Intratekális morfium és fentanil térdízületi műtéthez
2017. december 5. frissítette: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
A kombinált intratekális morfium és fentanil hatása a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél
Ez a tanulmány a tervek szerint az intratekális morfin és fentanil kombinált infúziójának hatékonyságát vizsgálja teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
111
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek teljes térdprotézist tervezettek spinális érzéstelenítésben
- ASA I-III
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathia
- Szívbetegség
- Májbetegség
- Vesebetegség
- Fertőzés
- Pszichológiai zavar
- Allergia a bupivakainra
- Allergia a morfiumra
- Allergia fentanilra
- A páciens által irányított fájdalomcsillapító eszköz használatának képtelensége
- Krónikus fájdalom miatti opioidok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intratekális fentanil
|
Intratekálisan 25 mcg fentanilt kell beadni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intratekális morfium
|
100 mcg intratekális morfiumot adnak be.
|
|
KÍSÉRLETI: intratekális morfium és fentantil
|
Intratekálisan 25 mcg fentanilt kell beadni.
100 mcg intratekális morfiumot adnak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom pontszáma a műtét utáni 6 órában
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom pontszámait vizuális-analóg skála segítségével mérik (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
6 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom pontszámai 12 és 24 órával a műtét után
Időkeret: 12 és 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom pontszámait vizuális-analóg skála segítségével mérik (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
12 és 24 órával a műtét után
|
|
A páciens által irányított fájdalomcsillapító eszköz követelményei
Időkeret: 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
Mérjük a páciens által irányított fájdalomcsillapító eszköz követelményeit.
A morfiumot a páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközként fogják használni.
A műtét utáni 6, 12 és 24 órában felhasznált morfin teljes dózisát mérik.
|
6, 12 és 24 órával a műtét után
|
|
A hányingerrel küzdő résztvevők száma
Időkeret: 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
6, 12 és 24 órával a műtét után
|
|
|
A hányásos résztvevők száma
Időkeret: 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
6, 12 és 24 órával a műtét után
|
|
|
Viszkető résztvevők száma
Időkeret: 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
6, 12 és 24 órával a műtét után
|
|
|
Légzésdepresszióban szenvedők száma
Időkeret: 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
6, 12 és 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201712001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .