Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratekální morfin a fentanyl pro artroplastiku kolena

5. prosince 2017 aktualizováno: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vliv kombinovaného intratekálního morfinu a fentanylu u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene

Tato studie je plánována ke zkoumání účinnosti kombinované infuze intratekálního morfinu a fentanylu u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovali totální náhradu kolenního kloubu ve spinální anestezii
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Srdeční choroba
  • Nemoc jater
  • Nemoc ledvin
  • Infekce
  • Psychická porucha
  • Alergie na bupivakain
  • Alergie na morfin
  • Alergie na fentanyl
  • Nemožnost použití pacientem kontrolovaného analgetického zařízení
  • Opioidy v důsledku chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: intratekální fentanyl
Lék: Intratekální fentanyl
Intratekálně bude aplikován fentanyl 25 mcg.
ACTIVE_COMPARATOR: intratekální morfin
Lék: Intratekální morfin
Intratekálně se podá morfin 100 mcg.
EXPERIMENTÁLNÍ: intratekální morfin a fenantyl
Lék: Intratekální fentanyl
Intratekálně bude aplikován fentanyl 25 mcg.
Lék: Intratekální morfin
Intratekálně se podá morfin 100 mcg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest skóre 6 hodin po operaci
Časové okno: 6 hodin po operaci
Skóre pooperační bolesti bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest).
6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest skóre 12 a 24 hodin po operaci
Časové okno: 12 a 24 hodin po operaci
Skóre pooperační bolesti bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest).
12 a 24 hodin po operaci
Požadavky na analgetická zařízení kontrolovaná pacientem
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin po operaci
Budou měřeny požadavky pacientem ovládaného analgetického zařízení. Morfin bude použit pro pacientem kontrolované analgetické zařízení. Bude změřena celková dávka morfinu použitá 6, 12 a 24 hodin po operaci.
6, 12 a 24 hodin po operaci
Počet účastníků s nevolností
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin po operaci
6, 12 a 24 hodin po operaci
Počet účastníků se zvracením
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin po operaci
6, 12 a 24 hodin po operaci
Počet účastníků se svěděním
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin po operaci
6, 12 a 24 hodin po operaci
Počet účastníků s respirační depresí
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin po operaci
6, 12 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201712001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intratekální fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit