Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratekal morfin och fentanyl för knäprotesplastik

5 december 2017 uppdaterad av: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Inverkan av kombinerat intratekalt morfin och fentanyl hos patienter som genomgår total knäprotesplastik

Denna studie är planerad för att undersöka effekten av kombinerad infusion av intratekal morfin och fentanyl hos patienter som genomgår total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna planerade total knäledsprotes under spinalbedövning
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Hjärtsjukdom
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom
  • Infektion
  • Psykologisk störning
  • Allergi mot bupivakain
  • Allergi mot morfin
  • Allergi mot fentanyl
  • Oförmåga att använda patientkontrollerad smärtstillande anordning
  • Opioider på grund av kronisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intratekal fentanyl
Läkemedel: Intratekal fentanyl
Intratekal fentanyl 25 mcg kommer att injiceras.
ACTIVE_COMPARATOR: intratekalt morfin
Läkemedel: Intratekalt morfin
Intratekalt morfin 100 mcg kommer att injiceras.
EXPERIMENTELL: intratekalt morfin och fentantyl
Läkemedel: Intratekal fentanyl
Intratekal fentanyl 25 mcg kommer att injiceras.
Läkemedel: Intratekalt morfin
Intratekalt morfin 100 mcg kommer att injiceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng 6 timmar postoperativt
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng kommer att mätas med en visuell-analog skala (0:ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta).
6 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng vid 12 och 24 timmar postoperativt
Tidsram: 12 och 24 timmar efter operationen
Postoperativa smärtpoäng kommer att mätas med en visuell-analog skala (0:ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta).
12 och 24 timmar efter operationen
Krav på patientkontrollerad analgetisk apparat
Tidsram: 6, 12 och 24 timmar efter operationen
Kraven på patientkontrollerad smärtstillande anordning kommer att mätas. Morfin kommer att användas för patientkontrollerad analgetikum. Den totala dosen av morfin som används 6, 12 och 24 timmar postoperativt kommer att mätas.
6, 12 och 24 timmar efter operationen
Antal deltagare med illamående
Tidsram: 6, 12 och 24 timmar efter operationen
6, 12 och 24 timmar efter operationen
Antal deltagare med kräkningar
Tidsram: 6, 12 och 24 timmar efter operationen
6, 12 och 24 timmar efter operationen
Antal deltagare med klåda
Tidsram: 6, 12 och 24 timmar efter operationen
6, 12 och 24 timmar efter operationen
Antal deltagare med andningsdepression
Tidsram: 6, 12 och 24 timmar efter operationen
6, 12 och 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (FAKTISK)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201712001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera