O efeito da aplicação do sistema de pontuação NUTRIC modificado para avaliar o risco nutricional e fornecer diferentes tipos de suporte nutricional nos resultados clínicos em pacientes gravemente enfermos
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
A desnutrição é muito comum em pacientes críticos.
É muito importante avaliar o estado nutricional com precisão.
Heyland et al relataram pela primeira vez o escore NUTRIC incluindo idade, escore APACHE II, escore SOFA, número de comorbidades, dias do hospital até a admissão na UTI e IL-6.
Porque a IL-6 não é checada rotineiramente na UTI.
Um escore NUTRIC modificado sem IL-6 é mais prático.
Estudos anteriores mostraram menor mortalidade intra-hospitalar em pacientes com maior risco nutricional com maior ingestão calórica em comparação com a menor ingestão calórica.
No entanto, ainda há controvérsia quanto à mortalidade intra-hospitalar entre alimentação calórica total e subalimentação permissiva em pacientes críticos.
Aqui, os investigadores conduzem um estudo para investigar que tipos de suplementos nutricionais diminuirão a mortalidade intra-hospitalar em diferentes pacientes com risco nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
台中市
-
Taichung City, 台中市, Taiwan, 433
- Recrutamento
- 王振宇
-
Contato:
- 振宇 王, MD
- Número de telefone: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
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Contato:
- CHEN-YU WANG, MD
- Número de telefone: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes em unidade de terapia intensiva médica 2. Idade superior a 20 anos 3. Pacientes entubados com suporte ventilatório 4. Permanência prevista na UTI superior a 72 horas
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes NPO 2. Contra-indicação para alimentação enteral 3. Uso de TPN 4. Pacientes com sangramento gastrointestinal superior ou inferior 5. Alimentação com gastrostomia ou jejunostomia 6. EPS relacionado à metoclopramida ou história de Torsades de pointes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Alto risco nutricional
pontuação NUTRIC modificada ≥ 5
|
Não cego para randomizar para grupo de alimentação trófica e grupo de alimentação baseado em volume nos primeiros seis dias (Dia 0->Dia 6).
A definição de alimentação trófica é continuar alimentando com taxa de alimentação: 20 kcal/h.
Não cego para randomizar para grupo de alimentação trófica e grupo de alimentação baseado em volume nos primeiros seis dias (Dia 0->Dia 6).
A definição de alimentação baseada em volume também usa alimentação contínua por protocolo de alimentação
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Baixo risco nutricional
pontuação NUTRIC modificada < 5
|
Não cego para randomizar para grupo de alimentação trófica e grupo de alimentação baseado em volume nos primeiros seis dias (Dia 0->Dia 6).
A definição de alimentação trófica é continuar alimentando com taxa de alimentação: 20 kcal/h.
Não cego para randomizar para grupo de alimentação trófica e grupo de alimentação baseado em volume nos primeiros seis dias (Dia 0->Dia 6).
A definição de alimentação baseada em volume também usa alimentação contínua por protocolo de alimentação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 90 dias
|
mortalidade ou alta
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF17249A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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