Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda modifierat NUTRIC-poängsystem för att utvärdera näringsrisken och ge olika typer av näringsstöd på kliniska resultat hos kritiskt sjuka patienter

5 februari 2020 uppdaterad av: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Undernäring är mycket vanligt hos kritiskt sjuka patienter. Det är ganska viktigt att utvärdera näringsstatus exakt. Heyland et al rapporterade först NUTRIC-poäng inklusive ålder, APACHE II-poäng, SOFA-poäng, antal sjukdomar, dagar från sjukhus till intensivvårdsinläggning och IL-6. Eftersom IL-6 inte rutinmässigt kontrolleras på ICU. En modifierad NUTRIC-poäng utan IL-6 är mer praktiskt. Tidigare studier visade lägre dödlighet på sjukhus hos patienter med högre nutritionsrisk med högre kaloriintag jämfört med lägre kaloriintag. Det finns dock fortfarande kontroverser om dödligheten på sjukhus mellan fullkalorimatning och tillåtande undermatning hos kritiskt sjuka patienter. Häri genomför utredarna en studie för att undersöka vilka typer av kosttillskott som kommer att minska dödligheten på sjukhus hos olika nutritionsriskpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • 台中市
      • Taichung City, 台中市, Taiwan, 433
        • Rekrytering
        • 王振宇
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Medicinska intensivvårdspatienter 2. Ålder äldre än 20 år 3. Intuberad med respiratorstödpatienter 4. Förutspådd intensivvårdsvistelse längre än 72 timmar

Exklusions kriterier:

  • 1. NPO-patienter 2. Kontraindikation för enteral matning 3. TPN-användning 4. Patienter som blöder övre eller nedre GI 5. Matning med gastrostomi- eller jejunostomipatienter 6. Metoklopramidrelaterad EPS eller Torsades de pointes historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Hög näringsrisk
modifierad NUTRIC-poäng ≥ 5
Kosttillskott: Trofisk matning
Icke-blind för att randomisera till trofisk matningsgrupp och volymbaserad matningsgrupp under de första sex dagarna (Dag 0->Dag 6). Definitionen av trofisk utfodring är att fortsätta utfodra med matningshastighet: 20 kcal/h.
Kosttillskott: volymbaserad utfodring
Icke-blind för att randomisera till trofisk matningsgrupp och volymbaserad matningsgrupp under de första sex dagarna (Dag 0->Dag 6). Definitionen Volymbaserad utfodring använder också fortsätt utfodring enligt utfodringsprotokoll
Andra namn:
  • Full kaloriintag
ÖVRIG: Låg näringsrisk
modifierad NUTRIC-poäng < 5
Kosttillskott: Trofisk matning
Icke-blind för att randomisera till trofisk matningsgrupp och volymbaserad matningsgrupp under de första sex dagarna (Dag 0->Dag 6). Definitionen av trofisk utfodring är att fortsätta utfodra med matningshastighet: 20 kcal/h.
Kosttillskott: volymbaserad utfodring
Icke-blind för att randomisera till trofisk matningsgrupp och volymbaserad matningsgrupp under de första sex dagarna (Dag 0->Dag 6). Definitionen Volymbaserad utfodring använder också fortsätt utfodring enligt utfodringsprotokoll
Andra namn:
  • Full kaloriintag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
dödlighet eller flytningar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2017

Första postat (FAKTISK)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CF17249A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera