栄養リスクを評価するために修正NUTRICスコアリングシステムを適用し、重症患者の臨床転帰にさまざまなタイプの栄養サポートを与えることの効果
2020年2月5日 更新者：Wang, Chen-Yu、Taichung Veterans General Hospital
栄養失調は、重症患者に非常によく見られます。
栄養状態を正確に評価することは非常に重要です。
Heyland ら は、年齢、APACHE II スコア、SOFA スコア、併存疾患の数、入院から ICU 入院までの日数、および IL-6 を含む NUTRIC スコアを最初に報告しました。
IL-6はICUで定期的にチェックされていないため.
IL-6 を含まない修正 NUTRIC スコアがより実用的です。
以前の研究では、カロリー摂取量が少ない患者と比較して、カロリー摂取量が多い栄養リスクの高い患者では、院内死亡率が低いことが示されました。
しかし、重症患者における完全なカロリー摂取と許容的な不足摂取の間の院内死亡率に関しては、まだ議論の余地があります。
ここで研究者は、どのような種類の栄養補助食品がさまざまな栄養リスク患者の院内死亡率を低下させるかを調査するための研究を実施しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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台中市
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Taichung City、台中市、台湾、433
- 募集
- 王振宇
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コンタクト：
- 振宇 王, MD
- 電話番号：3167 886-4-23592525
- メール：chestmen@gmail.com
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コンタクト：
- CHEN-YU WANG, MD
- 電話番号：3167 886-4-23592525
- メール：chestmen@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 医療集中治療室の患者 2. 20 歳以上の年齢 3. 人工呼吸器で挿管されている患者 4. ICU 滞在が 72 時間以上と予測される
除外基準:
- 1. NPO 患者 2. 経腸栄養の禁忌 3. TPN の使用 4. 上部または下部消化管出血患者 5. 胃瘻または空腸瘻患者による栄養 6. メトクロプラミド関連の EPS または Torsades de pointes の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：高い栄養リスク
修正 NUTRIC スコア ≥ 5
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最初の 6 日間 (0 日目 -> 6 日目) に、非盲検で栄養給餌群と量ベースの給餌群に無作為化します。
栄養摂食の定義は、摂食速度 20 kcal/hr で継続して摂食することです。
最初の 6 日間 (0 日目 -> 6 日目) に、非盲検で栄養給餌群と量ベースの給餌群に無作為化します。
定義 量ベースの給餌は、給餌プロトコルによる継続給餌も使用します
他の名前：
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他の：低栄養リスク
修正された NUTRIC スコア < 5
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最初の 6 日間 (0 日目 -> 6 日目) に、非盲検で栄養給餌群と量ベースの給餌群に無作為化します。
栄養摂食の定義は、摂食速度 20 kcal/hr で継続して摂食することです。
最初の 6 日間 (0 日目 -> 6 日目) に、非盲検で栄養給餌群と量ベースの給餌群に無作為化します。
定義 量ベースの給餌は、給餌プロトコルによる継続給餌も使用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠：90日
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死亡または退院
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月28日
一次修了 (予期された)
2020年5月31日
研究の完了 (予期された)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月2日
最初の投稿 (実際)
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月5日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。