Primární intenzivisté a primární sestry zkrátí délku pobytu na dětské JIP (PIPRNs)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti na jednotce dlouhodobé intenzivní péče (JIP) nebo děti, které vyžadují prodlouženou hospitalizaci na dětské JIP (JIP), představují menšinu pacientů na JIP, ale mají neúměrný dopad na zdroje nemocnice a nepříznivé výsledky, včetně morbidity, mortality a opakovaných závažné onemocnění. Tito pacienti a jejich rodiny mají mnohostranné potřeby (např. přizpůsobenou komunikaci), které představují jedinečné výzvy pro poskytovatele PICU a vztah rodiče a poskytovatele. Tyto zkušenosti a potřeby jsou umocněny a komplikovány přechodnou péčí, kterou obvykle poskytuje PICU. Tato přechodná péče může přispět k 1) nespokojenosti pacienta/rodiny; 2) neúčinné předávání důležitých informací ze dne na den a z týdne na týden; a 3) opožděné rozhodování. Tyto dva poslední potenciální důsledky mohou zase přispět k prodloužené délce pobytu (LOS).
Z těchto důvodů výzkumníci navrhují randomizovanou kontrolní studii, aby otestovali, zda primární intenzivisté a primární sestry mohou snížit PICU LOS u pacientů s dlouhodobým pobytem. Primární intenzivista je ten, který zůstává konzistentní přítomností lékaře pro pacienta/rodinu a tým na PICU po celou dobu pobytu dítěte na PICU, a to i přes změny v intenzivistech, kteří řídí každodenní řízení. Primární sestry jsou týmem sester PICU, které poskytují dítěti veškerou/většinu péče u lůžka. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s dlouhodobým pobytem PICU, kteří jsou randomizováni k přijetí primárních intenzivistů a sester, budou mít statisticky nižší LOS než pacienti, kteří tak neučiní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
PICU pacientů jakéhokoli věku, kteří
- mají složitý chronický stav
- byli přijati na PICU na jeden týden a podle předpovědi zúčastněných PICU budou nadále přijímáni nejméně další 3 dny.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Primář intenzivista a sestry
Pacientům randomizovaným do experimentální větve bude přidělen primární intenzivista a tým primárních sester.
|
Primární intenzivista nebude mít žádnou aktivní roli v každodenní péči o pacienty. Primární intenzivista by měl usnadňovat rozhodování, být prostředníkem mezi pacientem/rodinou a týmem PICU a být zdrojem informací pro všechny. Zodpovědnost primárního intenzivisty:
Primární sestry budou tvořit tým až 7 sester JIP, které budou poskytovat co největší část péče u lůžka. Povinnosti primárních sester:
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, obdrží obvyklou péči a nebude jim přidělen primární intenzivista nebo sestry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PICU délka pobytu
Časové okno: Až 2 roky
|
Celkový počet dní, ve kterých jednotlivec zůstává na PICU
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná spokojenost
Časové okno: Až 2 roky
|
Za účelem posouzení spokojenosti rodiny budou rodiny všech pacientů na JIP (s délkou pobytu na JIP > 10 dnů) požádány o vyplnění krátkého anonymního dotazníku (Likertova škála) v době propuštění z JIP nebo během několika dnů, kdy je pacient stále hospitalizován, pokud byl propuštěn pozdě v noci nebo přes víkend.
|
Až 2 roky
|
|
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: Až 2 roky
|
Aby bylo možné vyhodnotit spokojenost poskytovatele, všichni účastníci PICU, kolegové a sestry budou slovně odsouhlaseni a požádáni o vyplnění krátkého anonymního dotazníku (Likertova škála) v jednom ze dvou časových bodů – 1) na konci studie nebo 2) před zaměstnanec odchází
|
Až 2 roky
|
|
Procento rodinných setkání, kterých se zúčastnila primární sestra
Časové okno: Až 2 roky
|
Počet schůzek, kterých se sestra zúčastnila, vydělený počtem schůzek
|
Až 2 roky
|
|
Doba trvání invazivní mechanické ventilace u pacientů bez chronického respiračního selhání a kteří jsou na invazivní mechanické ventilaci od doby zařazení
Časové okno: Až 2 roky
|
Měřeno ve dnech.
|
Až 2 roky
|
|
Čas na tracheotomii u těch, kteří podstoupí tracheotomii
Časové okno: Až 2 roky
|
Měřeno ve dnech.
|
Až 2 roky
|
|
Výskyt zpráv KEEPSAFE souvisejících s ošetřovatelstvím zaznamenaných po zápisu
Časové okno: Až 2 roky
|
celkový počet zaznamenaných hlášení.
|
Až 2 roky
|
|
Načasování zapojení služeb péče o pacienty
Časové okno: Až 2 roky
|
Měřeno ve dnech.
|
Až 2 roky
|
|
Výskyt infekcí získaných na JIP po zařazení
Časové okno: Až 2 roky
|
Celkový počet infekcí získaných na JIP
|
Až 2 roky
|
|
Počet zdokumentovaných rodinných setkání
Časové okno: Až 2 roky
|
Celkový počet rodinných setkání.
|
Až 2 roky
|
|
Výskyt neplánovaného opětovného přijetí na JIP do 48 hodin po propuštění z JIP
Časové okno: Až 2 roky
|
Celkový počet neplánovaných opakovaných přijetí na PICU.
|
Až 2 roky
|
|
Procento primárních intenzivistů, kteří se setkávají s rodinami
Časové okno: Až 2 roky
|
Měřeno celkovým počtem schůzek děleným počtem týdnů po registraci.
|
Až 2 roky
|
|
Celkový počet směn, které nehradí primární sestra,
Časové okno: Až 2 roky
|
Bice-Boxermanův index kontinuity péče bude použit k měření souladu kontinuity z hlediska celkového počtu směn, které nepokryje primární sestra.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Edwards, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAR5445
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .