Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chloroprocaine Spinal voor poliklinische kniechirurgie

19 april 2022 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Een vergelijkend onderzoek om eerder ontslag te vergemakkelijken: spinale versus algemene anesthesie voor poliklinische knieoperaties, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Poliklinische knieoperaties met een duur van minder dan een uur vormen een uitdaging voor het gebruik van spinale anesthesie, aangezien traditionele middelen 2-3 uur van kracht blijven, waardoor er een discrepantie ontstaat tussen de duur van de operatie en de oplossing van de anesthesie. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van chloorprocaïne de voordelen van een korte spinale verdoving kan combineren en de bijwerkingen van een algemene verdoving kan vermijden, waardoor eerder ontslag wordt bevorderd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor een artroscopie van de knie die naar verwachting minder dan een uur zal duren
  • Leeftijd 18 tot 80 jaar
  • Mogelijkheid om het studieprotocol te volgen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Lever- of nierinsufficiëntie
  • Jonger dan 18 jaar en ouder dan 80
  • Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksmedicijnen
  • Chronisch gebruik van gabapentine/pregabaline (regelmatig gebruik langer dan 3 maanden)
  • Chronisch opioïdengebruik (langer dan 3 maanden opioïden gebruiken)
  • Patiënten die geen spinale anesthesie of larynxmaskerluchtweg (LMA)/GA kunnen ondergaan of patiënten die geen spinale anesthesie of LMA/GA weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Narcose
Geneesmiddel: Algemene verdoving
Algemene anesthesie zal intraveneus worden toegediend
Experimenteel: Chloorprocaïne
Geneesmiddel: Chloorprocaïne
Er wordt een spinale verdoving met 2% chloorprocaïne (2cc of 40 mg) uitgevoerd
Actieve vergelijker: Mepivacaïne
Geneesmiddel: Mepivacaïne
Een spinale verdoving met 1,5% Mepivacaïne (3cc of 45 mg) zal worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereedheid voor ontslag
Tijdsspanne: Bepaal binnen 24 uur na de operatie
Gedefinieerd als de duur vanaf aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU0 tot de tijd dat de patiënt voldoet aan de ontslagcriteria van het post-anesthesie-ontslagscoresysteem (PADSS) voor gereedheid voor thuisgebruik na ambulante chirurgie
Bepaal binnen 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Kim, Hospital for Special Surgery, New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-1547

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroscopie van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren