som vanligtvis tillhandahålls av PICU. Denna tillfälliga vård kan bidra till 1) patientens/familjens missnöje; 2) ineffektiv överföring av viktig information dag till dag och vecka till vecka; och 3) försenat beslutsfattande. Dessa två senare potentiella konsekvenser kan i sin tur bidra till förlängd vistelsetid (LOS).

Av dessa skäl föreslår utredarna ett randomiserat kontrollförsök för att testa om primärintensivister och primärsköterskor kan minska PICU-LOS för patienter med långa vistelser. En primär intensivist är en som förblir en konsekvent läkarnärvaro för patienten/familjen och PICU-teamet under barnets PICU-vistelse, trots förändringar i intensivist(erna) som orkestrerar den dagliga ledningen. Primärsjuksköterskor är ett team av PICU-sköterskor som tillhandahåller hela/det mesta av sängvården till barnet. Utredarna antar att PICU-patienter med långa vistelser som randomiseras till att ta emot primärintensivister och sjuksköterskor kommer att ha en statistiskt lägre LOS än de patienter som inte gör det.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PICU patienter i alla åldrar som

    • har ett komplext kroniskt tillstånd
    • har varit inlagd på PICU i en vecka och förutspås av PICU som kommer att fortsätta vara inlagd i minst ytterligare 3 dagar.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Primärintensivist och sjuksköterskor
Patienter som randomiserats till den experimentella armen kommer att ha en primär intensivist och ett team av primärsköterskor tilldelade dem.
Beteende: Primärintensivist och sjuksköterskor

Primär intensivist kommer inte att ha någon aktiv roll i den dagliga behandlingen av patienter. Den primära intensivisten bör underlätta beslutsfattande, vara en länk mellan patienten/familjen och PICU-teamet och vara en informationsresurs för alla. Primärintensivistens ansvar:

  • Veckovis incheckning med och tillgänglighet för patient/familj
  • Närvaro vid familjemöten
  • Tillgänglighet för PICU-teamet

Primärsjuksköterskor kommer att vara ett team på upp till 7 intensivvårdssköterskor som kommer att tillhandahålla så mycket av sängvården som möjligt. Primärsjuksköterskors ansvar:

  • Upprätthålla en primär sjuksköterskepärm (pappersformat) för pågående kommunikation om patienten bland teammedlemmarna; det kommer att vara deras gottfinnande vad som är information som kommuniceras.
  • Primärsköterskan eller delegaten kommer att vara involverad i alla team/familjemöten och förväntas/ges möjlighet att tala under dessa möten.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienter som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård och inte tilldelas en primär intensivist eller sjuksköterskor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PICU vistelsetid
Tidsram: Upp till 2 år
Totalt antal dagar som en individ vistas i PICU
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjens tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 2 år
För att bedöma familjens tillfredsställelse kommer familjer till alla PICU-patienter (med PICU-vistelselängder > 10 dagar) att uppmanas att fylla i ett kort anonymt frågeformulär (Likert-skalan) vid tidpunkten för ICU-utskrivningen eller inom några dagar när patienten är fortfarande på sjukhus, om de skrivs ut sent på natten eller över en helg.
Upp till 2 år
Leverantörens tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 2 år
För att bedöma leverantörens tillfredsställelse kommer alla PICU-deltagare, stipendiater och sjuksköterskor att få muntligt samtycke och ombeds att fylla i ett kort anonymt frågeformulär (Likert-skala) vid en av två tidpunkter-1) i slutet av studien eller 2) före anställd lämnar
Upp till 2 år
Andel familjemöten där en primärsköterska deltar
Tidsram: Upp till 2 år
Antal möten en sjuksköterska deltagit i dividerat med antalet möten
Upp till 2 år
Varaktighet av invasiv mekanisk ventilation hos de patienter utan kronisk andningssvikt och som är på invasiv mekanisk ventilation från tidpunkten för inskrivningen
Tidsram: Upp till 2 år
Mätt i dagar.
Upp till 2 år
Dags för trakeotomi hos de som genomgår en trakeotomi
Tidsram: Upp till 2 år
Mätt i dagar.
Upp till 2 år
Förekomst av omvårdnadsrelaterade KEEPSAFE-rapporter registrerade efter inskrivning
Tidsram: Upp till 2 år
totalt antal rapporter som registreras.
Upp till 2 år
Tidpunkt för involvering av Patientvårdstjänster
Tidsram: Upp till 2 år
Mätt i dagar.
Upp till 2 år
Incidensen av ICU-förvärvade infektioner efter inskrivning
Tidsram: Upp till 2 år
Totalt antal ICU-förvärvade infektioner
Upp till 2 år
Antal dokumenterade familjemöten
Tidsram: Upp till 2 år
Totalt antal familjemöten.
Upp till 2 år
Incidensen av oplanerade återinläggningar till en PICU inom 48 timmar efter PICU-utskrivning
Tidsram: Upp till 2 år
Totalt antal oplanerade återinläggningar på en PICU.
Upp till 2 år
Andel primärintensivister som träffar familjer
Tidsram: Upp till 2 år
Mätt med totalt antal möten dividerat med antal veckor efter anmälan.
Upp till 2 år
Totalt antal skift som inte täcks av en primärsköterska,
Tidsram: Upp till 2 år
Bice-Boxerman Continuity of Care Index kommer att användas för att mäta kontinuitetsefterlevnad i termer av det totala antalet skift som inte täcks av en primärsköterska.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

3 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (FAKTISK)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR5445

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera