무릎 관절 성형술을 위한 척수강내 모르핀 및 펜타닐
2017년 12월 5일 업데이트: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
슬관절 전치환술을 받은 환자에서 척수강내 Morphine과 Fentanyl 병용의 영향
본 연구는 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 척수강내 모르핀과 펜타닐의 병용 주입의 효능을 조사하기 위해 계획되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
111
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 슬관절 전치환술을 계획한 환자
- ASA I-III
제외 기준:
- 응고병증
- 심장 질환
- 간 질환
- 신장 질환
- 전염병
- 심리적 장애
- 부피바카인에 대한 알레르기
- 모르핀 알레르기
- 펜타닐에 대한 알레르기
- 환자 제어 진통 장치를 사용할 수 없음
- 만성 통증으로 인한 오피오이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 경막내 펜타닐
|
Intrathecal fentanyl 25 mcg가 주입됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 척수강내 모르핀
|
Intrathecal morphine 100 mcg가 주입됩니다.
|
|
실험적: 척수강내 모르핀 및 펜탄틸
|
Intrathecal fentanyl 25 mcg가 주입됩니다.
Intrathecal morphine 100 mcg가 주입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 6시간에 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6시간 후
|
수술 후 통증 점수는 시각-아날로그 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 후 6시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 12시간 및 24시간에 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간 및 24시간에
|
수술 후 통증 점수는 시각-아날로그 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 후 12시간 및 24시간에
|
|
환자 제어 진통 장치 요구 사항
기간: 수술 후 6, 12, 24시간에
|
환자 제어 진통 장치의 요구 사항이 측정됩니다.
모르핀은 환자 제어 진통 장치에 사용됩니다.
수술 후 6, 12 및 24시간에 사용된 모르핀의 총 용량을 측정합니다.
|
수술 후 6, 12, 24시간에
|
|
메스꺼움이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 6, 12, 24시간에
|
수술 후 6, 12, 24시간에
|
|
|
구토 참가자 수
기간: 수술 후 6, 12, 24시간에
|
수술 후 6, 12, 24시간에
|
|
|
가려움증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 6, 12, 24시간에
|
수술 후 6, 12, 24시간에
|
|
|
호흡 저하가 있는 참가자 수
기간: 수술 후 6, 12, 24시간에
|
수술 후 6, 12, 24시간에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201712001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경막내 펜타닐에 대한 임상 시험
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez알려지지 않은
-
Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
-
Janssen Research & Development, LLC완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...완전한
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한