外来膝手術のためのクロロプロカイン脊椎
2022年4月19日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
早期退院を促進するための比較研究：外来膝手術のための脊椎麻酔と全身麻酔、無作為対照研究
1 時間未満の外来膝手術は、従来の麻酔薬が 2 ～ 3 時間有効であることを考えると、脊椎麻酔の使用に課題をもたらします。
研究者らは、クロロプロカインの使用は、全身麻酔の副作用を回避しながら短時間の脊椎麻酔の利点を組み合わせて、より早期の退院を促進できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -1時間未満と予想される膝関節鏡検査が予定されている患者
- 18歳から80歳まで
- 研究プロトコルに従う能力
- 英語を話す
除外基準:
- 肝不全または腎不全
- 18歳未満80歳以上
- -治験薬の1つに対するアレルギーまたは不耐性
- 慢性的なガバペンチン/プレガバリンの使用 (3 か月以上の定期的な使用)
- 慢性的なオピオイドの使用 (3 か月以上のオピオイドの使用)
- -脊椎麻酔またはラリンジアル マスク エアウェイ (LMA)/GA を受けることができない患者、または脊椎麻酔または LMA/GA に対する患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
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全身麻酔薬は静脈内に投与されます
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実験的：クロロプロカイン
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2% クロロプロカイン (2cc または 40 mg) による脊椎麻酔が行われます。
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アクティブコンパレータ：メピバカイン
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1.5% メピバカイン (3cc または 45 mg) による脊椎麻酔が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院の準備
時間枠：手術後24時間以内に判定
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麻酔後ケアユニット（PACU0）に到着してから、患者が外来手術後の在宅準備のための麻酔後退院スコアリングシステム（PADSS）の退院基準を満たすまでの期間として定義されます
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手術後24時間以内に判定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Kim、Hospital for Special Surgery, New York
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月24日
一次修了 (実際)
2021年2月4日
研究の完了 (実際)
2021年2月4日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月3日
最初の投稿 (実際)
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。