膝関節形成術のための髄腔内モルヒネおよびフェンタニル
2017年12月5日 更新者：Hyun-Chang Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
人工膝関節全置換術を受ける患者における髄腔内モルヒネとフェンタニルの併用の影響
この研究は、人工膝関節全置換術を受ける患者における髄腔内モルヒネとフェンタニルの併用注入の有効性を調査するために計画されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
111
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下での人工膝関節全置換術を予定している患者
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 凝固障害
- 心臓病
- 肝疾患
- 腎臓病
- 感染
- 精神障害
- ブピバカインに対するアレルギー
- モルヒネアレルギー
- フェンタニルに対するアレルギー
- 患者管理の鎮痛装置を使用できない
- 慢性疼痛によるオピオイド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：髄腔内フェンタニル
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髄腔内フェンタニル 25 mcg が注射されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：髄腔内モルヒネ
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髄腔内モルヒネ 100 mcg を注射します。
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実験的：髄腔内モルヒネおよびフェンタンチル
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髄腔内フェンタニル 25 mcg が注射されます。
髄腔内モルヒネ 100 mcg を注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後6時間の術後疼痛スコア
時間枠：術後6時間
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術後の痛みのスコアは、視覚アナログ スケールを使用して測定されます (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)。
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術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後12時間および24時間の術後疼痛スコア
時間枠：術後12時間および24時間
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術後の痛みのスコアは、視覚アナログ スケールを使用して測定されます (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)。
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術後12時間および24時間
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患者管理鎮痛装置の要件
時間枠：術後6、12、24時間
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患者管理の鎮痛装置の要件が測定されます。
モルヒネは、患者管理の鎮痛装置に使用されます。
術後6、12、および24時間で使用されるモルヒネの総用量が測定されます。
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術後6、12、24時間
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吐き気のある参加者の数
時間枠：術後6、12、24時間
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術後6、12、24時間
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嘔吐のある参加者の数
時間枠：術後6、12、24時間
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術後6、12、24時間
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かゆみのある参加者の数
時間枠：術後6、12、24時間
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術後6、12、24時間
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呼吸抑制のある参加者の数
時間枠：術後6、12、24時間
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術後6、12、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年1月1日
研究の完了 (予期された)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月5日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
髄腔内フェンタニルの臨床試験
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