用于膝关节置换术的鞘内注射吗啡和芬太尼
2017年12月5日 更新者：Hyun-Chang Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
鞘内注射吗啡联合芬太尼对全膝关节置换术患者的影响
本研究计划调查鞘内注射吗啡和芬太尼联合输注对接受全膝关节置换术的患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
111
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划在脊髓麻醉下进行全膝关节置换术
- ASA I-III
排除标准：
- 凝血障碍
- 心脏病
- 肝病
- 肾脏疾病
- 感染
- 心理障碍
- 对布比卡因过敏
- 吗啡过敏
- 对芬太尼过敏
- 不能使用病人自控镇痛装置
- 慢性疼痛引起的阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：鞘内注射芬太尼
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鞘内注射芬太尼 25 mcg。
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ACTIVE_COMPARATOR：鞘内吗啡
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鞘内注射吗啡 100 mcg。
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实验性的：鞘内注射吗啡和芬太尼
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鞘内注射芬太尼 25 mcg。
鞘内注射吗啡 100 mcg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 6 小时的术后疼痛评分
大体时间：术后6小时
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术后疼痛评分将使用视觉模拟量表进行测量（0：无疼痛，10：最严重的可想象疼痛）。
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术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 12 和 24 小时的术后疼痛评分
大体时间：术后12和24小时
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术后疼痛评分将使用视觉模拟量表进行测量（0：无疼痛，10：最严重的可想象疼痛）。
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术后12和24小时
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患者自控镇痛装置要求
大体时间：术后6、12、24小时
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将测量患者自控镇痛装置的要求。
吗啡将用于患者自控镇痛装置。
将测量术后 6、12 和 24 小时使用的吗啡总剂量。
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术后6、12、24小时
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恶心的参与者人数
大体时间：术后6、12、24小时
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术后6、12、24小时
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出现呕吐的参加人数
大体时间：术后6、12、24小时
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术后6、12、24小时
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有瘙痒症的参与者人数
大体时间：术后6、12、24小时
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术后6、12、24小时
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患有呼吸抑制的参与者人数
大体时间：术后6、12、24小时
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术后6、12、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月5日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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