用于门诊膝关节手术的氯普鲁卡因脊柱
2022年4月19日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
促进早期出院的比较研究：门诊膝关节手术的脊髓麻醉与全身麻醉，一项随机对照研究
持续时间少于 1 小时的门诊膝关节手术对脊髓麻醉的使用提出了挑战，因为传统药物的作用时间为 2-3 小时，从而造成手术时间和麻醉分辨率之间的不匹配。
研究人员假设，使用氯普鲁卡因可以结合短期脊髓麻醉的好处，同时避免全身麻醉的副作用，从而促进早期出院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行膝关节镜检查的患者预计不到一小时
- 18至80岁
- 遵守研究方案的能力
- 英语会话
排除标准：
- 肝或肾功能不全
- 18岁以下80岁以上
- 对其中一种研究药物过敏或不耐受
- 长期使用加巴喷丁/普瑞巴林（经常使用超过 3 个月）
- 长期使用阿片类药物（服用阿片类药物超过 3 个月）
- 无法接受脊髓麻醉或喉罩气道 (LMA)/GA 或患者拒绝脊髓麻醉或 LMA/GA 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：全身麻醉
|
全身麻醉剂将通过静脉内给药
|
|
实验性的：氯普鲁卡因
|
将进行含 2% 氯普鲁卡因（2cc 或 40 mg）的脊髓麻醉
|
|
有源比较器：甲哌卡因
|
将进行含 1.5% 甲哌卡因（3cc 或 45 毫克）的脊髓麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院准备
大体时间：手术后24小时内确定
|
定义为从到达麻醉后监护病房 (PACU0) 到患者达到麻醉后出院评分系统 (PADSS) 出院标准的时间，以便在门诊手术后做好回家准备
|
手术后24小时内确定
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Kim、Hospital for Special Surgery, New York
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月24日
初级完成 (实际的)
2021年2月4日
研究完成 (实际的)
2021年2月4日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月3日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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