Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'applicazione del sistema di punteggio NUTRIC modificato per valutare il rischio nutrizionale e fornire diversi tipi di supporto nutrizionale sugli esiti clinici nei pazienti critici

5 febbraio 2020 aggiornato da: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
La malnutrizione è molto comune nei pazienti critici. È molto importante valutare con precisione lo stato nutrizionale. Heyland et al. hanno riportato per primi il punteggio NUTRIC comprendente età, punteggio APACHE II, punteggio SOFA, numero di comorbilità, giorni dall'ospedale al ricovero in terapia intensiva e IL-6. Perché l'IL-6 non viene controllato di routine in terapia intensiva. Un punteggio NUTRIC modificato senza IL-6 è più pratico. Precedenti studi hanno mostrato una minore mortalità in ospedale nei pazienti a più alto rischio nutrizionale con un apporto calorico più elevato rispetto a un apporto calorico inferiore. Tuttavia, c'è ancora controverso per quanto riguarda la mortalità in ospedale tra l'alimentazione calorica completa e la sottoalimentazione permissiva nei pazienti critici. Qui i ricercatori conducono uno studio per indagare su quali tipi di integratori alimentari ridurranno la mortalità in ospedale in diversi pazienti a rischio nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • 台中市
      • Taichung City, 台中市, Taiwan, 433
        • Reclutamento
        • 王振宇
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti in unità di terapia intensiva medica 2. Età superiore a 20 anni 3. Pazienti intubati con supporto ventilatorio 4. Degenza prevista in terapia intensiva superiore a 72 ore

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti NPO 2. Controindicazioni alla nutrizione enterale 3. Uso di TPN 4. Pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore o inferiore 5. Alimentazione con pazienti sottoposti a gastrostomia o digiunostomia 6. Storia di EPS o Torsioni di punta correlati alla metoclopramide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Alto rischio nutrizionale
punteggio NUTRIC modificato ≥ 5
Integratore alimentare: Alimentazione trofica
Non in cieco per la randomizzazione al gruppo di alimentazione trofica e al gruppo di alimentazione basato sul volume nei primi sei giorni (Giorno 0->Giorno 6). La definizione di alimentazione trofica è alimentazione continua con tasso di alimentazione: 20 kcal/h.
Integratore alimentare: alimentazione basata sul volume
Non in cieco per la randomizzazione al gruppo di alimentazione trofica e al gruppo di alimentazione basato sul volume nei primi sei giorni (Giorno 0->Giorno 6). La definizione di alimentazione basata sul volume utilizza anche l'alimentazione continua in base al protocollo di alimentazione
Altri nomi:
  • Alimentazione calorica completa
ALTRO: Basso rischio nutrizionale
punteggio NUTRIC modificato < 5
Integratore alimentare: Alimentazione trofica
Non in cieco per la randomizzazione al gruppo di alimentazione trofica e al gruppo di alimentazione basato sul volume nei primi sei giorni (Giorno 0->Giorno 6). La definizione di alimentazione trofica è alimentazione continua con tasso di alimentazione: 20 kcal/h.
Integratore alimentare: alimentazione basata sul volume
Non in cieco per la randomizzazione al gruppo di alimentazione trofica e al gruppo di alimentazione basato sul volume nei primi sei giorni (Giorno 0->Giorno 6). La definizione di alimentazione basata sul volume utilizza anche l'alimentazione continua in base al protocollo di alimentazione
Altri nomi:
  • Alimentazione calorica completa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni
mortalità o dimissione
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 dicembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CF17249A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alimentazione trofica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi