Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokanałowa morfina i fentanyl do alloplastyki stawu kolanowego

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Wpływ złożonej podawanej dooponowo morfiny i fentanylu u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności połączonego wlewu dokanałowego morfiny i fentanylu u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowali całkowitą alloplastykę stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Choroba serca
  • Choroba wątroby
  • Choroba nerek
  • Infekcja
  • Choroba psychiczna
  • Alergia na bupiwakainę
  • Alergia na morfinę
  • Alergia na fentanyl
  • Niemożność użycia kontrolowanego przez pacjenta urządzenia przeciwbólowego
  • Opioidy z powodu przewlekłego bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: dooponowy fentanyl
Lek: Dooponowy fentanyl
Zostanie wstrzyknięty dooponowo 25 mcg fentanylu.
ACTIVE_COMPARATOR: morfina dooponowa
Lek: Morfina dooponowa
Zostanie wstrzyknięte dooponowo 100 mcg morfiny.
EKSPERYMENTALNY: dokanałowa morfina i fentantyl
Lek: Dooponowy fentanyl
Zostanie wstrzyknięty dooponowo 25 mcg fentanylu.
Lek: Morfina dooponowa
Zostanie wstrzyknięte dooponowo 100 mcg morfiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego po 6 godzinach od zabiegu
Ramy czasowe: W 6 godzinie po operacji
Oceny bólu pooperacyjnego będą mierzone za pomocą wizualno-analogowej skali (0: brak bólu, 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
W 6 godzinie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego po 12 i 24 godzinach od zabiegu
Ramy czasowe: 12 i 24 godziny po operacji
Oceny bólu pooperacyjnego będą mierzone za pomocą wizualno-analogowej skali (0: brak bólu, 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
12 i 24 godziny po operacji
Wymagania dotyczące urządzeń przeciwbólowych kontrolowanych przez pacjenta
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Zostaną zmierzone wymagania dotyczące kontrolowanego przez pacjenta urządzenia przeciwbólowego. Morfina będzie używana jako urządzenie przeciwbólowe kontrolowane przez pacjenta. Zmierzona zostanie całkowita dawka morfiny zastosowana w 6, 12 i 24 godziny po operacji.
Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Liczba uczestników z nudnościami
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Liczba uczestników z wymiotami
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Liczba uczestników ze świądem
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Liczba uczestników z depresją oddechową
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Po 6, 12 i 24 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201712001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka kolana

Badania kliniczne na Dooponowy fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj