Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at anvende modificeret NUTRIC-scoresystem til at evaluere ernæringsrisikoen og give forskellige typer ernæringsstøtte på kliniske resultater hos kritisk syge patienter

5. februar 2020 opdateret af: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Underernæring er meget almindelig hos kritisk syge patienter. Det er ret vigtigt at vurdere ernæringsstatus præcist. Heyland et al rapporterede først NUTRIC-score inklusive alder, APACHE II-score, SOFA-score, antal commorbidities, dage fra hospital til intensivafdeling og IL-6. Fordi IL-6 ikke rutinemæssigt kontrolleres på intensivafdelingen. En modificeret NUTRIC-score uden IL-6 er mere praktisk. Tidligere undersøgelser viste lavere dødelighed på hospitalet hos patienter med højere ernæringsrisiko med højere kalorieindtag sammenlignet med lavere kalorieindtag. Der er dog stadig kontroverser med hensyn til dødeligheden på hospitalet mellem fuld kalorieindtagelse og permissiv underernæring hos kritisk syge patienter. Heri udfører efterforskerne en undersøgelse for at undersøge, hvilke slags kosttilskud der vil reducere dødeligheden på hospitalet hos forskellige ernæringsmæssige risikopatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • 台中市
      • Taichung City, 台中市, Taiwan, 433
        • Rekruttering
        • 王振宇
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Medicinske intensivafdelingspatienter 2. alder ældre end 20 år 3. Intuberet med respiratorstøttepatienter 4. Forventet ICU-ophold længere end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • 1. NPO-patienter 2. Kontraindikation for enteral ernæring 3. TPN-brug 4. Øvre eller nedre GI-blødningspatienter 5. Fodring med gastrostomi- eller jejunostomipatienter 6. Metoclopramid-relateret EPS eller Torsades de pointes historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Høj ernæringsmæssig risiko
modificeret NUTRIC-score ≥ 5
Kosttilskud: Trofisk fodring
Ikke-blind til randomisering til trofisk fodringsgruppe og volumenbaseret fodringsgruppe i de første seks dage (Dag 0->Dag 6). Definitionen af ​​trofisk fodring er fortsat fodring med fodringshastighed: 20 kcal/time.
Kosttilskud: volumenbaseret fodring
Ikke-blind til randomisering til trofisk fodringsgruppe og volumenbaseret fodringsgruppe i de første seks dage (Dag 0->Dag 6). Definitionen Mængdebaseret fodring bruger også fortsæt fodring efter fodringsprotokol
Andre navne:
  • Fuld kaloriefodring
ANDET: Lav ernæringsmæssig risiko
modificeret NUTRIC-score < 5
Kosttilskud: Trofisk fodring
Ikke-blind til randomisering til trofisk fodringsgruppe og volumenbaseret fodringsgruppe i de første seks dage (Dag 0->Dag 6). Definitionen af ​​trofisk fodring er fortsat fodring med fodringshastighed: 20 kcal/time.
Kosttilskud: volumenbaseret fodring
Ikke-blind til randomisering til trofisk fodringsgruppe og volumenbaseret fodringsgruppe i de første seks dage (Dag 0->Dag 6). Definitionen Mængdebaseret fodring bruger også fortsæt fodring efter fodringsprotokol
Andre navne:
  • Fuld kaloriefodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 90 dage
dødelighed eller udskrivning
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CF17249A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Trofisk fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner