Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen morfiini ja fentanyyli polven artroplastiaan

tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Yhdistetyn intratekaalisen morfiinin ja fentanyylin vaikutus potilaisiin, joille tehdään polven artroplastia

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia intratekaalisen morfiinin ja fentanyylin yhdistelmäinfuusion tehokkuutta potilailla, joille tehdään polvinivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille suunniteltiin täydellinen polvileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Sydänsairaus
  • Maksasairaus
  • Munuaissairaus
  • Infektio
  • Psykologinen häiriö
  • Allergia bupivakaiinille
  • Allergia morfiinille
  • Allergia fentanyylille
  • Kyvyttömyys käyttää potilaan ohjaamaa kipua lievittävää laitetta
  • Kroonisesta kivusta johtuvat opioidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: intratekaalinen fentanyyli
Lääke: Intratekaalinen fentanyyli
Intratekaalinen fentanyyli 25 mcg ruiskutetaan.
ACTIVE_COMPARATOR: intratekaalinen morfiini
Lääke: Intratekaalinen morfiini
Intratekaalista morfiinia 100 mcg ruiskutetaan.
KOKEELLISTA: intratekaalinen morfiini ja fentantyyli
Lääke: Intratekaalinen fentanyyli
Intratekaalinen fentanyyli 25 mcg ruiskutetaan.
Lääke: Intratekaalinen morfiini
Intratekaalista morfiinia 100 mcg ruiskutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet mitataan visuaalisesti analogisella asteikolla (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu).
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet mitataan visuaalisesti analogisella asteikolla (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu).
12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan kontrolloima analgeettisen laitteen vaatimukset
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilasohjatun analgeettisen laitteen vaatimukset mitataan. Morfiinia käytetään potilaan ohjaamassa analgeettisessa laitteessa. Morfiinin kokonaisannos, jota käytetään 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, mitataan.
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on kutina
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hengityslamaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201712001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Intratekaalinen fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa