Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal morfin og fentanyl til knæarthroplastik

5. december 2017 opdateret af: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Indflydelse af kombineret intrathekal morfin og fentanyl hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​kombineret infusion af intrathekal morfin og fentanyl hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne planlagde total udskiftning af knæet under spinal anæstesi
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Hjerte sygdom
  • Lever sygdom
  • Nyre sygdom
  • Infektion
  • Psykologisk lidelse
  • Allergi over for bupivacain
  • Allergi over for morfin
  • Allergi over for fentanyl
  • Manglende evne til at bruge patientstyret smertestillende apparat
  • Opioider på grund af kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intratekal fentanyl
Medicin: Intratekal fentanyl
Intratekal fentanyl 25 mcg vil blive injiceret.
ACTIVE_COMPARATOR: intratekal morfin
Medicin: Intratekal morfin
Intratekal morfin 100 mcg vil blive injiceret.
EKSPERIMENTEL: intratekal morfin og fentantyl
Medicin: Intratekal fentanyl
Intratekal fentanyl 25 mcg vil blive injiceret.
Medicin: Intratekal morfin
Intratekal morfin 100 mcg vil blive injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore 6 timer postoperativt
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Postoperativ smertescore vil blive målt ved hjælp af visuel-analog skala (0:ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte).
6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore efter 12 og 24 timer postoperativt
Tidsramme: 12 og 24 timer postoperativt
Postoperativ smertescore vil blive målt ved hjælp af visuel-analog skala (0:ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte).
12 og 24 timer postoperativt
Krav til patientkontrolleret analgetisk udstyr
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
Kravene til patientkontrolleret smertestillende anordning vil blive målt. Morfin vil blive brugt til patientkontrolleret smertestillende apparat. Den samlede dosis af morfin, der anvendes 6, 12 og 24 timer postoperativt, vil blive målt.
6, 12 og 24 timer postoperativt
Antal deltagere med kvalme
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
6, 12 og 24 timer postoperativt
Antal deltagere med opkastning
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
6, 12 og 24 timer postoperativt
Antal deltagere med kløe
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
6, 12 og 24 timer postoperativt
Antal deltagere med respirationsdepression
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
6, 12 og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201712001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Intratekal fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner