Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke modifisert NUTRIC-scoresystem for å evaluere ernæringsrisikoen og gi ulike typer ernæringsstøtte på kliniske resultater hos kritisk syke pasienter

5. februar 2020 oppdatert av: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Underernæring er svært vanlig hos kritisk syke pasienter. Det er ganske viktig å evaluere ernæringsstatus nøyaktig. Heyland et al rapporterte først NUTRIC-skåre inkludert alder, APACHE II-score, SOFA-score, antall komorbiditeter, dager fra sykehus til ICU-innleggelse og IL-6. Fordi IL-6 ikke sjekkes rutinemessig på intensivavdelingen. En modifisert NUTRIC-score uten IL-6 er mer praktisk. Tidligere studier viste lavere dødelighet på sykehus hos pasienter med høyere ernæringsrisiko med høyere kaloriinntak sammenlignet med lavere kaloriinntak. Imidlertid er det fortsatt kontroversielt angående dødeligheten på sykehus mellom fullkalorifôring og permissiv underernæring hos kritisk syke pasienter. Her gjennomfører etterforskerne en studie for å undersøke hva slags kosttilskudd som vil redusere dødeligheten på sykehus hos ulike pasienter med ernæringsrisiko.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • 台中市
      • Taichung City, 台中市, Taiwan, 433
        • Rekruttering
        • 王振宇
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Medisinske intensivavdelingspasienter 2. alder eldre enn 20 år 3. Intubert med respiratorstøttepasienter 4. Forutsagt ICU-opphold lenger enn 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • 1. NPO-pasienter 2. Kontraindikasjon for enteral fôring 3. TPN-bruk 4. Blødende pasienter med øvre eller nedre GI 5. Fôring med gastrostomi- eller jejunostomipasienter 6. Metoklopramidrelatert EPS eller Torsades de pointes-historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Høy ernæringsmessig risiko
modifisert NUTRIC-score ≥ 5
Kosttilskudd: Trofisk fôring
Ikke-blind for å randomisere til trofisk fôringsgruppe og volumbasert fôringsgruppe i løpet av de første seks dagene (Dag 0->Dag 6). Definisjonen av trofisk fôring er fortsatt fôring med fôringshastighet: 20 kcal/time.
Kosttilskudd: volumbasert fôring
Ikke-blind for å randomisere til trofisk fôringsgruppe og volumbasert fôringsgruppe i løpet av de første seks dagene (Dag 0->Dag 6). Definisjonen Volumbasert fôring bruker også fortsett fôring etter fôringsprotokoll
Andre navn:
  • Fôring med full kalori
ANNEN: Lav ernæringsmessig risiko
modifisert NUTRIC-score < 5
Kosttilskudd: Trofisk fôring
Ikke-blind for å randomisere til trofisk fôringsgruppe og volumbasert fôringsgruppe i løpet av de første seks dagene (Dag 0->Dag 6). Definisjonen av trofisk fôring er fortsatt fôring med fôringshastighet: 20 kcal/time.
Kosttilskudd: volumbasert fôring
Ikke-blind for å randomisere til trofisk fôringsgruppe og volumbasert fôringsgruppe i løpet av de første seks dagene (Dag 0->Dag 6). Definisjonen Volumbasert fôring bruker også fortsett fôring etter fôringsprotokoll
Andre navn:
  • Fôring med full kalori

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 90 dager
dødelighet eller utslipp
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CF17249A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Trofisk fôring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere