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Morphine intrathécale et fentanyl pour l'arthroplastie du genou

5 décembre 2017 mis à jour par: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Influence de la morphine intrathécale combinée et du fentanyl chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou

Cette étude est prévue pour étudier l'efficacité de la perfusion intrathécale combinée de morphine et de fentanyl chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou sous rachianesthésie
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • Cardiopathie
  • Maladie du foie
  • Maladie du rein
  • Infection
  • Trouble psychologique
  • Allergie à la bupivacaïne
  • Allergie à la morphine
  • Allergie au fentanyl
  • Incapacité à utiliser un dispositif analgésique contrôlé par le patient
  • Opioïdes dus à la douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl intrathécal
Médicament: Fentanyl intrathécal
Du fentanyl intrathécal 25 mcg sera injecté.
ACTIVE_COMPARATOR: morphine intrathécale
Médicament: Morphine intrathécale
De la morphine intrathécale 100 mcg sera injectée.
EXPÉRIMENTAL: morphine intrathécale et fentantyl
Médicament: Fentanyl intrathécal
Du fentanyl intrathécal 25 mcg sera injecté.
Médicament: Morphine intrathécale
De la morphine intrathécale 100 mcg sera injectée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire à 6 heures postopératoires
Délai: A 6h postopératoire
Les scores de douleur postopératoire seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle-analogique (0 : pas de douleur, 10 : pire douleur imaginable).
A 6h postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire à 12 et 24 heures postopératoires
Délai: A 12 et 24 heures postopératoires
Les scores de douleur postopératoire seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle-analogique (0 : pas de douleur, 10 : pire douleur imaginable).
A 12 et 24 heures postopératoires
Exigences relatives aux appareils analgésiques contrôlés par le patient
Délai: A 6, 12 et 24 heures postopératoires
Les exigences du dispositif analgésique contrôlé par le patient seront mesurées. La morphine sera utilisée pour le dispositif analgésique contrôlé par le patient. La dose totale de morphine utilisée à 6, 12 et 24 heures après l'opération sera mesurée.
A 6, 12 et 24 heures postopératoires
Nombre de participants souffrant de nausées
Délai: A 6, 12 et 24 heures postopératoires
A 6, 12 et 24 heures postopératoires
Nombre de participants avec des vomissements
Délai: A 6, 12 et 24 heures postopératoires
A 6, 12 et 24 heures postopératoires
Nombre de participants avec prurit
Délai: A 6, 12 et 24 heures postopératoires
A 6, 12 et 24 heures postopératoires
Nombre de participants souffrant de dépression respiratoire
Délai: A 6, 12 et 24 heures postopératoires
A 6, 12 et 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keimyung University Dongsan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201712001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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