- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03365258
El efecto de aplicar el sistema de puntuación NUTRIC modificado para evaluar el riesgo nutricional y brindar diferentes tipos de apoyo nutricional en los resultados clínicos en pacientes en estado crítico
5 de febrero de 2020 actualizado por: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
La desnutrición es muy común en pacientes críticamente enfermos.
Es muy importante evaluar el estado nutricional con precisión.
Heyland et al informaron en primer lugar de la puntuación NUTRIC, incluida la edad, la puntuación APACHE II, la puntuación SOFA, el número de comorbilidades, los días desde el hospital hasta el ingreso en la UCI y la IL-6.
Porque la IL-6 no se controla de forma rutinaria en la UCI.
Una puntuación NUTRIC modificada sin IL-6 es más práctica.
Estudios previos mostraron una menor mortalidad hospitalaria en pacientes de mayor riesgo nutricional con una mayor ingesta calórica en comparación con una menor ingesta calórica.
Sin embargo, aún existe controversia con respecto a la mortalidad intrahospitalaria entre la alimentación calórica completa y la subalimentación permisiva en pacientes críticos.
En este documento, los investigadores realizan un estudio para investigar qué tipos de suplementos nutricionales disminuirán la mortalidad hospitalaria en diferentes pacientes con riesgo nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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台中市
-
Taichung City, 台中市, Taiwán, 433
- Reclutamiento
- 王振宇
-
Contacto:
- 振宇 王, MD
- Número de teléfono: 3167 886-4-23592525
- Correo electrónico: chestmen@gmail.com
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Contacto:
- CHEN-YU WANG, MD
- Número de teléfono: 3167 886-4-23592525
- Correo electrónico: chestmen@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes de la unidad de cuidados intensivos médicos 2. Edad mayor de 20 años 3. Pacientes intubados con soporte de ventilador 4. Estancia prevista en la UCI de más de 72 horas
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes NPO 2. Contraindicación para la alimentación enteral 3. Uso de TPN 4. Pacientes con sangrado GI superior o inferior 5. Alimentación con gastrostomía o pacientes con yeyunostomía 6. Antecedentes de EPS o Torsades de pointes relacionados con metoclopramida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Alto riesgo nutricional
puntuación NUTRIC modificada ≥ 5
|
No ciego para aleatorizar al grupo de alimentación trófica y al grupo de alimentación basado en el volumen en los primeros seis días (Día 0->Día 6).
La definición de alimentación trófica es alimentación continua con tasa de alimentación: 20 kcal/hr.
No ciego para aleatorizar al grupo de alimentación trófica y al grupo de alimentación basado en el volumen en los primeros seis días (Día 0->Día 6).
La definición de alimentación basada en el volumen también se utiliza para continuar la alimentación mediante el protocolo de alimentación.
Otros nombres:
|
|
OTRO: Bajo Riesgo Nutricional
puntuación NUTRIC modificada < 5
|
No ciego para aleatorizar al grupo de alimentación trófica y al grupo de alimentación basado en el volumen en los primeros seis días (Día 0->Día 6).
La definición de alimentación trófica es alimentación continua con tasa de alimentación: 20 kcal/hr.
No ciego para aleatorizar al grupo de alimentación trófica y al grupo de alimentación basado en el volumen en los primeros seis días (Día 0->Día 6).
La definición de alimentación basada en el volumen también se utiliza para continuar la alimentación mediante el protocolo de alimentación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
|
mortalidad o alta
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF17249A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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