- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03365258
Влияние применения модифицированной системы оценки NUTRIC для оценки нутритивного риска и предоставления различных видов нутритивной поддержки на клинические исходы у пациентов в критическом состоянии
5 февраля 2020 г. обновлено: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Недоедание очень часто встречается у пациентов в критическом состоянии.
Очень важно точно оценить пищевой статус.
Heyland и соавт. впервые представили оценку NUTRIC, включая возраст, оценку APACHE II, оценку SOFA, количество сопутствующих заболеваний, количество дней от госпитализации до поступления в отделение интенсивной терапии и IL-6.
Потому что в реанимации Ил-6 регулярно не проверяют.
Модифицированная шкала NUTRIC без IL-6 более практична.
Предыдущие исследования показали более низкую внутрибольничную смертность у пациентов с более высоким нутриционным риском с более высоким потреблением калорий по сравнению с более низким потреблением калорий.
Тем не менее, до сих пор существуют разногласия относительно внутрибольничной смертности между полнокалорийным питанием и допустимым недоеданием у пациентов в критическом состоянии.
Здесь исследователи проводят исследование, чтобы выяснить, какие пищевые добавки снизят внутрибольничную смертность у пациентов с разным алиментарным риском.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
台中市
-
Taichung City, 台中市, Тайвань, 433
- Рекрутинг
- 王振宇
-
Контакт:
- 振宇 王, MD
- Номер телефона: 3167 886-4-23592525
- Электронная почта: chestmen@gmail.com
-
Контакт:
- CHEN-YU WANG, MD
- Номер телефона: 3167 886-4-23592525
- Электронная почта: chestmen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты отделения интенсивной терапии 2. Возраст старше 20 лет 3. Интубированные пациенты с поддержкой искусственной вентиляции легких 4. Прогнозируемое пребывание в отделении интенсивной терапии более 72 часов
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с NPO 2. Противопоказания для энтерального питания 3. Использование TPN 4. Пациенты с кровотечением из верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта 5. Питание пациентов с гастростомой или еюностомой 6. ЭПС или пируэтная тахикардия, связанная с метоклопрамидом, в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Высокий пищевой риск
модифицированный балл NUTRIC ≥ 5
|
Неслепой случай рандомизации в группу трофического кормления и группу кормления на основе объема в первые шесть дней (день 0 -> день 6).
Определение трофического питания – это продолжение кормления с нормой кормления: 20 ккал/час.
Неслепой случай рандомизации в группу трофического кормления и группу кормления на основе объема в первые шесть дней (день 0 -> день 6).
В определении кормления на основе объема также используется продолжение кормления по протоколу кормления.
Другие имена:
|
ДРУГОЙ: Низкий пищевой риск
модифицированный балл NUTRIC < 5
|
Неслепой случай рандомизации в группу трофического кормления и группу кормления на основе объема в первые шесть дней (день 0 -> день 6).
Определение трофического питания – это продолжение кормления с нормой кормления: 20 ккал/час.
Неслепой случай рандомизации в группу трофического кормления и группу кормления на основе объема в первые шесть дней (день 0 -> день 6).
В определении кормления на основе объема также используется продолжение кормления по протоколу кормления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
смертность или выписка
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF17249A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трофическое питание
-
University of MalayaЗавершенныйДиетическое разнообразиеМалайзия