Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primærintensivister og primærsykepleiere for å redusere pediatrisk intensivavdelings lengde på oppholdet (PIPRNs)

24. juli 2020 oppdatert av: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Dette er en randomisert kontrollstudie med PICU-pasienter innlagt i 7 dager og forventet å forbli i minst 3 dager til og som har en kompleks kronisk tilstand. Pasienter vil bli randomisert til vanlig pleie eller vanlig pleie pluss en primær intensivist og gruppe primærsykepleiere (for å lette formidling av viktig pasientinformasjon og informert, rask beslutningstaking). Det primære forskningsspørsmålet er om det å ha en primær intensivist og sykepleiere reduserer PICUs liggetid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med langtidsintensivavdeling (ICU), eller barn som trenger langvarig sykehusinnleggelse i pediatrisk intensivavdeling (PICU), representerer et mindretall av PICU-pasienter, men har en uforholdsmessig innvirkning på sykehusressurser og ugunstige utfall, inkludert sykelighet, dødelighet og gjentatte pasienter. kritisk sykdom. Disse pasientene og deres familier har mangefasetterte behov (f.eks. skreddersydd kommunikasjon) som utgjør unike utfordringer for PICU-leverandører og forholdet mellom foreldre og leverandør. Disse erfaringene og behovene er sammensatt og komplisert av den forbigående omsorgen som vanligvis gis av PICU. Denne midlertidige omsorgen kan bidra til 1) misnøye fra pasient/familie; 2) ineffektiv formidling av viktig informasjon dag til dag og uke til uke; og 3) forsinket beslutningstaking. Disse to sistnevnte potensielle konsekvensene kan i sin tur bidra til forlenget liggetid (LOS).

Av disse grunnene foreslår etterforskerne en randomisert kontrollforsøk for å teste om primærintensivister og primærsykepleiere kan redusere PICU LOS for langtidsoppholdspasienter. En primær intensivist er en som forblir en konsekvent legetilstedeværelse for pasienten/familien og PICU-teamet gjennom barnets PICU-opphold, til tross for endringer i intensivisten(e) som orkestrerer den daglige ledelsen. Primærsykepleiere er et team av PICU-sykepleiere som yter alt/det meste av sengepleien til barnet. Etterforskerne antar at langtidsoppholdende PICU-pasienter som er randomisert til å motta primærintensivister og sykepleiere vil ha en statistisk lavere LOS enn de pasientene som ikke har det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PICU pasienter i alle aldre som

    • har en kompleks kronisk tilstand
    • har vært innlagt på PICU i én uke og er spådd av PICU tilstede å fortsette å være innlagt i minst 3 dager til.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Primær intensivist og sykepleiere
Pasienter som er randomisert til den eksperimentelle armen vil ha en primær intensivist og et team med primærsykepleiere tildelt seg.
Atferdsmessig: Primær intensivist og sykepleiere

Primærintensivist vil ikke ha noen aktiv rolle i den daglige pasientbehandlingen. Primærintensivisten skal legge til rette for beslutningstaking, være et bindeledd mellom pasienten/familien og PICU-teamet, og være en informasjonsressurs for alle. Ansvar for primær intensivist:

  • Ukentlig innsjekking med og tilgjengelighet for pasient/familie
  • Oppmøte på familiemøter
  • Tilgjengelighet for PICU-teamet

Primærsykepleiere vil være et team på inntil 7 ICU-sykepleiere som skal sørge for så mye av sengepleien som mulig. Ansvar for primærsykepleiere:

  • Opprettholde en primær sykepleierperm (papirformat) for løpende kommunikasjon om pasienten blant teammedlemmene; det vil være deres skjønn hva som er informasjon som formidles.
  • Primærsykepleieren eller delegaten vil være involvert i alle team-/familiemøter og vil forventes/gis anledning til å snakke under disse møtene.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil få vanlig pleie og ikke bli tildelt primær intensivist eller sykepleiere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PICU liggetid
Tidsramme: Inntil 2 år
Totalt antall dager som en person oppholder seg i PICU
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familietilfredshet
Tidsramme: Inntil 2 år
For å vurdere familietilfredshet vil familier til alle PICU-pasienter (med PICU-opphold > 10 dager) bli bedt om å fylle ut et kort anonymt spørreskjema (Likert-skalaen) ved utskrivelse eller innen noen få dager når pasienten er fortsatt innlagt på sykehus, hvis utskrevet sent på kvelden eller over en helg.
Inntil 2 år
Leverandørtilfredshet
Tidsramme: Inntil 2 år
For å vurdere leverandørtilfredshet vil alle PICU-deltakere, stipendiater og sykepleiere få muntlig samtykke og bedt om å fylle ut et kort anonymt spørreskjema (Likert-skala) på ett av to tidspunkter-1) ved slutten av studien eller 2) før ansatt slutter
Inntil 2 år
Andel familiemøter som en primærsykepleier deltar på
Tidsramme: Inntil 2 år
Antall møter en sykepleier deltok på delt på antall møter
Inntil 2 år
Varighet av invasiv mekanisk ventilasjon hos de pasientene uten kronisk respirasjonssvikt og som er på invasiv mekanisk ventilasjon fra innskrivningstidspunktet
Tidsramme: Inntil 2 år
Målt i dager.
Inntil 2 år
Tid til trakeotomi hos de som gjennomgår en trakeotomi
Tidsramme: Inntil 2 år
Målt i dager.
Inntil 2 år
Forekomst av sykepleierelaterte KEEPSAFE-rapporter registrert etter innmelding
Tidsramme: Inntil 2 år
totalt antall rapporter som er registrert.
Inntil 2 år
Tidspunkt for involvering av pasientomsorgstjenester
Tidsramme: Inntil 2 år
Målt i dager.
Inntil 2 år
Forekomst av ICU-ervervede infeksjoner etter innskrivning
Tidsramme: Inntil 2 år
Totalt antall ICU-ervervede infeksjoner
Inntil 2 år
Antall dokumenterte familiemøter
Tidsramme: Inntil 2 år
Totalt antall familiemøter.
Inntil 2 år
Forekomst av uplanlagte gjeninnleggelser til en PICU innen 48 timer etter utskrivning av PICU
Tidsramme: Inntil 2 år
Totalt antall ikke-planlagte re-innleggelser til en PICU.
Inntil 2 år
Andel primærintensivister som møter familier
Tidsramme: Inntil 2 år
Målt på totalt antall møter delt på antall uker etter påmelding.
Inntil 2 år
Totalt antall vakter som ikke dekkes av primærsykepleier,
Tidsramme: Inntil 2 år
Bice-Boxerman Continuity of Care Index vil bli brukt til å måle kontinuitetsoverholdelse i form av totalt antall skift som ikke dekkes av en primærsykepleier.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAR5445

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Varighet på intensivavdelingen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere