Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace upraveného NUTRIC bodovacího systému k hodnocení nutričního rizika a poskytování různých typů nutriční podpory na klinické výsledky u kriticky nemocných pacientů

5. února 2020 aktualizováno: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Podvýživa je velmi častá u kriticky nemocných pacientů. Je velmi důležité přesně vyhodnotit nutriční stav. Heyland et al nejprve uvedli NUTRIC skóre včetně věku, skóre APACHE II, skóre SOFA, počet komorbidit, dny od hospitalizace po přijetí na JIP a IL-6. Protože IL-6 není rutinně kontrolován na JIP. Modifikované NUTRIC skóre bez IL-6 je praktičtější. Předchozí studie prokázaly nižší hospitalizační mortalitu u pacientů s vyšším nutričním rizikem s vyšším kalorickým příjmem ve srovnání s nižším kalorickým příjmem. Stále však existuje spor o nemocniční mortalitu mezi plně kalorickým krmením a permisivním nedostatečným krmením u kriticky nemocných pacientů. Vyšetřovatelé zde provádějí studii, aby zjistili, jaké druhy doplňků výživy sníží nemocniční mortalitu u pacientů s různým nutričním rizikem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • 台中市
      • Taichung City, 台中市, Tchaj-wan, 433
        • Nábor
        • 王振宇
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti na jednotce intenzivní péče 2. věk starší než 20 let 3. pacienti intubovaní s podporou ventilátoru 4. Předpokládaná doba pobytu na JIP delší než 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s NPO 2. Kontraindikace pro enterální výživu 3. Použití TPN 4. Pacienti s krvácením do horního nebo dolního GI 5. Krmení s pacienty po gastrostomii nebo jejunostomii 6. Anamnéza EPS nebo Torsades de pointes související s metoklopramidem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Vysoké nutriční riziko
modifikované NUTRIC skóre ≥ 5
Neslepé pro randomizaci na trofickou krmnou skupinu a objemově založenou krmnou skupinu v prvních šesti dnech (den 0->den 6). Definice trofického krmení je pokračování v krmení rychlostí krmení: 20 kcal/hod.
Neslepé pro randomizaci na trofickou krmnou skupinu a objemově založenou krmnou skupinu v prvních šesti dnech (den 0->den 6). Definice Objemově založené krmení také používá pokračování v krmení podle protokolu krmení
Ostatní jména:
  • Plnokalorické krmení
JINÝ: Nízké nutriční riziko
modifikované NUTRIC skóre < 5
Neslepé pro randomizaci na trofickou krmnou skupinu a objemově založenou krmnou skupinu v prvních šesti dnech (den 0->den 6). Definice trofického krmení je pokračování v krmení rychlostí krmení: 20 kcal/hod.
Neslepé pro randomizaci na trofickou krmnou skupinu a objemově založenou krmnou skupinu v prvních šesti dnech (den 0->den 6). Definice Objemově založené krmení také používá pokračování v krmení podle protokolu krmení
Ostatní jména:
  • Plnokalorické krmení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 90 dní
úmrtnost nebo propuštění
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CF17249A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Trofické krmení

Předplatit