- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03365258
Muokatun NUTRIC-pisteytysjärjestelmän soveltamisen vaikutus ravitsemusriskin arvioimiseen ja erityyppisen ravitsemustuen antamisen vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisiin tuloksiin
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Wang, Chen-Yu, Taichung Veterans General Hospital
Aliravitsemus on erittäin yleistä kriittisesti sairailla potilailla.
On varsin tärkeää arvioida ravitsemustila tarkasti.
Heyland ym. raportoivat ensin NUTRIC-pisteet, mukaan lukien ikä, APACHE II -pisteet, SOFA-pisteet, sairauksien lukumäärä, päivät sairaalasta tehohoitoon ja IL-6.
Koska IL-6:ta ei tarkisteta rutiininomaisesti teho-osastolla.
Muokattu NUTRIC-pistemäärä ilman IL-6:ta on käytännöllisempi.
Aiemmat tutkimukset osoittivat pienemmän sairaalakuolleisuuden suuremman ravitsemusriskin potilailla, joilla oli korkeampi kalorien saanti verrattuna pienempään kalorien saantiin.
Kriittisesti sairaiden potilaiden täyden kaloriruokinnan ja sallivan aliruokinnan välisestä sairaalakuolleisuudesta on kuitenkin edelleen kiistanalaista.
Tässä tutkijat tekevät tutkimuksen, jossa selvitetään, millaiset ravintolisät vähentävät eri ravitsemusriskipotilaiden sairaalakuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
台中市
-
Taichung City, 台中市, Taiwan, 433
- Rekrytointi
- 王振宇
-
Ottaa yhteyttä:
- 振宇 王, MD
- Puhelinnumero: 3167 886-4-23592525
- Sähköposti: chestmen@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- CHEN-YU WANG, MD
- Puhelinnumero: 3167 886-4-23592525
- Sähköposti: chestmen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Lääketieteellinen tehohoitopotilas 2. Ikä yli 20 vuotta vanha 3. Intuboitu hengityslaitteen tukipotilaat 4. Ennustettu tehohoitojakso yli 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- 1. NPO-potilaat 2. Enteraalisen ruokinnan vasta-aihe 3. TPN:n käyttö 4. Ylä- tai alasuolikanavan verenvuotopotilaat 5. Ruokinta gastrostomia- tai Jejunostomiapotilailla 6. Metoklopramidiin liittyvä EPS tai Torsades de pointes -historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Korkea ravitsemusriski
muutettu NUTRIC-pistemäärä ≥ 5
|
Ei-sokkoutettu satunnaistetaan troofiseen ruokintaryhmään ja tilavuuspohjaiseen ruokintaryhmään kuuden ensimmäisen päivän aikana (päivä 0 -> päivä 6).
Troofisen ruokinnan määritelmä on jatkuva ruokinta ruokintanopeudella: 20 kcal/h.
Ei-sokkoutettu satunnaistetaan troofiseen ruokintaryhmään ja tilavuuspohjaiseen ruokintaryhmään kuuden ensimmäisen päivän aikana (päivä 0 -> päivä 6).
Määritelmä Tilavuuspohjainen ruokinta käyttää myös ruokinnan jatkamista ruokintaprotokollaa
Muut nimet:
|
MUUTA: Matala ravitsemusriski
muokattu NUTRIC-pistemäärä < 5
|
Ei-sokkoutettu satunnaistetaan troofiseen ruokintaryhmään ja tilavuuspohjaiseen ruokintaryhmään kuuden ensimmäisen päivän aikana (päivä 0 -> päivä 6).
Troofisen ruokinnan määritelmä on jatkuva ruokinta ruokintanopeudella: 20 kcal/h.
Ei-sokkoutettu satunnaistetaan troofiseen ruokintaryhmään ja tilavuuspohjaiseen ruokintaryhmään kuuden ensimmäisen päivän aikana (päivä 0 -> päivä 6).
Määritelmä Tilavuuspohjainen ruokinta käyttää myös ruokinnan jatkamista ruokintaprotokollaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolleisuutta tai vuotoa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF17249A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Troofinen ruokinta
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi
-
University Hospital, AngersTuntematonÄidin liikalihavuusRanska
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research InstituteValmis