Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratekal morfin og fentanyl for kneartroplastikk

5. desember 2017 oppdatert av: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Påvirkning av kombinert intratekal morfin og fentanyl hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk

Denne studien er planlagt for å undersøke effekten av kombinert infusjon av intratekal morfin og fentanyl hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planla total kneprotese under spinalbedøvelse
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Hjertesykdom
  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Infeksjon
  • Psykologisk lidelse
  • Allergi mot bupivakain
  • Allergi mot morfin
  • Allergi mot fentanyl
  • Manglende evne til å bruke pasientkontrollert smertestillende apparat
  • Opioider på grunn av kroniske smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intratekal fentanyl
Legemiddel: Intratekal fentanyl
Intratekal fentanyl 25 mcg vil bli injisert.
ACTIVE_COMPARATOR: intratekal morfin
Legemiddel: Intratekal morfin
Intratekal morfin 100 mcg vil bli injisert.
EKSPERIMENTELL: intratekal morfin og fentantyl
Legemiddel: Intratekal fentanyl
Intratekal fentanyl 25 mcg vil bli injisert.
Legemiddel: Intratekal morfin
Intratekal morfin 100 mcg vil bli injisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteskår 6 timer postoperativt
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Postoperative smerteskår vil bli målt ved hjelp av visuell-analog skala (0:ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte).
6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteskår ved 12 og 24 timer postoperativt
Tidsramme: 12 og 24 timer postoperativt
Postoperative smerteskår vil bli målt ved hjelp av visuell-analog skala (0:ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte).
12 og 24 timer postoperativt
Krav til pasientkontrollert analgetisk utstyr
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
Kravene til pasientkontrollert smertestillende enhet vil bli målt. Morfin vil bli brukt til pasientkontrollert smertestillende apparat. Totaldose morfin brukt 6, 12 og 24 timer postoperativt vil bli målt.
6, 12 og 24 timer postoperativt
Antall deltakere med kvalme
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
6, 12 og 24 timer postoperativt
Antall deltakere med oppkast
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
6, 12 og 24 timer postoperativt
Antall deltakere med kløe
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
6, 12 og 24 timer postoperativt
Antall deltakere med respirasjonsdepresjon
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer postoperativt
6, 12 og 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201712001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk i kneet

Kliniske studier på Intratekal fentanyl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere