Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chloroprocaine Spinal til ambulant knækirurgi

19. april 2022 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

En sammenligningsundersøgelse for at lette tidligere udskrivelse: Spinal versus generel anæstesi til ambulante knæoperationer, en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Ambulante knæoperationer med varighed på mindre end en time udgør en udfordring for brugen af ​​spinalbedøvelse, da traditionelle midler forbliver i kraft i 2-3 timer, hvilket skaber et misforhold mellem operationens længde og bedøvelsesløsningen. Efterforskerne antager, at brugen af ​​chloroprocain kan kombinere fordelene ved en kort spinalbedøvelse, samtidig med at man undgår bivirkningerne af en generel bedøvelse og dermed fremmer tidligere udledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til en knæartroskopi, der forventes at være mindre end en time
  • Alder 18 til 80 år
  • Evne til at følge studieprotokollen
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- eller nyreinsufficiens
  • yngre end 18 år og ældre end 80
  • Allergi eller intolerance over for en af ​​undersøgelsens medicin
  • Kronisk brug af gabapentin/pregabalin (regelmæssig brug i mere end 3 måneder)
  • Kronisk opioidbrug (indtagelse af opioider i mere end 3 måneder)
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå en spinalbedøvelse eller Laryngeal Mask Airway (LMA)/GA, eller patienten nægter at modtage spinalbedøvelse eller LMA/GA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi
Medicin: Generel anæstesi
Generel anæstetika vil blive administreret intravenøst
Eksperimentel: Kloroprocain
Medicin: Kloroprocain
En rygmarvsbedøvelse med 2% chloroprocain (2cc eller 40 mg) vil blive udført
Aktiv komparator: Mepivacain
Medicin: Mepivacain
En spinalbedøvelse med 1,5 % Mepivacaine (3cc eller 45 mg) vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskab til udskrivelse
Tidsramme: Bestem inden for 24 timer efter operationen
Defineret som varighed fra ankomst til post-anæstesi plejeenheden (PACU0 til det tidspunkt, hvor patienten opfylder udskrivningskriterierne fra post anesthesia discharge scoring system (PADSS) for hjemmeberedskab efter ambulant operation
Bestem inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Kim, Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-1547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæartroskopi

Kliniske forsøg med Kloroprocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner