- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03365258
A módosított NUTRIC pontozási rendszer alkalmazása a táplálkozási kockázat értékelésére és a különböző típusú táplálkozási támogatások hatása a kritikus állapotú betegek klinikai eredményeire
2020. február 5. frissítette: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Az alultápláltság nagyon gyakori kritikus állapotú betegeknél.
Nagyon fontos a táplálkozási állapot pontos értékelése.
Heyland és munkatársai először a NUTRIC pontszámról számoltak be, beleértve az életkort, az APACHE II pontszámot, a SOFA pontszámot, a komorbiditások számát, a kórháztól az intenzív osztályra való felvételig eltelt napokat és az IL-6-ot.
Mert az IL-6-ot nem ellenőrzik rutinszerűen az intenzív osztályon.
A módosított NUTRIC pontszám IL-6 nélkül praktikusabb.
Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a magasabb táplálkozási kockázatú, magasabb kalóriabevitelű betegeknél alacsonyabb a kórházi mortalitás, mint az alacsonyabb kalóriabevitelnél.
Mindazonáltal továbbra is ellentmondásos a kritikus állapotú betegek teljes kalóriatartalmú táplálása és megengedő alultáplálása közötti kórházi mortalitás.
A kutatók ebben a tanulmányban azt vizsgálják, hogy milyen táplálék-kiegészítők csökkentik a különböző táplálkozási kockázatú betegek kórházi halálozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
台中市
-
Taichung City, 台中市, Tajvan, 433
- Toborzás
- 王振宇
-
Kapcsolatba lépni:
- 振宇 王, MD
- Telefonszám: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- CHEN-YU WANG, MD
- Telefonszám: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Orvosi intenzív osztályos betegek 2. 20 évnél idősebbek 3. Intubált lélegeztetőgépes betegek 4. A várható intenzív osztályos tartózkodás 72 óránál hosszabb
Kizárási kritériumok:
- 1. NPO betegek 2. Enterális táplálás ellenjavallata 3. TPN alkalmazása 4. Felső vagy alsó GI vérző betegek 5. Gasztrosztómiás vagy Jejunostomiás betegek táplálása 6. Metoklopramiddal kapcsolatos EPS vagy Torsades de pointes anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Magas táplálkozási kockázat
módosított NUTRIC pontszám ≥ 5
|
Nem vak, hogy véletlenszerűen besorolják a trofikus táplálkozási csoportba és a mennyiség alapú etetési csoportba az első hat napon (0. nap -> 6. nap).
A trofikus etetés definíciója a folyamatos etetés etetési sebességgel: 20 kcal/óra.
Nem vak, hogy véletlenszerűen besorolják a trofikus táplálkozási csoportba és a mennyiség alapú etetési csoportba az első hat napon (0. nap -> 6. nap).
A Térfogat alapú etetés definíció is használja az etetés folytatása protokollt
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Alacsony táplálkozási kockázat
módosított NUTRIC pontszám < 5
|
Nem vak, hogy véletlenszerűen besorolják a trofikus táplálkozási csoportba és a mennyiség alapú etetési csoportba az első hat napon (0. nap -> 6. nap).
A trofikus etetés definíciója a folyamatos etetés etetési sebességgel: 20 kcal/óra.
Nem vak, hogy véletlenszerűen besorolják a trofikus táplálkozási csoportba és a mennyiség alapú etetési csoportba az első hat napon (0. nap -> 6. nap).
A Térfogat alapú etetés definíció is használja az etetés folytatása protokollt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 90 nap
|
halálozás vagy váladékozás
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CF17249A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .