Wpływ zastosowania zmodyfikowanego systemu punktacji NUTRIC do oceny ryzyka żywieniowego i udzielania różnych rodzajów wsparcia żywieniowego na wyniki kliniczne pacjentów w stanie krytycznym
5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Niedożywienie jest bardzo częste u pacjentów w stanie krytycznym.
Dość ważna jest precyzyjna ocena stanu odżywienia.
Heyland i wsp. jako pierwsi opisali wynik NUTRIC obejmujący wiek, wynik APACHE II, wynik SOFA, liczbę chorób współistniejących, liczbę dni od hospitalizacji do przyjęcia na OIOM oraz IL-6.
Ponieważ IL-6 nie jest rutynowo sprawdzana na OIT.
Zmodyfikowany wynik NUTRIC bez IL-6 jest bardziej praktyczny.
Poprzednie badania wykazały niższą śmiertelność wewnątrzszpitalną u pacjentów z wyższym ryzykiem żywieniowym przy wyższym spożyciu kalorii w porównaniu z niższym spożyciem kalorii.
Jednak nadal istnieją kontrowersje dotyczące śmiertelności wewnątrzszpitalnej między karmieniem pełną kalorią a permisywnym niedożywieniem u pacjentów w stanie krytycznym.
W tym celu badacze przeprowadzają badanie mające na celu zbadanie, jakie rodzaje suplementów diety zmniejszą śmiertelność wewnątrzszpitalną u pacjentów z różnym ryzykiem żywieniowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
台中市
-
Taichung City, 台中市, Tajwan, 433
- Rekrutacyjny
- 王振宇
-
Kontakt:
- 振宇 王, MD
- Numer telefonu: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
-
Kontakt:
- CHEN-YU WANG, MD
- Numer telefonu: 3167 886-4-23592525
- E-mail: chestmen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii Medycznej 2. Wiek powyżej 20 lat 3. Pacjenci zaintubowani z respiratorem 4. Przewidywany pobyt na OIT powyżej 72 godzin
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z NPO 2. Przeciwwskazania do żywienia dojelitowego 3. Stosowanie TPN 4. Pacjenci z krwawieniem z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego 5. Karmienie z gastrostomią lub jejunostomią 6. Wywiad EPS lub Torsades de pointes związany z metoklopramidem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Wysokie ryzyko żywieniowe
zmodyfikowany wynik NUTRIC ≥ 5
|
Nieślepe losowo przydzielono do grupy żywienia troficznego i grupy żywienia opartej na objętości w ciągu pierwszych sześciu dni (dzień 0->dzień 6).
Definicja żywienia troficznego to kontynuacja karmienia z szybkością karmienia: 20 kcal/godz.
Nieślepe losowo przydzielono do grupy żywienia troficznego i grupy żywienia opartej na objętości w ciągu pierwszych sześciu dni (dzień 0->dzień 6).
Definicja Karmienie objętościowe obejmuje również kontynuację karmienia zgodnie z protokołem karmienia
Inne nazwy:
|
|
INNY: Niskie ryzyko żywieniowe
zmodyfikowany wynik NUTRIC < 5
|
Nieślepe losowo przydzielono do grupy żywienia troficznego i grupy żywienia opartej na objętości w ciągu pierwszych sześciu dni (dzień 0->dzień 6).
Definicja żywienia troficznego to kontynuacja karmienia z szybkością karmienia: 20 kcal/godz.
Nieślepe losowo przydzielono do grupy żywienia troficznego i grupy żywienia opartej na objętości w ciągu pierwszych sześciu dni (dzień 0->dzień 6).
Definicja Karmienie objętościowe obejmuje również kontynuację karmienia zgodnie z protokołem karmienia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 90 dni
|
śmiertelność lub zwolnienie
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF17249A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .