- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03365258
Vliv aplikace upraveného NUTRIC bodovacího systému k hodnocení nutričního rizika a poskytování různých typů nutriční podpory na klinické výsledky u kriticky nemocných pacientů
5. února 2020 aktualizováno: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Podvýživa je velmi častá u kriticky nemocných pacientů.
Je velmi důležité přesně vyhodnotit nutriční stav.
Heyland et al nejprve uvedli NUTRIC skóre včetně věku, skóre APACHE II, skóre SOFA, počet komorbidit, dny od hospitalizace po přijetí na JIP a IL-6.
Protože IL-6 není rutinně kontrolován na JIP.
Modifikované NUTRIC skóre bez IL-6 je praktičtější.
Předchozí studie prokázaly nižší hospitalizační mortalitu u pacientů s vyšším nutričním rizikem s vyšším kalorickým příjmem ve srovnání s nižším kalorickým příjmem.
Stále však existuje spor o nemocniční mortalitu mezi plně kalorickým krmením a permisivním nedostatečným krmením u kriticky nemocných pacientů.
Vyšetřovatelé zde provádějí studii, aby zjistili, jaké druhy doplňků výživy sníží nemocniční mortalitu u pacientů s různým nutričním rizikem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
台中市
-
Taichung City, 台中市, Tchaj-wan, 433
- Nábor
- 王振宇
-
Kontakt:
- 振宇 王, MD
- Telefonní číslo: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
-
Kontakt:
- CHEN-YU WANG, MD
- Telefonní číslo: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti na jednotce intenzivní péče 2. věk starší než 20 let 3. pacienti intubovaní s podporou ventilátoru 4. Předpokládaná doba pobytu na JIP delší než 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s NPO 2. Kontraindikace pro enterální výživu 3. Použití TPN 4. Pacienti s krvácením do horního nebo dolního GI 5. Krmení s pacienty po gastrostomii nebo jejunostomii 6. Anamnéza EPS nebo Torsades de pointes související s metoklopramidem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Vysoké nutriční riziko
modifikované NUTRIC skóre ≥ 5
|
Neslepé pro randomizaci na trofickou krmnou skupinu a objemově založenou krmnou skupinu v prvních šesti dnech (den 0->den 6).
Definice trofického krmení je pokračování v krmení rychlostí krmení: 20 kcal/hod.
Neslepé pro randomizaci na trofickou krmnou skupinu a objemově založenou krmnou skupinu v prvních šesti dnech (den 0->den 6).
Definice Objemově založené krmení také používá pokračování v krmení podle protokolu krmení
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Nízké nutriční riziko
modifikované NUTRIC skóre < 5
|
Neslepé pro randomizaci na trofickou krmnou skupinu a objemově založenou krmnou skupinu v prvních šesti dnech (den 0->den 6).
Definice trofického krmení je pokračování v krmení rychlostí krmení: 20 kcal/hod.
Neslepé pro randomizaci na trofickou krmnou skupinu a objemově založenou krmnou skupinu v prvních šesti dnech (den 0->den 6).
Definice Objemově založené krmení také používá pokračování v krmení podle protokolu krmení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 90 dní
|
úmrtnost nebo propuštění
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF17249A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Trofické krmení
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Children's Hospital of Fudan UniversityThe First Hospital of Jilin University; Shenzhen Children's Hospital; Anhui Provincial...Zatím nenabírámeEnterální výživa | Klinická implementace | Standardizovaná péče o enterální výživuČína
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaDokončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Poruchy krmeníSpojené státy
-
Université Libre de BruxellesNáborKvalita života | Únava | Kvalita spánku | Přerušovaný půstBelgie
-
Loai Muawiah ZabinDokončenoZávažné onemocnění | Enterální výživa | Nutriční podpora | Jednotka intenzivní péče JIP | Protokol krmeníPalestinské území, okupované
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research InstituteDokončeno