Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het toepassen van een aangepast NUTRIC-scoresysteem om het voedingsrisico te evalueren en het geven van verschillende soorten voedingsondersteuning op klinische resultaten bij ernstig zieke patiënten

5 februari 2020 bijgewerkt door: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Ondervoeding komt veel voor bij ernstig zieke patiënten. Het is vrij belangrijk om de voedingsstatus nauwkeurig te evalueren. Heyland et al rapporteerden eerst de NUTRIC-score inclusief leeftijd, APACHE II-score, SOFA-score, aantal comorbiditeiten, dagen van ziekenhuisopname tot IC-opname en IL-6. Omdat de IL-6 niet routinematig wordt gecontroleerd op de IC. Een aangepaste NUTRIC-score zonder IL-6 is praktischer. Eerdere studies toonden een lagere ziekenhuissterfte aan bij patiënten met een hoger voedingsrisico met een hogere calorie-inname in vergelijking met een lagere calorie-inname. Er is echter nog steeds controverse over de sterfte in het ziekenhuis tussen volledige calorievoeding en tolerante ondervoeding bij ernstig zieke patiënten. Hierin voeren de onderzoekers een studie uit om te onderzoeken welke soorten voedingssupplementen de ziekenhuissterfte bij verschillende voedingsrisicopatiënten zullen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • 台中市
      • Taichung City, 台中市, Taiwan, 433
        • Werving
        • 王振宇
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten op de medische intensive care 2. ouder dan 20 jaar 3. Geïntubeerd met beademingsondersteuning 4. Voorspeld IC-verblijf langer dan 72 uur

Uitsluitingscriteria:

  • 1. NPO-patiënten 2. Contra-indicatie voor enterale voeding 3. TPN-gebruik 4. Patiënten met bovenste of onderste gastro-intestinale bloedingen 5. Voeding met gastrostomie of jejunostomie-patiënten 6. Metoclopramide-gerelateerde EPS of torsades de pointes geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Hoog voedingsrisico
gewijzigde NUTRIC-score ≥ 5
Voedingssupplement: Trofische voeding
Niet-blind om te randomiseren naar trofische voedingsgroep en op volume gebaseerde voedingsgroep in de eerste zes dagen (dag 0->dag 6). De definitie van trofische voeding is continue voeding met een voedingssnelheid van 20 kcal/uur.
Voedingssupplement: op volume gebaseerde voeding
Niet-blind om te randomiseren naar trofische voedingsgroep en op volume gebaseerde voedingsgroep in de eerste zes dagen (dag 0->dag 6). De definitie Op volume gebaseerde voeding gebruikt ook continue voeding volgens voedingsprotocol
Andere namen:
  • Volledige calorievoeding
ANDER: Laag voedingsrisico
gewijzigde NUTRIC-score < 5
Voedingssupplement: Trofische voeding
Niet-blind om te randomiseren naar trofische voedingsgroep en op volume gebaseerde voedingsgroep in de eerste zes dagen (dag 0->dag 6). De definitie van trofische voeding is continue voeding met een voedingssnelheid van 20 kcal/uur.
Voedingssupplement: op volume gebaseerde voeding
Niet-blind om te randomiseren naar trofische voedingsgroep en op volume gebaseerde voedingsgroep in de eerste zes dagen (dag 0->dag 6). De definitie Op volume gebaseerde voeding gebruikt ook continue voeding volgens voedingsprotocol
Andere namen:
  • Volledige calorievoeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen
overlijden of ontslag
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CF17249A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Trofische voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren