L'effet de l'application du système de notation NUTRIC modifié pour évaluer le risque nutritionnel et l'apport de différents types de soutien nutritionnel sur les résultats cliniques chez les patients gravement malades
5 février 2020 mis à jour par: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
La malnutrition est très fréquente chez les patients gravement malades.
Il est très important d'évaluer précisément l'état nutritionnel.
Heyland et al ont d'abord rapporté le score NUTRIC comprenant l'âge, le score APACHE II, le score SOFA, le nombre de comorbidités, le nombre de jours entre l'hôpital et l'admission en USI et l'IL-6.
Parce que l'IL-6 n'est pas systématiquement vérifié à l'USI.
Un score NUTRIC modifié sans IL-6 est plus pratique.
Des études antérieures ont montré une mortalité hospitalière plus faible chez les patients à risque nutritionnel plus élevé avec un apport calorique plus élevé par rapport à un apport calorique plus faible.
Cependant, il existe encore une controverse concernant la mortalité hospitalière entre une alimentation calorique complète et une sous-alimentation permissive chez les patients gravement malades.
Ici, les chercheurs mènent une étude pour déterminer quels types de suppléments nutritionnels réduiront la mortalité hospitalière chez différents patients à risque nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
台中市
-
Taichung City, 台中市, Taïwan, 433
- Recrutement
- 王振宇
-
Contact:
- 振宇 王, MD
- Numéro de téléphone: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
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Contact:
- CHEN-YU WANG, MD
- Numéro de téléphone: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients de l'unité de soins intensifs médicaux 2. âge supérieur à 20 ans 3. Patients intubés avec assistance respiratoire 4. Séjour prévu en USI supérieur à 72 heures
Critère d'exclusion:
- 1. Patients NPO 2. Contre-indication à l'alimentation entérale 3. Utilisation de TPN 4. Patients avec saignement gastro-intestinal supérieur ou inférieur 5. Alimentation avec gastrostomie ou jéjunostomie 6. Antécédents d'EPS ou de torsades de pointes liés au métoclopramide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Risque nutritionnel élevé
score NUTRIC modifié ≥ 5
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Non aveugle pour randomiser le groupe d'alimentation trophique et le groupe d'alimentation basé sur le volume au cours des six premiers jours (jour 0 -> jour 6).
La définition de l'alimentation trophique est la poursuite de l'alimentation avec un taux d'alimentation : 20 kcal/h.
Non aveugle pour randomiser le groupe d'alimentation trophique et le groupe d'alimentation basé sur le volume au cours des six premiers jours (jour 0 -> jour 6).
La définition de l'alimentation basée sur le volume utilise également le protocole d'alimentation continue
Autres noms:
|
|
AUTRE: Faible risque nutritionnel
score NUTRIC modifié < 5
|
Non aveugle pour randomiser le groupe d'alimentation trophique et le groupe d'alimentation basé sur le volume au cours des six premiers jours (jour 0 -> jour 6).
La définition de l'alimentation trophique est la poursuite de l'alimentation avec un taux d'alimentation : 20 kcal/h.
Non aveugle pour randomiser le groupe d'alimentation trophique et le groupe d'alimentation basé sur le volume au cours des six premiers jours (jour 0 -> jour 6).
La définition de l'alimentation basée sur le volume utilise également le protocole d'alimentation continue
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 90 jours
|
mortalité ou décharge
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 décembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
7 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF17249A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .